10月27日，先聲藥業集團有限公司（2096.HK）正式在香港交易所掛牌上市，這家創新型藥企本次全球發售2.61億股，預計募集資金淨額約33.9億港元。
先聲藥業上市當天在二級市場表現欠佳，公司股價在隨後兩天亦有所反彈，29日盤中漲幅一度超過5%。市場觀點認為，二級市場受多種因素影響，對於股價短期波動無需過度解讀。
而回歸到這家創新藥企的基本面，未來2至3年，先聲藥業預期將有2種創新藥產品在中國提交NDA和1種生物類似藥產品在中國提交進口藥品註冊證申請；6種創新藥產品處於II期或III期臨牀試驗中，6種創新藥產品處於中國I期臨牀試驗中；同時不少於9種創新藥產品在中國提交新藥臨牀試驗申請。
先聲藥業創始人、董事長任晉生
“先聲迴歸資本市場，值得我和同事們保持冷靜、認真思考。我們將持續加大研發投入，拒絕任何浮躁和急功近利心態，向領先者學習”，先聲藥業創始人、董事長任晉生在上市儀式上説：“再次上市，對於先聲人來説，比獲得更多資源投入研發更重要的是保持初心和創業精神，繼續奉行長期主義和羣體奮鬥，讓患者早日用上更有效藥物。”
創新藥營收佔比超4成 下半年2款新藥上市
在國內醫藥界，先聲藥業是最早佈局創新藥的企業之一，從2006年上市的血管內皮抑制素抗癌新藥“恩度”，再到2011年上市的自身免疫性疾病治療藥物“艾得辛”，先聲藥業已逐步建立起創新藥物研發管線，和持續實現商業化的產品梯隊。
經過十餘年的發展，目前先聲藥業形成重點開發腫瘤疾病(含細胞治療)、中樞神經系統疾病、自身免疫疾病三大疾病領域的創新藥、高壁壘仿製藥的研發佈局。與此同時，不同於僅有少量產品上市或持續虧損的生物醫藥企業，先聲藥業擁有10餘個已上市的產品組合，不僅幫助公司近年來持續盈利，也為研發投入提供了較強的支撐。
截至今年9月底，先聲藥業已上市產品中擁有3種一類創新藥，分別為恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）、艾得辛（艾拉莫德片）和先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）；1種進口創新藥恩瑞舒（阿巴西普注射液）和1種改良型新藥中人氟安。在仿製藥方面，先聲藥業的產品線包括首仿藥必存、英太青、安信、捷佰舒；仿製藥捷佰立、舒夫坦和再林。
其中，重組人血管內皮抑制素注射液從2017年起被納入國家醫保藥品目錄，被國家衞健委、中華醫學會及中國臨牀腫瘤學會發布的多個腫瘤臨牀實踐指南推薦作為晚期非小細胞肺癌患者的一線治療藥物。艾拉莫德從2017年起被納入國家醫保藥品目錄，被國家衞健委、中華醫學會、亞太風濕病學聯盟協會及日本厚生勞動省發佈的許多臨牀實踐指南及路徑推薦作為治療活動性類風濕關節炎的主要治療藥物。
據招股書披露，近三年來先聲藥業總收入由2017年的38.67億元人民幣增加至2019年的50.36億元，年複合增長率為14.1%；淨利潤由2017年的3.5億元人民幣增加至2019年的10.03億元，年複合增長率為69.2%。
與此同時，近三年多來，創新藥在先聲藥業營收佔比中持續增長，2017-2019年、2020上半年，恩度、艾得辛和中人氟安的收入貢獻分別佔同期總收入的24.4%、28.1%、35.4%和43.4%，這也意味着先聲藥業業績層面作為創新藥企的“成色”持續提升。
值得注意的還有，今年8月，先聲藥業與百時美施貴寶合作開發的類風濕關節炎進口生物製劑恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式商業上市，用於中重度類風濕關節炎的治療。9月，先聲自主研發的一類創新藥先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)正式上市。此外，先聲與思路迪、康寧傑瑞合作的一類創新藥KN035(恩沃利單抗)正在中國進行dMMR/MSI-H結直腸癌及其他晚期實體瘤的II期臨牀試驗及晚期膽道癌III期臨牀試驗，同時在美國和日本進行I期臨牀試驗。
目前資本市場尤其是專業投資機構對於創新藥企的估值，已經從傳統仿製藥PE為主的估值方法，轉變為在研管線的DCF方式（現金流量貼現法）。隨着先聲藥業旗下新藥陸續獲批上市，相信不僅會大大提升公司今明兩年的營收和淨利潤，也會進一步提升資本市場對先聲藥業未來發展的預期。
資本青睞 “研-產-銷”綜合優勢顯著
據港交所日前發佈的報告，從2018年港交所修訂上市規則，吸引未有收入的生物科技公司上市以來，截至今年9月底已有21家醫療健康公司參照港交所《上市規則》18章A登陸港股，IPO募資超過68億美元，今年前9個月平均日成交金額達16億港元，反映了資本市場對創新型生物醫藥企業的熱度。
