本文来源：时代财经 作者：李傲华 实习生郑俪滢
5024例。
这是截至3月10日24时内地现存的确诊病例数，其中包括6例重症。
根据国家卫健委官网消息，截至3月10日0-24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例555例，其中境外输入病例158例，本土病例397例，波及23个省级行政区。
奥密克戎及其亚型变异毒株BA.2正在对世界上最严密的防线发起挑战。伴随着疫情形势的变化，新冠病毒检测策略也进一步优化。
3月11日国家卫健委消息，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（下称《方案》），增加抗原检测作为补充的方案。根据文件，抗原检测适用人群包括，（1）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；（2）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；（3）有抗原自我检测需求的社区居民。
近日，无锡市监管局也召开了家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，全面了解全市家庭自主核酸/抗原检测试剂生产和研发情况，全力解决企业在产品注册申报方面遇到的困难和问题，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品快速上市。
种种迹象显示，内地居家自检的脚步越来越近。
“这是一次非常好的尝试，抗原自检的策略在香港已经有了很成功的应用，现在香港每日新增的案例里，依靠抗原检测筛查确诊的案例比核酸检测还要多，这说明抗原检测是非常有效的。”香港大学生物医学教授、病毒学家金冬雁对时代财经表示。
受上述消息影响，3月11日，新冠检测板块领涨A股市场。同花顺数据显示，截至收盘，新冠检测板块整体涨6.89%，14只个股涨停，兰卫医学（301060.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、明德生物（002932.SZ）连续两天涨停，因为抗原自测产品在美国大卖而爆红的九安医疗（002432.SZ）也再次收获涨停板。
速度快、成本低
目前，新冠病毒的检测主要有基于分子学（遗传物质）和免疫学（蛋白质）两大检测路径。基于分子学的Rt-PCR（一种核酸扩增技术）凭借极高的灵敏性和特异性，一直被视为新冠病毒检测的金标准。
但核酸检测一般要在实验室里进行，对检测环境的要求比较高，且检测所需的时间较长，因此不适合作为居家检测的方式。与核酸检测相比，基于免疫学的抗原检测对检测场景的要求相对较低，大多数情况下只需要15～30分钟便可得到结果。虽然灵敏性不及核酸检测，但病毒载量够高时，抗原检测的灵敏性也会相应提高，并且抗原检测的成本较核酸检测更低，因此在欧美、中国香港等地区，新冠抗原自测已经成为筛查的重要补充手段。
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香港特区政府2月25日公布，当天起快速测试呈阳性的人士，抗原通过网上系统直接登记阳性结果，无须进过核酸检测确认，便可直接视为阳性病例作后续跟进。
金冬雁对时代财经指出，除了速度快，抗原自检还有众多优势。由于灵敏性受病毒载量影响，因此抗原检测筛查出来的人士病毒载量都比较高，传染性较强，从疫情防控角度看，快速筛查出传染性强的人是更有好处的。此外，抗原检测可以重复多次做，可以覆盖数天一检的核酸检测的窗口期。
“奥密克戎BA.2是一个传染性很强的毒株，现在很多确诊病例之前都是接种过疫苗的，这属于突破性感染。突破性感染的特点就是来得快，去得也快，这要求检测速度要提高。核酸检测出结果的时间比较长，12小时就已经是非常快的速度了。”金冬雁表示。
不过，国家卫健委在《方案》中强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作， 一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；需要时，进行核酸检测予以确认。
目前仍无获批产品
西南证券研报指出，新冠抗原家用自测产品凭借方便、减少人群聚集、成本低廉、时间迅速等优势，有望在欧美成为抗原检测主流。目前美国FDA已经批准45个新冠抗原检测产品，其中有14个是家用自测产品，德国药监局批准家用自测新冠抗原有43个批文，其中中国30家企业独占其中34个批文。
家用抗原自检产品已经成为相关企业最重要的业绩来源。
虽然美国直到2021年年底才批准使用新冠抗原自测产品，但作为在美国抗原自测产品最主要的供应商，九安医疗2021年预计实现净利润9亿～12亿元，同比增长271.40%～395.19%。
而九安医疗的业绩暴涨才刚刚开始。3月11日，九安医疗公告称，截至美国时间3月9日，美国子公司已经向美国陆军合约管理指挥部交付了3.54亿人份的自测试剂盒，累计收到9113.74万人份的货款4.65亿美元，这份合同的总价值约为17.75亿美元。
更早抢占了德国等欧洲国家市场的热景生物（688068.SH）同样赚得盆满钵满。2021年年初，热景生物的两款新冠抗原检测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械研究所用于居家自由检测的认证。2021年下半年，热景生物的产品又相继获得欧盟CE以及英国MHRA、法国ANSM等主要经济体的自测注册/备案。
自此以后，热景生物业绩一路飙升。业绩快报显示，热景生物2021年实现营业收入53.72亿元，同比增长946.14%，归母净利润21.93亿元，同比增长1856.81%。
由此可以预见，如果内地开放抗原居家检测，会进一步为相关企业增厚业绩。
中泰证券指出，目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约为1～1.5美元，参考海外发放政策，按照最低频率每月人均2次计算，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内抗原自检试剂盒市场单月规模有望达到177亿～266亿元。如果考虑居民、企业自费购买情况，采购需求还有望进一步提升。
不过需要指出的是，截至目前，国家药监局只批准了4款新冠抗原产品，分别来自广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源和北京华科泰，且上述4款产品都需要在专业人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用，即在医疗机构内使用。
目前，尚未有新冠抗原自测产品获得国家药监局批准，但根据中国医药保健品进出口商会的医疗物资企业清单，截至2月15日，超过300家体外诊断企业拥有新冠快速检测产品。这些企业即将要在这片空白市场上展开激烈争夺。