楠木軒

三生製藥(1530.HK):賽普汀獲批上市,歸母淨利增長119%

由 淡圖強 發佈於 財經

2020年8月17日,三生製藥(1530.HK)發佈了2020年上半年業績公告,並於次日召開業績發佈會。三生製藥董事局主席兼首席執行官婁競博士、集團財務首席官王飛先生和投資者關係總監夏璐女士出席本次會議。

一、2020年中期公司經營及業績亮點

2020年上半年,三生製藥(1530.HK)銷售收入達到26.95億元,同比增長2.0%,毛利達到22.17億元,同比增長1.5%,母公司擁有人應占純利達到7.02億元,同比增長118.6%,經營業務產生現金流量淨額7.08億元,同比增長1.2%,槓桿比率(不包括債券)由2019年同期的13.7%下降至4.1%。

圖表一:2020年上半年歸母淨利潤

數據來源:公司業績報告資料,格隆彙整理

業績期內,賽普汀實現上市銷售,2020年6月獲批到上市僅12日,全國5所城市均開出首張處方。

核心產品特比澳的銷售在2020年上半年達到13.75億元,同比增長15.2%,排名從上年同期的第24位攀升至第14位,其製備生產方法斬獲首屆遼寧省專利二等獎。

新版醫保新增覆蓋方面,適諾作為新增品種,用於治療多種皮膚疾病;益賽普新增成人重度斑塊狀銀屑病適應症;益比奧/賽博爾新增非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應症;優泌林NPH由乙類調整為甲類;百泌達談判成功,進入醫保談判目錄。

益賽普榮膺首屆“上海市知識產權創新獎”,三生國健獲評2019年上海市藥品生產企業A級質量信用單位。

圖表二:三生製藥核心產品收入及市佔率

數據來源:公司業績報告資料,格隆彙整理

二、在研產品線

三生製藥在研產品線涵蓋32項,其中22項國家新藥,涵蓋治療疾病包括:腫瘤疾病11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項、腎科6項、代謝2項、皮膚疾病1項。

圖表三:三生製藥研發管線

在業績期內,管線產品多點開花, 2020年6月19日賽普汀作為國內首個自主研發抗HER2單抗獲批。

另有9項產品取得顯著研發進展,其中包含611(抗IL-4Ra抗體)臨牀試驗申請獲得FDA批准,並獲得NMPA受理;610(抗IL-5抗體)獲得NMPA臨牀試驗批准,並開始一期臨牀入組;609A(抗PD-1抗體)美國一期臨牀試驗完成患者入組,並開始中國患者入組;608(抗IL-17A抗體)完成一期臨牀試驗者入組,正計劃二期臨牀試驗;601A(抗VEGF抗體)完成AMD一期病人入組,DME一期入組進展順利;TRK-820(Remitch)完成三期橋接臨牀試驗第一階段入組;SSS17(HIF-17)開始一期臨牀試驗患者入組;MN709(米諾地爾泡沫劑)開始三期臨牀試驗患者入組;SSS06(長效促紅素)多個一期完成開始二期患者入組。

圖表四:2019年及2020上半年研發進展

三、2020-2022年公司發展展望

在公司2020年-2022年的發展規劃中,將會有2個產品上市獲批,10-15個新的抗體和雙特異性抗體的IND申報(中美雙報),6個產品啓動註冊臨牀試驗,8個產品進行仿製藥一致性評價,6個產品進入II-III期臨牀,6個產品進入I-II期臨牀,14個產品提交上市申請。

圖表五:2020-2022年研發產品線展望

數據來源:公司業績報告資料,格隆彙整理

國內四大研發中心集合420名經驗豐富的科學家團隊將會在創新研發方面持續發力,除了對已覆蓋腫瘤重要成熟靶點的深耕細作之外,還將對下一代腫瘤免疫治療手段提前佈局。在巨噬細胞靶向免疫療法、編程CAR-T細胞療法、多特異性抗體及雙特異性抗體取得新的成就。

圖表六:研發中心及下一代產品佈局

四、Q&A;問答環節

Q1:益賽普的市場競爭和基層下沉的情況如何?

A1: 益賽普涉及的領域整體上都受到了疫情的影響,在這個領域裏單抗類的和口服類的產品在增長和市場份額上有所上升,融合蛋白類產品以往市場佔比在70%以上,今年有所下降,但也維持在65%以上。在融合蛋白領域,益賽普的市場份額呈現上升趨勢,從去年第四季度 72.6%的佔比上升到現在的77%。

下沉市場方面,公司以前都是以大城市和大醫院為主,但目前公司的終端銷售策略也開始向二線城市、社區醫院等下沉市場發展。今年上半年公司已經開發500餘家醫院,在江蘇浙江等地均取得不錯的成果,下半年公司還是會按照之前全年新增1000家醫院的目標去發展。

Q2:賽普汀在銷售上如何和曲妥珠單抗生物類似藥競爭,未來銷售指引怎麼樣?

A2:由於公司的賽普汀是國內首個自主研發抗HER2單抗,所以公司會實行差異化的銷售策略。該策略包含四個方面,第一是產品差異化,主要是實現國產替代;第二是治療方式差異化,針對細分人羣提供個性化的治療方式;第三是支付端差異化,與扶貧基金會、公益基金會、創新性的支付手段以及保險等合作;第四是在准入方面做一些突破。

賽普汀的市場規模大約在100多億以上,公司產品完全能覆蓋大部分晚期方案,未來預計將會有3家競爭者,公司的銷售指引大約是15億左右,隨着適應症拓寬還有上升空間。

Q3:益賽普在疫情和賽道格局下分別受到哪些影響?

A3:疫情和賽道競爭格局的影響比較難進行細緻拆分,疫情方面,行業及診療服務在疫情之下受到影響都比較大,大部分醫生資源投入疫情之中,患者就醫意願相比以往也有所降低。在競爭方面,行業競爭格局比較激烈,目前存在融合蛋白、單抗和口服類等多種產品,但行業總體滲透率依舊較低。在所有類別中,口服類產品競爭比較激烈,公司產品管線在這方面也有佈局。

Q4:賽普汀未來定價策略是怎麼樣的?在新的醫保談判下會有什麼變化?

上半年公司主要採取贈藥策略,下半年和未來會根據市場採取多樣化策略。賽普汀目前定價相對較高,但進入醫保後會有價格談判的過程,價格會有所下降。賽普汀單支50mg的價格是1530元,目前公司的贈藥策是實行買三贈三,購買三個療程贈送三個療程。新醫保政策對賽普汀的銷售存在利好,公司正在積極爭取進入醫保。