2022-04-13中泰證券股份有限公司祝嘉琦對健友股份進行研究併發布了研究報告《瑞加諾生ANDA獲批，注射劑出口持續發力》，本報告對健友股份給出買入評級，當前股價為27.66元。
健友股份(603707)
事件：公司公告，瑞加諾生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL） ）ANDA 獲美國 FDA批准。
瑞加諾生 ANDA 獲批，注射劑出口持續發力。公司向美國 FDA 申報的瑞加諾生注射液（0.4mg/5mL（0.08mg/mL））於 2022 年 4 月 12 日獲得批准。公司注射劑出口持續發力，管線進一步豐富。
該藥物原研為ASTELLASPHARMAUSINC，作為放射性核素心肌灌注顯像（MPI）中使用的一種負荷藥物，適用於不能接受運動負荷試驗而需進行藥物負荷試驗的患者，於2008年在美國上市。原研商品名為LEXISCAN，規格為0.4mg/5mL（0.08mg/mL）。根據OrangeBook，目前美國僅有1個瑞加諾生注射液的文號，由原研ASTELLASPHARMAUSINC擁有。瑞加諾生注射液2020年美國市場銷售額約為6億美元。NMPA官網顯示，目前國內僅海融製藥1家公司的國產瑞加諾生注射液獲批上市。此外，CDE網站顯示，四川百利藥業、四川國瑞藥業、西安力邦製藥等3家企業在申報狀態。我們預計該產品的美國銷售有望對公司經營業績產生積極影響。
公司全球肝素製劑+美國非肝素注射劑持續放量，注射劑ANDA加速獲批。根據2019、2020年報，公司過去幾年以年均10個產品申報美國，累計申報超過40個。2020、2021年公司分別獲得9、12個非肝素注射劑美國品種，2022年以來已獲得呋塞米注射液、瑞加諾生注射液2個非肝素注射劑美國品種，獲批持續發力，目前國際市場獲批產品超過20個，國內已獲批文10個，預計未來2-3年每年5-10個產品獲批。公司品種+產能+渠道佈局完善，注射劑出口加速發力值得期待。
盈利預測與投資建議：我們預計公司2021-2023年收入37.87、48.72和60.68億元，同比增長29.92%、28.65%和24.55%，歸母淨利潤11.03、14.57和19.16億元，同比增長36.84%、32.08%和31.47%。當前股價對應2021-2023年PE為30、23和18倍。考慮公司海外注射劑新產品繼續加速獲批和持續放量，生物藥CDMO業務有望逐漸收穫，不斷打開成長天花板，維持“買入”評級。
風險提示事件：原材料與原料藥價格缺口縮小的風險；存貨跌價的風險；ANDA獲批不達預期的風險；公開資料信息滯後或更新不及時風險。
證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，國金證券趙海春研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值高達98.01%，其預測2021年度歸屬淨利潤為盈利10.88億，根據現價換算的預測PE為30.95。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內共有5家機構給出評級，買入評級3家，增持評級2家。證券之星估值分析工具顯示，健友股份（603707）好公司評級為3.5星，好價格評級為2.5星，估值綜合評級為3星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)
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