對話微芯生物董事長魯先平:科創板讓原創新藥研發更大膽丨科創面對面

7月22日,科創板開市滿一週年。去年8月12日上市的微芯生物也即將迎來上市一週年。登陸科創板近一年的時間中,微芯生物有何變化,經營層面進展如何?近日,微芯生物董事長兼總經理魯先平對此作出瞭解答。

“過去在中國上市,要滿足一些對盈利能力的要求,這樣會約束我們研發的速度和研發的深度,科創板的革命、革新,讓我們在研發上能夠更大膽、更多的投入,更快推進研發速度,以支撐企業的全面發展,這在以前是不敢想象的。”魯先平道出微芯生物在科創板上市後的變化。

上市後的微芯生物,股價在上市首日最高衝至125元/股,此後震盪回落,最新股價在63元/股左右。不過,微芯生物的市盈率(PE,TTM)高逾1000倍,在科創板位居首位,較發行市盈率467.51倍上漲1.4倍左右。這樣的估值是否具有合理性?

“對於有原研技術、原創產品的公司而言,用PE來估值並不合理。”魯先平對第一財經記者稱,應該從企業研發的產品鏈、產品是否獨一無二、產品有沒有定價權、支撐產品的背後是否有核心技術和能力、管理團隊等方面來進行估值判斷。

對話微芯生物董事長魯先平:科創板讓原創新藥研發更大膽丨科創面對面
上市後加大研發投入

近年來,境內外資本市場向生物科技型企業伸出橄欖枝。微芯生物最終選擇了科創板,2019年3月27日,上市申請獲受理;同年7月17日,註冊生效;8月12日,正式上市交易。

“第一,中國資本市場逐漸完善,制度設計進一步創新突破,微芯生物能夠參與到這樣的改革,是一件幸運的事;第二,中國市場是我們的主戰場,我們也希望在主戰場建立更好的品牌傳播和知曉度;第三,科創板是資本市場的一個里程碑,是一個完全革命性的板塊,能給真正的原創性企業帶來未來發展空間。”魯先平道出當初選擇科創板上市的理由。

科創板在上市企業多元化方面做了制度革新,比如,允許未盈利企業、同股不同權企業、紅籌企業發行上市,這也體現出資本市場提升對科創企業包容性。

上市後的微芯生物對這一變化感受頗深。魯先平稱,原創新藥實際上是從0開始往1走,過程漫長,需要積累,這也意味着要不斷燒錢進行研發,最後把科學的東西轉化為可應用。但是,過去的上市制度對盈利有所要求,若未彌補虧損“金箍咒”不除掉,會束縛研發投入,科創板的革新讓微芯生物能夠大膽加大研發投入、推進研發速度,這個變化感受最為深切。

根據公告,微芯生物在2017年度~2019年度,研發投入分別為6852.75萬元、8248.2萬元、7823.90萬元,佔營收的比例分別為62.01%、55.85%、45.02%,這一比例在科創板處於較高水平。2020年一季度,研發投入佔營收的比例達到63.33%。

“自從上了科創板後,我們的研發投入更多了,因為微芯生物這樣的企業,必須要把核心技術能力充分發揮,這樣企業未來才能實現更高速度的擴張和成長。”魯先平稱,研發投入計劃取決於項目的推進情況,但應該比過去的比例更高。

而原創新藥是一個高風險的行業,失敗的可能性較大,那麼微芯生物如何保障新產品研發的成功率和可靠性?

魯先平對第一財經記者稱,微芯生物有了19年的沉澱,團隊有較好的科學策略理念,能夠對原創新藥風險進行科學評判。目前微芯生物在臨牀的西達本胺、西格列他鈉、西奧羅尼三個藥物,均是成功研發的原創新藥,這主要是因為微芯生物在很早期之時便通過核心技術甄別出可能存在的風險,並提前扼殺掉,從而保證後期臨牀的成功率。

科創板給微芯生物帶來的好處還體現在募集資金的用途上。微芯生物此次上市募集資金總額為10.215億元,其中8.035億元用於創新藥研發中心和區域總部項目、創新藥生產基地項目、營銷網絡建設項目、創新藥研發項目、償還銀行貸款及補充流動資金。

魯先平稱,目前微芯生物在小分子創新藥的產業化和新的研發中心兩個方面進展較好,“由於成都研發中心的啓用,我們擴展成5個治療領域、3個研發層次和大小分子創新藥的格局,這是科創板募集資金給我們帶來的促進作用 ”。

據他介紹,5個治療領域是,在原有的腫瘤、代謝疾病、自身免疫疾病基礎上,新增了中樞神經疾病和抗病毒疾病研究領域;3個研發層次則是,不僅進行原創新藥研究,也會參與快速跟蹤的研發項目,並持續管理已經上市產品的生命週期;大小分子方面,以前微芯生物專注於小分子藥物的研究,成都中心的建立讓公司可以開始研究大分子藥物。

對話微芯生物董事長魯先平:科創板讓原創新藥研發更大膽丨科創面對面
新適應症+新產品驅動成長性

微芯生物主要產品為自主研究發現與開發的新分子實體且作用機制新穎的原創新藥。目前首發創新藥西達本胺為唯一的收入來源,該產品的未來增長空間,以及微芯生物儲備藥的商業化時間、未來的業績驅動力等方面頗為市場關注。

西達本胺於2015年用於治療外周T細胞淋巴瘤適應症上市銷售,2019年11月底西達本胺乳腺癌新適應症獲批上市。截至2019年末,西達本胺累計銷售超過5億元,其中,2019年,西達本胺的產品銷售收入1.74億元,同比增長27.12%。

“可能大家會認為西達本胺是單一個產品,但它是一種全新的作用機制,未來將用於各種不同的腫瘤,實際上它變成了多種產品。目前西達本胺正在開展瀰漫大B細胞淋巴瘤的III期臨牀試驗和非小細胞肺癌的II/III期臨牀試驗。”魯先平對第一財經記者稱,但也確實需要大量的資金和大量的臨牀實驗去證明每一個適應症的有效性。

另一個受市場關注的產品則是西格列他鈉,主要關注點在於何時能實現商業化。該產品為2型糖尿病治療藥物,已於2019年9月申報新藥上市(NDA)並獲受理。

魯先平告訴第一財經記者,一般來講,一個原創新藥從首次在中國提交上市申請到獲批完成大概需要一年半左右時間。

西奧羅尼也是微芯生物針對多種腫瘤的一個產品,目前正在開展針對卵巢癌、小細胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的 II 期臨牀試驗。

此外,微芯生物尚有一系列獨家發現的新分子實體的候選藥物CS17919、CS24123、CS17938、 CS27186等,正在進行臨牀前與早期探索性研究。

“基於我們的研究與開發計劃,期望未來持續性的有新的適應症或者新的產品獲批上市。”魯先平稱,每個產品上市後均有持續的專利保護,以建立較高的壁壘,這也是為了保證上市後具有持續的高成長性。

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