突發黑天鵝！CXO龍頭藥明康德跌停，公司最新回應來了

由於美國商務部將33家中國單位列入“未經核實名單(UVL)”：藥明生物在列。CXO板塊大跌，藥明康德開盤直接跌停，同板塊的康龍化成、昭衍新藥、泰格醫藥以及凱萊英等醫藥服務龍頭股也應聲下跌。港股藥明繫個股也大幅低開，藥明生物跌近28%，藥明康德跌近20%。

醫藥板塊近期處於“內憂外患”之中，創新藥和醫療器械板塊前有集採影響後有註冊制背景下國內外競爭對手增多。不受集採影響的“鏟子股”CXO板塊不料會受到國外政策的影響確定性又劃上問號，前段時間熱門的中藥股成長性如何還未可知。那麼醫藥板塊是否還值得投資本文將重點分析。

CXO龍頭被列入UVL名單影響有限

根據海通證券解釋：2月7日，美國商務部官網新增33家中國單位列入“未經核實名單(UVL)”，其中包括藥明生物。美國有着嚴格明晰的出口管制法規體系。根據《出口管理條例》(EAR)的規定，對於需要許可證才可出口的兩用管制物項，企業需要向政府部門提出申請，經批准後獲得許可證才能出口。被列入清單後，向UVL名單所列的採購商、中間收貨人、最終收貨人或最終用户出口、再出口或轉讓美國原產物項時，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。

主要影響範圍：包括生物反應器等有潛力製造生化武器的相關容器、化學品。見Code of Federal Regulations Title 15 Part 744

列入原因：BIS無法完成最終用途核查來證實這些實體的“善意”或者進行了最終用途核查但是無法證實其“善意”。包括是否配合調查、是否聯繫到實體等。疫情可能阻斷調查從而使得無法驗證是否“善意”。

是否能夠以及何時移除清單：被列入UVL的企業可以採取有關措施以爭取從名單中被移除。一般移除需要數月時間。

藥明康德公司也緊急回應：這對我們的業務或對全球合作伙伴的持續服務沒有影響。對我們的進口影響很小，因為在公司位於上海和無錫的設施建設完成後，就不需要進口設備了。

過去幾年，藥明生物一直在進口某些用於生物反應器的硬件控制器和某些空心纖維過濾器，這些設備受到美國出口管制。“未經核實的名單”不是更為人熟知的美國“實體名單”或“黑名單”。

藥明生物還表示歡迎隨時檢查，以便從此類清單中清除。我們還在採取臨時措施，在檢查之前將這些子公司從名單中刪除。總結來看只是對企業造成短期影響，目前股價波動多是情緒殺跌的因素。

醫藥板塊進入熊市區間，其中是否有新的投資機遇？

醫藥股現在已經完全是熊市了，往年的大牛股，愛爾眼科、通策醫療、歐普康視、長春高新、恆瑞醫療、邁瑞醫療、華熙生物、愛美客等，目前左側暴跌幅度都很大，跌腰斬的不在少數。

醫藥股的突破口在哪裏？財通證券認為在最近的《“十四五”醫藥工業發展規劃》中可以找到方向。

因行業規模已達 3 萬億以上，十四五規劃 8%以上增速並不低，高於市場預期。此前由於集採和醫保談判等因素，市場悲觀預期認為醫藥工業增速將與 GDP 增速持平。

創新，十四五首次提及國際銷售， “產業鏈現代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進，國際化發展全面提速。醫藥出口額保持增長；培育一批世界知名品牌；形成一批研發生產全球化佈局、國際銷售比重高的大型製藥公司”。從規劃對醫保的提及來看，對醫保局是認可的。未來中國藥企的競爭，一定是全球市場，只是國內的 BIC/FIC，很難贏得 CDE 和醫保的認可。

中藥，中成藥“走出去”取得突破。以臨牀價值為導向，以病證結合、專病專藥或證候類中藥等多種方式開展中藥新藥研製，重點開展基於古代經典名方中藥複方製劑研製，以及醫療機構中藥製劑向中藥新藥轉化；開展中成藥二次開發，發展中藥大品種。中藥將出現若干 Big pharma，單品銷售峯值將超過化藥生物藥大品種。

中間體與原料藥，將有類似化工的供給側改革。規劃指出，原料藥綠色生產和佈局問題仍需解決。國際化方面 ，出口結構升級慢，高附加值產品國際競爭優勢不強。原料藥要在國家雙碳政策的大背景下發展，在具備資源與環境承載能力的區域，建設一批高標準原料藥集中生產基地。嚴格執行環保、安全、節能准入標準，對標國際領先水平，開展清潔生產審核和評價認證。十三五要求的是具體指標，十四五要求的是國際領先水平。結合此前出台的《關於推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》的政策，財通證券認為原料企業集中度有望大幅提高。

美歐開放在即，疫情賽道新冠口服藥正在去偽存真，口服藥仍是降低重症率和死亡率最重要的手段之一，一是關注國內口服新冠用藥的問世；二是輝瑞特效藥 Paxlovid 帶動的上游中間體產業鏈。消費成長和深度價值是一月份反覆提及的關鍵詞。

券商重點關注公司

中藥：資源型，健民集團、中新藥業；(類)OTC 消費品，華潤三九、福瑞股份等；中藥 Big pharma，以嶺藥業、濟川藥業、步長製藥等。消費型醫療：魚躍醫療、正海生物等。新冠口服藥相關：金城醫藥、君實生物等。大藥企：華東醫藥等。創新與海外產業鏈：楚天科技、新產業等。其他：人福醫藥、科倫藥業等。