板塊異動 | 抗原檢測產品應用場景廣泛 新冠檢測概念股拉昇走高

智通財經APP獲悉，3月10日，受繼續關注疫情防控主線消息影響，A股新冠檢測概念股拉昇走高，截至發稿，萬孚生物（300482.SZ）漲超13%，艾德生物（300685.SZ）、奧泰生物（688606.SH）、邁克生物（300463.SZ）、碩世生物（688399.SH）、九強生物（300406.SZ）、安旭生物（688075.SH）等股拉昇上漲。

中泰證券研報指：參考國內體外診斷試劑盒註冊審批情況，國內新冠抗原自檢試劑盒如進入創新醫療器械特別審查程序或醫療器械優先審批程，預計審批時間需要3-12 個月；如按照常規體外診斷試劑申報三類註冊證，整個審批流程可能需要1-3 年時間。目前我國相關的質量評價要求、註冊審評辦法尚未發佈，最終審批速度仍需進一步參考國家政策。就國內市場空間來看，參考海外發放政策，預測國內單月市場規模或達到177-266 億元。投資建議來看，目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外註冊獲批，歐洲、馬來西亞等地區市場競爭也日益激烈。國內新冠抗原自檢產品若放開註冊審批，臨牀數據完整豐富、海外銷量相對較大的頭部品牌或將取得優勢。