先聲藥業因有多個仿製藥和創新藥已處於商業化階段，並不屬於依照“18章A”上市的藥企，但從公司聚焦創新藥的研發管線、以及營收構成等方面看，先聲藥業早已是一家質地過硬的創新型藥企，公司也因此一直受到專業機構和各路資本的關注。
早在2007年先聲藥業登陸紐交所時，專業諮詢機構弗若斯特沙利文（Frost &Sullivan;）就指出，先聲藥業是“少數成功研發上市兩種一類創新藥且總部在中國的製藥公司之一”。此次登陸港交所，先聲藥業不僅獲得摩根士丹利及中金雙保薦，也獲得高瓴、高新、紅土、清池、奧博等基石投資者的認購，且公開超額認購接近590倍。
對於創新藥企業而言，研發體系的實力無疑是資本市場判斷其成長性的關鍵因素之一。從先聲藥業的整個研發架構看，公司依託南京、上海和美國波士頓三個研發中心，是目前國內為數不多的能獨立完成一類小分子藥物和治療性生物製品全週期研發的製藥企業之一。
2019年，先聲藥業研發投入佔銷售收入比率高達14.2%，通過自主研發與外部合作相結合，先聲藥業建立了一條擁有近50款在研產品的研發管線，包括小分子藥物、大分子藥物和細胞治療，其中近10種在研產品已取得新藥臨牀批文或正開展臨牀試驗。
在紮實研發佈局的背後，先聲藥業還擁有成體系的生產佈局，公司下屬五個藥品生產基地均通過了中國GMP認證，可生產生物藥和包括注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑）、植入劑、凝膠劑、吸入粉霧劑在內的不同劑型的小分子藥品，以及5個原料藥生產車間。
與此同時，先聲藥業有超過2600名銷售和營銷人員，遍佈中國31個省、市及自治區，覆蓋全國約1900家三級醫院，約17000家其他醫院和醫療機構，以及超過200家大型全國性或區域性連鎖藥店。
從研發，到生產，再到推廣銷售渠道，先聲藥業已經在“研-產-銷”環節建立起體系化的佈局，這也意味着公司打通了一條完整的產品商業化鏈條，並擁有較不少同業更強的產業鏈把控能力。
自免疾病領域或成突破關鍵
在先聲藥業聚焦的三大疾病治療領域中，自身免疫力疾病不僅是當下“臨牀未滿足需求”的一個重要領域，先聲在該類治療藥物上也有着較雄厚的實力，未來或將產出明星級產品，由此進一步提升公司在創新藥領域的優勢。
所謂自身免疫力疾病，指的是因患者體內的免疫功能過強或免疫剎車機制缺失，導致免疫系統錯誤地對自身組織發起攻擊而引發的疾病，大眾所熟知的“風濕”即屬於此類。目前，被證明與自身免疫相關的疾病已有近200種，2019年，中國僅類風濕關節炎（RA）的發病人數就超過590萬人，此外，我國強直性脊柱炎（AS）、銀屑病（PS）、系統性紅斑狼瘡（SLE）等自免疾病的年發病患者則在100萬人至600萬人不等。
在滿足自身免疫疾病臨牀需求的產品方面，先聲藥業已上市產品艾得辛（艾拉莫德片）2019年銷售額超2億元人民幣，2020年預計銷售額近3.9億元人民幣，成為公司業績的重要支撐。
而在先聲新近上市的自免疾病藥物方面，恩瑞舒(阿巴西普注射液)由先聲藥業和百時美施貴寶公司合作開發，並在中國大陸地區市場商業化，恩瑞舒不僅是新近投入中國市場的類風濕關節炎生物藥，其在全球其他地區超過32億美元的銷售額，也證明了其市場潛力。
在業內人士看來，總體而言生物治療在中國自免領域仍屬新生事物，百時美施貴寶攜手先聲藥業研發銷售恩瑞舒，一方面看重的是先聲藥業研發實力，而先聲藥業覆蓋全國的營銷網絡和專業推廣能力，以及在該領域已有的產品佈局，也將促成這一新產品迅速打開市場。
統計數據顯示，2019年全球藥物銷售榜前100名中有25種自身免疫疾病藥物。除類風濕關節炎以外，還有銀屑病、哮喘、強直性脊柱炎等其他大病種，先聲藥業的研發管線中，亦有多個重磅產品針對該領域的臨牀治療需求。
其中如代號SIM-335的在研新藥，是以銀屑病為適應症的小分子一類新藥，臨牀前數據顯示，SIM-335可調節輔助T細胞17的分化，並抑制相關細胞因子和免疫球蛋白的表達，旨在通過外用方式治療輕至中度斑塊狀銀屑病，該藥品目前已進入臨牀試驗階段。
又如代號SIM-295在研新藥，以尿酸轉運蛋白（URAT-1）為選擇性靶點，也已向中國藥監部門遞交了臨牀試驗申請，由先聲負責產品在中國、香港和澳門的臨牀研發、註冊和商業化（該藥物正在韓國開展臨牀Ib期開發）。
據瞭解，近年來中國自身免疫疾病藥物的銷售額由2015年的98億元增至2019年的162億元人民幣，但相較全球自免藥物市場894.85億美元的份額仍處於非常低的水平，這對於國內此領域的領先藥企而言無疑將是一個巨大的市場空間。
杜遠/文