【頭條公告掘金】
百濟神州(06160)：三季度淨利近13億元 PD-1中國銷售額超10億元
智通財經APP訊，百濟神州(06160)發佈公告，截至2023年9月30日止3個月，該公司實現營業總收入56.24億元，同比上升111.5%;產品收入為42.87億元，同比上升79.2%，佔總營收比重達到76%;第三季度歸母淨利潤13.41億元，由虧轉盈。
點評：“創新藥一哥”百濟神州第三季度交出了相當不錯的成績單，收入增長主要得益於自主研發產品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國的持續銷售增長，以及安進授權產品在中國的銷售增長。公司還於3Q23 確認諾華合作款遞延收入，1-3Q23 合作收入合計2.65 億美元。前三季度百濟神州產品收入109.84億元，首次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產品收入。最大看點是澤布替尼海外份額的不斷提升，其在美國三款主要BTK市場中份額至3Q23 已達16-19%，較1Q23 提升6-7ppt。澤布替尼第三季度海外收入佔比已超過80%，是“首個出海的本土抗癌新藥”，百濟神州已向美國FDA遞交澤布替尼聯合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤(FL)的新適應證上市許可申請並獲受理，FDA預計將於2024年3月對該項申請做出決定。四季度歐洲還將貢獻增量。替雷利珠單抗是百濟神州旗下的另一款明星產品，此前已率先在歐盟獲得批准，用於二線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者，實現國產PD-1出海“零的突破”。2024年，百濟神州還將在美國、歐盟、日本和中國遞交上市許可申請，進一步拓展替雷利珠單抗的全球佈局。生產方面，公司在廣州生物藥生產基地的總產能已達64000升。此外，在蘇州，新建小分子創新藥物產業化基地將會在本月完工。在美國新澤西州，全新生產基地和臨牀研發中心進入最後的建設階段，預計將於2024年夏季投入運營。
【重點公告掘金】
麗珠醫藥(01513)擬分拆麗珠試劑並將其獨立上市司美格魯肽注射液是看點
智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)發佈公告，公司於2023年11月10日舉行的會議上審議並批准有關建議根據香港上市規則分拆珠海麗珠試劑股份有限公司並將其獨立上市的議案，即在不發行新股份的情況下，於全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)申請上市。於一段時間後，根據當時市場情況及其戰略發展需要，將其A股轉至於中華人民共和國北京證券交易所上市。2023年前三季度，公司取得收益96.55億元，同比增長1.76%;股東應占溢利16.02億，同比增長6.29%。
點評：公司前三季度業績符合預期，後續多個大品種有望拉動第二成長曲線。麗珠試劑作為公司獨立運營的業務平台，在業務領域及運營模式上與公司其他業務板塊保持高度獨立性，因此預計建議分拆及獨立上市不會對公司其他業務板塊的持續業務經營產生重大影響。公司看點是司美格魯肽注射液，屬於長效二型糖尿病治療藥物，每週只須一次給藥。與國內外工藝路線不同，該公司開發的生產工藝為發酵半合成工藝，生產工藝簡單易控，產品質量更加穩定。目前，司美格魯肽注射液已進入III期臨牀階段，預計2025-2026年上市，市場銷售額最高可達到30億元人民幣，其單價比國外大幅降低至少50%，將打破國外價格壟斷地位的同時大幅降低消費者經濟負擔。近期幾個積極因素：1)公司董事長提議以4億元-6億元回購A股股份，回購的股份將全部予以註銷減少註冊資本，是基於對公司價值的高度認可和對公司未來發展的信心。2)擬推出中長期事業合夥人持股計劃的第三期持股計劃，涉資約7103.79萬元。3)於2023年10月30日(預留授予日)，公司根據其於2022年10月14日採納的2022年股票期權激勵計劃(草案修訂稿)向243名激勵對象授出股票期權，以認購合共2,00萬股公司的A股股份。近年來公司一直在保持平穩的增長勢頭，每年高分紅率，回購股份全部用於註銷，合夥人計劃相當於每年有一次回購、激勵管理層。
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