憑“少女針”火出圈 華東醫藥醫美管線還藏有多少“驚喜”？

10月29日盤中，A股醫美板塊持續走高，華東醫藥（000963）、愛美客（300896）、朗姿股份（002612）等相關個股紛紛大漲。今年以來，醫美作為資本市場裏的新風口，頗受追捧。從整體的數據來看，A股醫美板塊指數從3月9日一路狂飆，在6月1日達到上半年的最高點2194.41點，漲幅遙遙領先大盤和各大板塊指數。據艾瑞諮詢數據顯示，中國醫療美容市場規模預計將在2023年將到人民幣3115億元，整體市場規模將不斷增長。

儘管2021 年以來醫美行業監管趨嚴，但是長遠來看強監管政策為醫美行業奠定了一個更加健康安全的行業環境，而基於長期消費者自我改善需求依然存在，行業技術進步仍在持續。加之醫美行業同時具備強監管和高技術門檻屬性，因此合規經營的上游企業競爭優勢將更為突出。

作為國內較早佈局醫美製造業務的上市藥企，華東醫藥2021年三季報也顯示其醫美業績增長強勁。今年前三季度，醫美核心子公司英國Sinclair營業收入（含合併新收購西班牙High Tech公司）實現5306萬英鎊（約4.73億元人民幣），同比增長127.4%，其中Sinclair自身營收增長79.24%，預計其全年收入有望達到歷史最好水平。三季報發佈後，華東醫藥股價已連續三日大漲。

醫美強監管時代來臨  合規經營“讓醫美歸回本質”

在醫美市場規模持續擴大的同時，醫美市場卻亂象頻出。主要表現為產品價格混亂、缺乏安全保證、虛假信息氾濫、無照經營等。數據顯示，有近五成的愛美人士曾注射過非法針劑，如美白針、溶脂針等，此類針劑類型沒有通過國家藥監局（NMPA）認證。

今年6月10日，國家衞健委、公安部等八部門宣佈開啓針對醫美行業亂象的治理活動。近日，人民網發文稱要以強監管護航醫美行業發展，讓醫美迴歸本質；監管部門對醫美行業下“狠手”，這既是為維護消費者權益提供切實保障，也是出於對促進行業健康發展的長遠考慮。

市場普遍觀點認為，政策強監管長遠利好醫美行業健康持續發展。東吳證券認為，監管的趨嚴將促進行貨產品對水貨的逐步替代。此前僅約 30%的醫美針劑產品是正品行貨，未來隨着監管持續加嚴，正品行貨的比例有望持續提升，上游持證正規醫美產品公司及中游正規醫美機構有望持續受益。

此外，醫美的本質仍舊是醫療，大多數醫美產品是從醫療用途延伸至醫美用途，醫美產品上游具備高研發門檻、強監管屬性。長江證券指出，目前我國醫美上游產品大部分屬於三類醫療器械，且對比海外發達國家，我國醫美產品審批週期相對更長、監管更為嚴格。先發獲得三類醫療器械證的企業具備較強的競爭優勢。

華東醫藥作為一家專業老牌的製藥公司，正在深耕全球醫美產業。值得一提的是，公司的明星產品“少女針”Ellansé®伊妍仕™一款獲得中國藥監局NMPA III類醫療器械認證的進口再生型填充劑。

Ellansé®伊妍仕™  自今年8月登陸國內正式銷售後，以“即時填充、長效維持、自然代謝”的獨特優勢在大陸市場上“爆火”，一路攻城略地，截至三季報發佈日已實現超1億的預收款，遠超市場預期。

華東醫藥也坦言，Sinclair公司在全球多個市場銷售其醫美產品，不同國家和地區的價格差異使水貨對正品市場造成衝擊。對此，公司也從生產端和渠道端加強管控以應對水貨產品的影響。一方面，公司從國外進口中國的Ellansé®伊妍仕™產品包裝盒印有驗真二維碼，求美者可以掃碼溯源。另一方面，在渠道端，華東醫藥嚴格篩選國內市場的合作機構，不斷強化對醫生的培訓認證，讓每一位認證醫生都有Ellansé®伊妍仕™規範、出色的注射技巧，給求美者提供更優質、更安全的服務。

獨家技術打造產品壁壘 華東醫美持續釋放成長潛力

醫美上游產品複合了醫藥的高研發門檻以及良好的消費升級屬性，兼具較優的競爭格局和更好的成長性，從發展驅動力來看，消費力的提升為源動力，技術端的升級為驅動力，共同推動了醫美行業的高速發展。

醫美產品的本質仍是醫療產品，受到國家藥監局嚴格監管，註冊上市前仍舊需進行嚴格的臨牀試驗等階段。通過自主研發和技術創新，不斷擴展適應症，滿足求美者差異化需求，是醫美產品打造競爭壁壘的關鍵基石，也是醫療行業最終的目的與使命。

目前，華東醫藥擁有包括全資子公司英國Sinclair、西班牙High Tech以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個研發中心，並在全球擁有荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個生產基地，核心產品已在全球60多個國家和地區上市。

其中Ellansé®伊妍仕™ 已經獲得中國藥監局批准和歐盟CE認證，是華東醫藥全球獨家產品，並且已在海外上市多年，市場銷售情況穩健，有潛力成長為醫美大單品。根據 Sinclair 年報，Ellansé系列產品 2014-2017 年複合增長率為 82.4%。

“少女針”獨家特色在於同時擁有“即時填充、長效維持、自然代謝”三重效果，更為重要的是，核心成分PCL和CMC 最終會被人體自然代謝，安全無殘留，海外多年上市使用以來，不良反應率極低。

