5款新冠抗原自測產品上市

本報訊 （記者 陳蓴）為進一步優化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》（以下簡稱“《方案》”），研究決定推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充，有利於提高“早發現”能力。同時，國家藥監局批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

從現在開始，居民可自行購買試劑自測新冠病毒抗原，在家就能自測。

記者瞭解到，位於我市海滄區生物產業協同創新創業中心的安邦（廈門）生物科技有限公司，也生產了新冠抗原檢測試劑，正在準備相關審批材料，爭取產品早日在內地市場上市。此前，該企業生產的新冠病毒抗原自測產品大規模出口境外，產品已通過歐盟CE認證，具有較為優質的檢測性能。除此之外，我市還有5家企業在生產新冠抗原檢測試劑，同時也取得了部分境外國家的准入。

不久前，部分企業還向中國香港地區捐贈新冠病毒抗原自測產品，服務當地疫情防控需要。其中，安邦生物捐贈60萬份，寶太生物捐贈200萬份。

“抗原自測產品可以應用於自我檢測的，很方便。”安邦（廈門）生物科技有限公司國際業務總監周黎明介紹，該產品採用前鼻拭子的檢測方式，採樣方式風險小，居民自己就可以進行操作，且15分鐘就可以看到檢測結果，“產品性能靈敏度是可以達到97%以上，特異性也是在99%以上。”周黎明表示，應用快速抗原檢測試劑，等於在全民核酸之前，對居民進行一次初篩，“如果有問題可以更早地發現。”

抗原自測結果不能作為新冠病毒感染的確診依據，一旦出現抗原檢測陽性，需立即向相關部門報告，並進行核酸檢測再確認。

來源:廈門日報