智通財經APP獲悉,東興證券發佈研究報告稱,智飛生物(300122.SZ)母牛分枝桿菌疫苗獲批,結核矩陣產品放量可期。預計公司2021年至2023年實現營業收入分別為204.5億元、250.9億、293.8億元;歸母淨利潤分別為45.6億元、59.4億元和75.5億元;EPS分別為2.86元、3.71元和4.72元,對應PE分別為64.09、49.26和38.74,給予“推薦”評級。
東興證券指出,6月10日,國家藥品監督管理局網站公示,公司母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人羣用)藥品批准證明文件待領取。
東興證券主要觀點如下:
簡介:母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人羣用)(下稱預防用微卡)為公司結核矩陣系列重磅產品之一,結合EC診斷試劑使用,作用於結核潛伏感染者的診斷和預防干預。我國結核高負擔和防控力度提升背景下市場空間可期。
我國為結核病高負擔國家,結核防控重視程度提升。當前全球每年約1000萬人患結核病,約150萬人因結核病死亡,中國結核病病例數位列全球第三。WHO結核病防控目標為2035年發病率下降90%,死亡人數減少95%。我國對結核防控的重視程度近年大幅提升,2019年八部門聯合發佈《遏制結核病行動計劃(2019-2022年)》,政府防控決心彰顯。2017-2020年,我國國家結核病防控項目預算年均複合增速達23%。
高危潛伏感染者干預是實現防控目標的必備途徑,結核潛伏感染干預人羣存在大幅擴張空間。我國潛伏性結核感染(LTBI)人數約為3.5億人。潛伏感染者中平均約5%-10%的人會發病。2015年WHO提出要在高危人羣中系統性開展LTBI監測和預防性干預,並指出如果LTBI問題不解決,終止結核病目標不可能實現。當前僅約有36%的艾滋病新感染者和23%的5歲及以下密切接觸者進行了結核病預防性治療,結核潛伏感染干預人羣存在大幅擴張空間。
EC和預防用微卡為結核矩陣兩大重磅品種,作用於潛伏感染者的診斷和干預,市場規模有望達49億元。1)EC為潛伏感染者篩查提供優化方案:我國當前結核篩查多采用TST檢測,EC診斷試劑解決現有篩查工具TST的假陽性問題,應用較IGRA便捷,為潛伏感染者篩查提供優化方案,測算市場規模有望達11億元。2)預防用微卡為全球首個潛伏感染者預防用疫苗,當前結核預防性干預主要措施為結核病預防性用藥,由於預防性用藥給藥方案的時長、成本和毒性(副作用),帶來實際操作的問題,應用擴展慢,預防微卡提供優化干預方法,測算市場規模有望達38億元。
自主在研產品步入收穫期。公司重磅在研產品逐步推進,有望支撐自主產品業績大幅提升。1)公司重組蛋白新冠疫苗當前處於臨牀三期階段,已於3月獲批緊急使用,當前已於大部分省份展開接種,判斷Q2新冠疫苗有望大幅貢獻業績。2)公司15價肺炎球菌結合疫苗已於2020年12月進入三期臨牀試驗,當前受試者招募穩步推進。3)四價流感疫苗和人二倍體狂犬疫苗已完成臨牀試驗工作,有望於2021年報產。
風險提示:產品銷售不達預期風險,新品研發風險,疫苗行業政策風險。