IPO觀察|山外山產品質量被問詢,為節約成本註銷半數子公司

新冠疫情反覆,不少公司的IPO進程也受到影響。

重慶山外山血液淨化技術股份有限公司(以下簡稱“山外山”)曾因疫情影響,無法在規定時限內完成盡職調查、回覆審核問詢等工作,申請中止科創板審核。

紅星資本局注意到,中止審核情形已消除,上交所恢復了山外山上市審核。目前,山外山更新了招股書上會稿。

山外山是我國血液淨化領域的龍頭企業,主要產品中包括大家比較熟悉的透析設備。但公司旗下多家透析中心因違規被處罰,公司產品質量問題也曾被上交所問詢。

IPO觀察|山外山產品質量被問詢,為節約成本註銷半數子公司

2020年淨利扭虧

註銷半數子公司

山外山是一家專業從事血液淨化設備與耗材的研發、生產和銷售,並提供連鎖血液透析醫療服務。產品廣泛應用於治療各類急慢性腎功能衰竭、尿毒症、多臟器衰竭和中毒等多種病症。

公司曾於2016年8月掛牌新三板,2018年10月終止掛牌。

雖然被稱為血液淨化國產龍頭企業,但其盈利情況並不穩定。

公司新三板掛牌期間公佈的財務數據顯示,2014-2017年,山外山分別實現營收3799萬元、5735萬元、8721萬元、8546萬元;歸母淨利潤分別為-374.0萬元、153.6萬元、456.5萬元、-365.3萬元;扣非歸母淨利潤分別為-888.7萬元、-298.5萬元、-103.1萬元、-770.3萬元。

公司招股書申報稿及上會稿顯示,2018-2021年,山外山分別實現營收1.14億元、1.42億元、2.54億元、5.56億元;歸母淨利潤分別為-2706.38萬元、-3399.28萬元、2061.67萬元、1947.33萬元。

2022年1-3月,未經審計的主要財務數據顯示,山外山營收為6663.85萬元,同比增長6%;歸母淨利潤775.57萬元,同比增長95.65%。

但紅星資本局發現,在2022年3月,山外山集中註銷了一批子公司。

截至2021年10月21日,山外山擁有19家全資子公司、1家控股子公司、2家分公司。20家子公司中,近半數處於停業或暫未營業的狀態。截至2021年上半年,19家子公司處於虧損狀態。

2022年3月,山外山子公司慈濟中醫院及8家透析中心被註銷。原因為慈濟中醫院停業未經營,8家透析中心未實際開始運營,基於整體發展考慮且為節省其租金成本,決定予以註銷。

此外,涪陵透析中心內因租賃房屋成本較高、運營成本高等原因持續虧損,公司將其轉讓。

截至2022年5月26日,山外山擁有9家全資子公司、1家控股子公司、2家分公司。截至2021年,在這剩下的10家子公司中,仍有7家處於虧損狀態。

多家透析中心被罰

產品質量問題曾被問詢

集中註銷子公司後,山外山旗下透析中心僅剩康美透析中心、九龍坡透析中心、沙坪壩透析中心、筠連透析中心、忠縣透析中心、銅梁透析中心、秀山透析中心。

招股書顯示,2019年8月7日,銅梁透析中心因醫療廢物暫存間不符合衞生要求被罰款5000元。還因為藥房工作人員上崗時間佩戴的工作牌與真實執業信息不一致,被罰款3000元。

2019年8月,忠縣透析中心未將醫療廢物按照類別分置於防滲漏、防鋭器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內,且未對醫療廢物進行登記,被罰款5000元。還因使用未取得處方權的人員在中心內從事獨立為患者開具處方等診療活動,被罰款3000元。

2020年11月,筠連透析中心存在將透析C區產生的感染性醫療廢物裝在不屬於專用容器的一般性塑料桶內的行為,被罰款3000元。

2020年12月,涪陵透析中心因未設置監管部門或者專兼職人員,負責檢查、督促、落實本單位的醫療廢物的管理工作,被給予警告。並且存在使用1名衞生技術人員楊某某超註冊執業範圍從事醫療衞生技術工作,被罰款1100元。

此外,在第二輪問詢中,上交所特別指出了山外山的產品質量問題。

截至2022年3月,公司在國家醫療器械不良事件監測信息系統中記錄為可疑醫療器械不良事件報告(不含錯報誤報報告19項)共有240項,其中存在1項正在等待省級監測機構的審核的可疑醫療器械不良事件報告(該報告不屬於造成“嚴重傷害”的不良事件報告)。

上交所要求公司説明白各類產品的不良事件報告數量、導致不良事件報告的原因和事件影響程度,不良事件報告數量是否顯著高於同行業水平等問題。

山外山回應稱,240項不良事件中,有173項與公司產品有關,大多為正常損耗。在與產品有關的不良事件中,有65項影響了質量進度,但未造成傷害。

山外山表示,公司產品不存在因醫療器械不良事件引起的質量糾紛、行政處罰或訴訟糾紛,不存在因醫療器械不良事件導致醫療事故或醫療糾紛的情況。且不良事件報告數量與產品質量不存在必然關聯。

紅星新聞記者 俞瑤 陶玥陽

編輯 餘冬梅

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