1月20日，萬泰生物發佈2022年業績快報，報告期內營利雙收。其中，實現營收111.85億元，同比增長94.51%，淨利潤為47.39億元，同比增長134.44%。二價宮頸癌疫苗（HPV疫苗）繼續收入及利潤繼續保持高速增長成為推動業績的重要原因。在HPV疫苗市場，尤其是二價疫苗市場，萬泰生物在批簽發量方面一直處於領先。
HPV疫苗拉動萬泰生物業績大幅增長
萬泰生物主要產品為體外診斷產品及疫苗產品兩類，體外診斷試劑主要包括酶聯免疫診斷試劑、膠體金診斷試劑等生物診斷試劑，用於人體樣本的檢測以獲取臨牀診斷信息及血樣信息。萬泰生物研發、生產和銷售的疫苗主要包括戊肝疫苗、宮頸癌疫苗、20價肺炎疫苗等基因工程疫苗及鼻噴新冠疫苗等，旗下產品馨可寧疫苗系首個獲批上市的國產宮頸癌疫苗。
宮頸癌疫苗正是“助推”萬泰生物業績的重要因素。萬泰生物表示，營收增長主要是二價宮頸癌疫苗、新冠原料及檢測試劑收入增加所致，淨利潤增長同樣系二價宮頸癌疫苗、新冠檢測試劑及新冠原料收入增長帶來的淨利潤增加所致。
世界衞生組織加速消除宮頸癌全球戰略中的數據顯示，已知有100多種不同類型的HPV（人乳頭瘤病毒），至少有14種具有致癌性，2種風險最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導致約70%-80%的宮頸癌病例。截至目前，全球範圍內可生產HPV疫苗的企業共有4家。
2006年，默沙東公司研發出全球第一支HPV疫苗“佳達修”，並通過優先審批在美國上市。隨後，葛蘭素史克公司也生產出二價HPV疫苗“卉妍康”。2016年7月，原國家食藥監總局批准葛蘭素史克（GSK）的預防用生物製品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進口註冊申請。2017年5月，默沙東四價HPV疫苗在國內獲批上市，成為繼GSK二價HPV疫苗之後進入中國的第二款進口HPV疫苗。2018年4月28日，默沙東九價HPV疫苗也獲批進入國內市場。
與此同時，兩家本土企業沃森生物和萬泰生物的二價HPV疫苗打破外資企業獨霸市場的格局，萬泰生物二價HPV疫苗（商品名為馨可寧）在2019年12月30日獲批。2022年3月，國家藥監局簽發沃森生物控股子公司上海澤潤的全資子公司玉溪澤潤雙價人乳頭瘤病毒疫苗（畢赤酵母）的藥品批准證明文件，成為第二款國產二價HPV疫苗。
國內HPV疫苗近年複合增速近120%
國家層面和地方層面頻頻出台政策，推動HPV疫苗的普及。2017年至2020年，HPV疫苗呈現快速增長態勢，複合增速接近120%。
2019年，中國HPV疫苗合計批簽發1087.54萬支。其中，默沙東九價HPV疫苗批簽發332.42萬支，四價HPV疫苗批簽發554.37萬支；GSK的二價HPV疫苗批簽發200.75萬支。據中泰證券按3品類的中標價測算，三者合計接近100億元，成為首個百億疫苗品類。
2020年，中國HPV疫苗合計獲批簽發1543萬支。其中，GSK二價HPV疫苗69萬支，默沙東四價HPV疫苗722萬支，九價HPV疫苗507萬支，廈門萬泰二價HPV疫苗246萬支。按3品類的中標價測算，合計批簽發金額超135億元。
自2021年4月開始，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）不再披露疫苗批簽發具體支（瓶）數，僅披露批簽發的批次。2021年全年，HPV疫苗共批簽發253批次，同比增長143%。其中，萬泰生物二價HPV疫苗批簽發次數最多，達到163批次；GSK二價HPV疫苗批簽發5批次，同比下滑71%；智飛生物代理的默沙東四價和九價HPV疫苗分別為38批次、42批次，同比增幅分別為23%、75%。
更便宜的價格、更廣的接種年齡段，讓萬泰生物的二價HPV疫苗在上市後迅速搶佔市場。湘財證券研報數據顯示，首個國產二價HPV疫苗自上市以來，對進口二價HPV疫苗的替代效應明顯，2020年市場份額佔比為16%，2021年便上升至65%。
2022年上半年，二價HPV疫苗共150次批簽發，同比增長206%，以萬泰生物和沃森生物為主。依然是萬泰生物最多，當年上半年共142次批簽發；沃森生物6次批簽發。智飛生物代理的四價HPV疫苗上半年共有29次批簽發，同比增長107%；9價HPV疫苗共44次批簽發，同比增長高達450%，超過2021年全年。華安證券研報指出，接種需求反彈疊加供給放量，共同推動HPV疫苗出現空前高增速。
中國HPV疫苗仍然存在較大的接種市場。國金證券研報預估，中國HPV疫苗潛在存量市場為1948億元。
新京報記者 張秀蘭
校對 陳荻雁