本文來源：時代財經 作者：李傲華 實習生鄭儷瀅
5024例。
這是截至3月10日24時內地現存的確診病例數，其中包括6例重症。
根據國家衞健委官網消息，截至3月10日0-24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例555例，其中境外輸入病例158例，本土病例397例，波及23個省級行政區。
奧密克戎及其亞型變異毒株BA.2正在對世界上最嚴密的防線發起挑戰。伴隨着疫情形勢的變化，新冠病毒檢測策略也進一步優化。
3月11日國家衞健委消息，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制組發佈《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（下稱《方案》），增加抗原檢測作為補充的方案。根據文件，抗原檢測適用人羣包括，（1）到基層醫療衞生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員；（2）隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；（3）有抗原自我檢測需求的社區居民。
近日，無錫市監管局也召開了家庭自主核酸/抗原檢測產品開發座談會，全面瞭解全市家庭自主核酸/抗原檢測試劑生產和研發情況，全力解決企業在產品註冊申報方面遇到的困難和問題，助推無錫市家庭自主核酸/抗原檢測產品快速上市。
種種跡象顯示，內地居家自檢的腳步越來越近。
“這是一次非常好的嘗試，抗原自檢的策略在香港已經有了很成功的應用，現在香港每日新增的案例裏，依靠抗原檢測篩查確診的案例比核酸檢測還要多，這説明抗原檢測是非常有效的。”香港大學生物醫學教授、病毒學家金冬雁對時代財經表示。
受上述消息影響，3月11日，新冠檢測板塊領漲A股市場。同花順數據顯示，截至收盤，新冠檢測板塊整體漲6.89%，14只個股漲停，蘭衞醫學（301060.SZ）、萬孚生物（300482.SZ）、明德生物（002932.SZ）連續兩天漲停，因為抗原自測產品在美國大賣而爆紅的九安醫療（002432.SZ）也再次收穫漲停板。
速度快、成本低
目前，新冠病毒的檢測主要有基於分子學（遺傳物質）和免疫學（蛋白質）兩大檢測路徑。基於分子學的Rt-PCR（一種核酸擴增技術）憑藉極高的靈敏性和特異性，一直被視為新冠病毒檢測的金標準。
但核酸檢測一般要在實驗室裏進行，對檢測環境的要求比較高，且檢測所需的時間較長，因此不適合作為居家檢測的方式。與核酸檢測相比，基於免疫學的抗原檢測對檢測場景的要求相對較低，大多數情況下只需要15～30分鐘便可得到結果。雖然靈敏性不及核酸檢測，但病毒載量夠高時，抗原檢測的靈敏性也會相應提高，並且抗原檢測的成本較核酸檢測更低，因此在歐美、中國香港等地區，新冠抗原自測已經成為篩查的重要補充手段。
圖片來源：視覺中國
香港特區政府2月25日公佈，當天起快速測試呈陽性的人士，抗原通過網上系統直接登記陽性結果，無須進過核酸檢測確認，便可直接視為陽性病例作後續跟進。
金冬雁對時代財經指出，除了速度快，抗原自檢還有眾多優勢。由於靈敏性受病毒載量影響，因此抗原檢測篩查出來的人士病毒載量都比較高，傳染性較強，從疫情防控角度看，快速篩查出傳染性強的人是更有好處的。此外，抗原檢測可以重複多次做，可以覆蓋數天一檢的核酸檢測的窗口期。
“奧密克戎BA.2是一個傳染性很強的毒株，現在很多確診病例之前都是接種過疫苗的，這屬於突破性感染。突破性感染的特點就是來得快，去得也快，這要求檢測速度要提高。核酸檢測出結果的時間比較長，12小時就已經是非常快的速度了。”金冬雁表示。
不過，國家衞健委在《方案》中強調，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用於特定人羣的篩查，有利於提高“早發現”能力。基層醫療衞生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，並做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閲讀説明書、規範操作， 一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。
目前仍無獲批產品
西南證券研報指出，新冠抗原家用自測產品憑藉方便、減少人羣聚集、成本低廉、時間迅速等優勢，有望在歐美成為抗原檢測主流。目前美國FDA已經批准45個新冠抗原檢測產品，其中有14個是家用自測產品，德國藥監局批准家用自測新冠抗原有43個批文，其中中國30家企業獨佔其中34個批文。
家用抗原自檢產品已經成為相關企業最重要的業績來源。
雖然美國直到2021年年底才批准使用新冠抗原自測產品，但作為在美國抗原自測產品最主要的供應商，九安醫療2021年預計實現淨利潤9億～12億元，同比增長271.40%～395.19%。
而九安醫療的業績暴漲才剛剛開始。3月11日，九安醫療公告稱，截至美國時間3月9日，美國子公司已經向美國陸軍合約管理指揮部交付了3.54億人份的自測試劑盒，累計收到9113.74萬人份的貨款4.65億美元，這份合同的總價值約為17.75億美元。
更早搶佔了德國等歐洲國家市場的熱景生物（688068.SH）同樣賺得盆滿缽滿。2021年年初，熱景生物的兩款新冠抗原檢測試劑盒獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所用於居家自由檢測的認證。2021年下半年，熱景生物的產品又相繼獲得歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經濟體的自測註冊/備案。
自此以後，熱景生物業績一路飆升。業績快報顯示，熱景生物2021年實現營業收入53.72億元，同比增長946.14%，歸母淨利潤21.93億元，同比增長1856.81%。
由此可以預見，如果內地開放抗原居家檢測，會進一步為相關企業增厚業績。
中泰證券指出，目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約為1～1.5美元，參考海外發放政策，按照最低頻率每月人均2次計算，如果國內抗原自檢試劑盒正式放開，預計國內抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達到177億～266億元。如果考慮居民、企業自費購買情況，採購需求還有望進一步提升。
不過需要指出的是，截至目前，國家藥監局只批准了4款新冠抗原產品，分別來自廣州萬孚生物、北京金沃夫、深圳華大因源和北京華科泰，且上述4款產品都需要在專業人員在確保生物安全和滿足使用條件的環境下使用，即在醫療機構內使用。
目前，尚未有新冠抗原自測產品獲得國家藥監局批准，但根據中國醫藥保健品進出口商會的醫療物資企業清單，截至2月15日，超過300家體外診斷企業擁有新冠快速檢測產品。這些企業即將要在這片空白市場上展開激烈爭奪。