據悉，目前Ellansé®伊妍仕™ 在國內目前簽約合作醫院數量已超過120家，培訓認證醫生數量超過200人。華東醫藥計劃明年將逐步擴大到300-500家醫院，有望憑藉Ellansé®伊妍仕™領跑行業進入再生時代。

在輕醫美微創領域，華東醫藥也強勢發力推出多款創新產品。其中，公司MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸，在增強肌膚豐盈力與彈性方面甚至超車喬雅登。產品的獨家專利技術OXIFREE可以使玻尿酸改性程度更低、流變性能更優異，能夠已更少的注射量呈現出更卓越持久的醫美效果，在同類產品中拔得頭籌。消息稱，MaiLi®玻尿酸目前正在國內開展註冊申報工作，預計有望於 2024 年登陸中國市場。

根據弗若斯特沙利文數據，中國注射類醫美項目2024年預計可達780億元市場規模；受益於注射類醫療美容服務的不斷髮展，以及產品類型的不斷豐富，中國醫療美容透明質酸產品整體市場規模將進一步擴大，預計在2024年達到120.4億元人民幣。

（圖片來源：弗若斯特沙利文報告）

然而隨着求美者需求越發多元化，單一成分玻尿酸已經很難滿足訴求，未來複合型玻尿酸將成為產品差異化的重要因素。對此，華東醫藥已前瞻性佈局醫美填充領域的創新材料——殼聚糖。近日，英國Sinclair 與比利時 KiOmed 達成戰略合作，獲得其 4 款在研的全球創新型 KiOmedine®殼聚糖醫美產品以及後續開發的全部殼聚糖相關醫美產品於除美國以外的全球其他區域在皮膚醫美領域的獨家許可。KiOmedine® 具有獨有專利技術研發的高純度天然（非動物源）醫用級殼聚糖衍生物，具備深度補水、增加膠原蛋白含量和延緩衰老等特性。相較於以填充作用為主的透明質酸（玻尿酸）產品，KiOmedine®填充劑不僅有望延長透明質酸作用時間，實現長效填充效果，還可以同時滿足求美者多重需求，有潛力重塑透明質酸市場的產品格局。

除了注射類產品，“輕醫美”領域另一大熱門的非手術類項目則為光電醫美設備（又稱能量源設備）。按我國醫療器械分類管理標準，光電醫美設備大多屬於三類醫療器械。光電作用於不同皮膚層可對應解決不同的問題，如表皮皮膚（祛痘、祛斑、美白等）、真皮層（刺激膠原蛋白再生、緊緻抗衰）、皮下脂肪層（減脂瘦身）等。由於光電醫美創傷小、恢復快、適合皮膚日常管理，深受消費者追捧。

根據中泰證券研報，我國光電醫美設備規模約 20-30 億，CAGR15%+受益光電項目終端需求旺盛。對比海外市場，我國醫美市場滲透率仍低，預計未來光電設備空間更加寬廣。

早在2019年，華東醫藥便涉足光電醫美設備，獲得美國 R2公司設備在中國的獨家代理權，為開啓冷凍美學時代蓄力。公司最新公告稱，美國R2公司的冷觸美容儀Glacial™ Spa（F0）正在積極籌備在中國市場上市，預計於2021年四季度正式上市銷售。

值得一提的是，F0冷觸美容儀由現代激光醫學之父，美國麻省總醫院威爾曼光電醫學中心主任 Rox Anderson, M.D.為核心的技術團隊研發，採用革新性低温調製（Cryomodulation™）技術，能夠有效緩解膚色不均、暗黃暗沉、敏感泛紅等膚色問題，對淡化色斑、痘印、黑眼圈也有一定的效果。

此外，身體塑形市場也正成為一大熱門領域。據德勤《中國身體塑形市場行業發展白皮書 2021》統計，中國塑形市場的市場規模在 2020 年約為105億，預計 2020~2022 年複合增速達到24%，高於醫美整體市場的18%。由於非侵入性減脂設備的安全性和舒適度較高，冷凍溶脂、射頻溶脂這兩類非侵入式項目訂單量在過去三年間年化增長分別達到318%和216%，逐漸形成塑形主流。消費者尤其對於冷凍溶脂的綜合評價更加突出，對於效果、舒適以及安全有較高的提及率。

2021年2月，華東醫藥全資子公司Sinclair收購High Tech100%股權，正式切入中國塑形醫美市場。目前High Tech在研產品海外及國內上市計劃也在推進中。其中冷凍溶脂產品Cooltech Define及激光脱毛設備Primelase在中國區域的註冊相關工作將於2021年底前正式啓動；適用於面部年輕化及身體塑形的海外已上市射頻產品Safyre有望於2022年第二季度在中國上市。

目前全球冷凍溶脂產品市場競爭格局優良，國內僅有艾爾建酷塑®產品2018年獲批上市，國際市場中其他廠商還有韓國恩盛、西班牙 High Tech等。根據 Medical insight，2019年High Tech公司冷凍溶脂產品在EMEA（歐洲、中東、非洲三地區的合稱）塑形和緊膚設備市場佔有率排名第二。

來源：華東醫藥2021年三季報

自2018年收購英國Sinclair以來，華東醫藥的醫美產業高速發展，已擁有無創+微創醫美領域產品二十餘款，產品數量和覆蓋領域均居行業前列，豐富的產品儲備將為公司全球化醫美業務提持續的增長動能。作為老牌藥企，華東醫藥醫美業務起點高、國際化程度高，產品管線豐富。公司也始終以製藥人的科學嚴謹態度深耕醫美產業，醫美產品的註冊及生產工作均嚴格按照國家相關規定，引領着醫美行業規範。