智通財經APP獲悉,信達證券發佈研究報告稱,皓元醫藥(688131.SH)特色CRO企業,處於高速發展期。預計公司2021-2023年收入分別9.20/13.15/18.56億元,增速為44.8%/43.0%/41.1%,淨利潤分別為1.98/2.96/4.29億元,增速為54.0%、49.7%、44.9%。首次覆蓋,給予“增持”評級。
信達證券認為,和國外CRO企業相比,國內企業具有更高的成本優勢和符合歐美標準的質量控制體系,相對優勢明顯,加之國家層面鼓勵創新、支持外包,biotech對外包需求大幅度增長,國內CRO行業在多重驅動下處於黃金髮展期。
信達證券主要觀點如下:
外包行業進入黃金髮展期,分子砌塊滲入新藥開發全流程。隨着仿製藥的競爭加大以及新藥開發難度的提升,全球研發支出不斷提升,大型藥企研發投入佔比不斷加碼,全球整體臨牀試驗數量不斷增長,對CRO企業的需求也持續增加,行業發展勁頭十足。和國外CRO企業相比,國內企業具有更高的成本優勢和符合歐美標準的質量控制體系,相對優勢明顯,加之國家層面鼓勵創新、支持外包,biotech對外包需求大幅度增長,國內CRO行業在多重驅動下處於黃金髮展期。
分子砌塊是用於設計和構建藥物活性物質的小分子化合物,屬於底層結構化合物。主動設計和開發潛在解決藥物分子毒性和理化性質的藥物分子砌塊,將大大加快藥物研發公司研發新藥的進度,從而帶動市場對新穎的高質量的藥物分子砌塊從研發到商業化生產的需求。作為藥品研發的基石,分子砌塊及由其延伸的工具化合物空間廣闊:據哈佛醫學院健康政策系Richard G. Frank估計,全球醫藥研發支出中有30%用於藥物分子砌塊的購買和外包,據此可以估算全球藥物分子砌塊的市場規模到2023年為650.4億美元。
公司深耕分子砌塊和工具化合物,前端業務導流和後端項目延伸帶來收入增量。公司深耕分子砌塊與工具化合物,持續加大研發投入,通過自主合成和外購分子砌塊再開發相結合的方式快速擴充產品種類,訂單數量不斷增加,驅動業績快速提升;客户具有高黏性,結構不斷優化,前十大客户中經銷商佔比逐漸減少。中間和和原料藥業務覆蓋全球客户,前十大產品銷售量整體呈增長趨勢。截至2021年2月底,公司正在服務的CDMO項目共110個,其中獲批上市4個已經獲批上市、1個處於新藥申報期、2個處於臨牀III期、9個處於臨牀II期。公司協助榮昌生物完成的我國首個申報臨牀ADC一類抗癌新藥維迪西妥單抗(RC48)已於2021年6月9日在中國上市,這也是目前首個獲批上市的國產ADC藥物。隨着客户項目研究的不斷推進,公司項目所處研發階段也會逐漸往下游延伸,為公司帶來更多收入增量。
風險因素:專利侵權風險;高素質專業技術人才流失風險;部分產品銷售受客户項目進展影響的風險。