貝達藥業股價緣何閃崩

5月31日，在披露投資引進CFT8919項目後，貝達藥業股價開盤上漲。而在前一日，貝達藥業股價閃崩，一日內暴跌超19％。業內對股價閃崩的原因猜測紛紛，傳聞版本之一是貝達藥業正在註冊中的腫瘤靶向藥貝福替尼上市或有波折。

不過據最新信息，貝福替尼獲得批准上市。5月31日，國家藥品監督管理局發文稱，國家藥品監督管理局近期批准貝達藥業申報的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納）上市。該藥適用於既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑治療出現疾病進展，並且伴隨EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

貝達藥業的股價閃崩毫無徵兆。在此之前，因新藥上市申請將被延後，港股生物醫藥公司康諾亞股價持續下跌，截至5月29日晚間收盤，康諾亞股價下跌24.46%，報38.6港元/股。

近期市面上流出的一份會議紀要顯示，康諾亞自主研發的1類新藥CM310治療中重度特應性皮炎（簡稱：AD）的III期臨牀數據已在2023年3月份揭盲，達到主要終點。但康諾亞在5月中旬與監管機構溝通後，監管方面要求康諾亞補充長期、大樣本人羣數據。也就是説，該藥的上市申請將被延後。

或受市場情緒影響，在國家藥監局官宣前，貝福替尼的審批狀態為“審批完畢-待制證”。這意味着，不予批准的證或者批准上市的證都存在可能性，市場普遍持有了消極情緒。接近貝達藥業的相關人士向北京商報記者猜測，股價下跌或許是受“審批完畢-待制證”狀態影響。貝達藥業董秘辦工作人員對媒體表示，目前公司生產經營一切正常。

新藥研發“九死一生”，一款新藥的成功上市給公司帶來商業化回報的可能。研發出中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，貝達藥業算得上是醫藥明星股。2011年，貝達藥業自主研發的國家1.1類新藥埃克替尼獲國家藥監局頒發的新藥證書和生產批文並開始上市銷售，這是中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥。

不過，受核心藥品納入醫保等多重因素影響，貝達藥業自2021年以來，淨利持續下滑。2021年，貝達藥業淨利潤同比下滑36.83%至3.83億元。2022年度，貝達藥業淨利潤同比下降62.04%至1.45億元。2023年一季度，貝達藥業實現淨利潤0.51億元，同比下滑38.58%。

目前，貝達藥業有3款腫瘤治療領域藥品，分別是2011年獲批的中國首個小分子靶向抗癌藥埃克替尼、2020年獲批的首個國產ALK抑制劑恩沙替尼、2021年獲批的貝伐珠單抗，這也是貝達藥業目前獲批上市的3款產品。在回答投資者提問時，貝達藥業方面表示，淨利變化主要是受醫保談判和研發投入增加影響。2022年，埃克替尼全年銷售盒數同比增長30%，恩沙替尼銷售盒數同比增長684%。但進醫保帶來的銷量提升尚未能夠完全彌補降價對淨利潤產生的影響。

從研發投入來看，2020-2022年，貝達藥業研發投入佔營收比的比例分別達36.69%、38.32%、41.12%。其中2022年，貝達藥業的研發投入達9.77億元，同比增長13.56%。

如若不繼續擴大產品線，業績獨木難支。貝達藥業也在多舉措豐富產品線。據最新公告，為進一步深化公司在非小細胞肺癌領域的佈局，加強和國際創新藥公司的合作，貝達藥業擬與C4T簽署《許可與合作協議》，公司將對C4T支付1000萬美元的首付款，取得在中國（包括香港、澳門和台灣地區）開發、製造和商業化CFT8919的獨家權利，並可獲得前述區域以外約定比例的銷售提成。 北京商報記者 姚倩 李想