PEEK顱骨修復龍頭即將登陸科創板，募投項目拓寬產業賽道

從2008年第一次在中央電視台露面，向國人介紹鮮為人知的頭顱修補新材料，到12年後的今天，國內醫療器械領先企業康拓醫療即將登陸科創板。

市佔率超75%

主營產品競爭優勢明顯

成立於2005年的康拓醫療，其產品主要是鈦材料和聚醚醚酮（PEEK）材料，應用於神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域，屬受國家監管的第三類醫療器械產品。（根據國家發佈的《醫療器械監督管理條例》，三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械。）

招股書顯示，公司目前已取得12個III類植入醫療器械註冊證，涉及多個細分領域的首創產品。其中，截至目前，康拓醫療的PEEK材料顱骨修補和固定產品佔據國內75%的份額，遙遙領先於其他同行。

雖然根據南方所數據顯示，2018年，我國使用顱骨修補板修補重建顱骨缺損的手術中，93%採用鈦材料產品，但是由於鈦材料術後感染率高，患者術後對冷熱反應敏感，同時在CT、MRI檢查時容易產生偽影等缺點，PEEK材料近幾年在顱骨修補領域的滲透率快速提升。

招股書顯示，2017年~2019年，PEEK材料神經外科產品和鈦材料神經外科產品為康拓醫療貢獻了94%~95%的營業收入。其中，PEEK材料產品業務收入的增幅明顯高於鈦材料產品業務。

截至2019年，PEEK材料產品業務收入佔比已經從2017年的24.28%提升到了44.66%。與此同時，雖然鈦材料產品價格僅是PEEK材料價格的十分之一，但是康拓醫療的鈦材料產品業務收入佔比卻從2017年的70.49%至2019年50.11%。

據悉，在鈦材料顱骨修補領域，康拓醫療不僅面臨國外進口廠家強生辛迪思、美敦力、史賽克等廠商的相對壟斷，還面臨國內其他廠家，例如大博醫療、雙申醫療和康爾醫療等的競爭，但仍在國內市場保有競爭力。

南方所數據顯示，2018年，康拓醫療在國內鈦材料顱骨修補固定產品市場中市佔率約為9%，僅次於強生辛迪思（27%）、美敦力（23%），排名第三，但在國內眾多廠商中仍舊排名第一。

而在PEEK 顱骨修補固定產品方面，康拓醫療具有較大優勢。康拓醫療擁有國內首個國產 PEEK 顱骨修補產品註冊證，並能在48小時內交付產品。這樣的先發優勢使得相較於同樣在國內擁有PEEK修補/固定產品註冊證的強生辛迪思、邁普醫學、康爾醫療等廠商，康拓醫療國內市佔率穩居前列。

根據南方所數據顯示，2018年康拓醫療在國內PEEK 顱骨修補固定產品市場上以約75%的市佔率高居榜首。

值得注意的是，康拓醫療拳頭產品的毛利率極高，市場競爭力較強。招股書顯示，康拓醫療的PEEK顱骨修補/固定產品的毛利率隨着市場推廣期的結束大幅提升，其中，PEEK材料顱骨固定產品的毛利率自2017年以來，始終保持90%以上的毛利率，在2019年甚至高達96.98%，而貴州茅台同期的毛利率為93.78%。

產能接近飽和 市場需求穩步提升

國產替代正當時

超高的毛利率給康拓醫療帶來充足的現金流。根據招股書顯示，報告期內，康拓醫療的經營性淨現金流、自由現金流兩個指標皆為正，且經營性淨現金流量每年都能翻一番，增幅比營業收入還大。2019年末，康拓醫療在手現金超過1.1億元,佔總資產的49%。

與此同時，基金君注意到，康拓醫療不論是PEEK產線，還是鈦產線的產能都已經接近飽和。報告期內，其中PEEK顱骨修補產品的產能利用率為101.54%、109.00%、108.78%；PEEK顱骨固定產品的產量分別產能利用率為52.54%、91.50%、100.29%；鈦顱骨修補/固定產品的產能利用率也在90%左右。

為了解決產能不足的問題，康拓醫療擬募資4.2億元，在西安高新區內新建一個高端三類植入醫療器械產品產業與研發基地，主要用於高端三類植入醫療器械生產與研發。該基地佔地面積將超過4萬平方米，是目前辦公、生產基地的8倍。

新的生產基地建成後，不僅可以擴大公司現有產品生產能力、投產即將獲得註冊證的新型產品，同時，康拓醫療還打算將美國子公司 BIOPLATE 部分鈦材料產品線轉移至本基地生產，進一步降低鈦材料產品的成本，提高在市場中的競爭力。

此外，康拓醫療還打算投資1.5億元用於建設研發中心和中試車間，提升公司高端產品研發能力。

康拓醫療表示，目前公司PEEK材料供應商為INVIBIO，雖然雙方已建立了長期合作的良好關係，但為進一步提升公司抗風險能力，康拓醫療已經啓動供應商備選計劃，截至目前，已跟德國的一家PEEK材料供應商達成合作協議，正在履行相關注冊認證手續。

與此同時，為了降低PEEK材料產品的價格，公司加大研發力度，正着手培育國內醫用級別的PEEK材料供應商，期待在不久的將來，能真正實現從材料到生產全部國產化。

拓寬產品線 以客户需求為先

打造“中國版史賽克”

雖然康拓醫療在骨科的細分領域顱骨修補處於國內領先地位，但是公司並不打算止步於此。

根據招股書，康拓醫療將以本次科創板上市為契機，通過募集資金投資項目的建設，一方面繼 續保持公司在國內神經外科細分領域的領先地位，進一步提高市場佔有率，並進 一步開拓海外市場；另一方面不斷豐富心胸外科、口腔、神經脊柱等多個領域的產品系列，完善產品佈局，不斷提高公司的綜合競爭力，未來將為公司業績增長提供持續動力。

康拓醫療表示，未來也將從人類健康需求與疾病診療趨勢出發，結合公司的研發、生產和市場拓展能力，圍繞神經外科、心胸外科和口腔科等領域進行全球產品佈局。公司以守護生命健康為宗旨，堅持科技創新，持續提供高質量、價格合理的產品和服務，並努力為患者、員工、合作伙伴、股東和社會創造價值，成為一家行業領先的健康服務解決方案供應商。

編輯：JUTNAO