本文來源:時代財經 作者:馮憶情
“天大的利好走成這樣?”“大漲在前,利好公佈在後,什麼意思?”艾力斯(688578)的股吧裏,不少投資者發出疑問。
6月30日晚,艾力斯公告,為拓展公司核心產品伏美替尼在海外市場的開發及商業化,擬與ArriVent公司就伏美替尼海外權益簽署相關合作協議,合同金額最高達8億美元。
然而,市場對這份大單似乎並不買賬。艾力斯股價連日下跌,截止7月2日收盤報價31.89元/股,跌幅超過7%,總市值144億元,較此次公告前蒸發4.86億元。
利好公佈前大漲
“這個走勢過份了”,“授權前漲4個點,今天跌7個點。不如不授權好!”“今天跌在預期之中,但是沒想到會有這麼狠的賣賣賣”。股吧之中,投資者們紛紛對艾力斯的股價走勢表示“不滿”和困惑。
投資者熱議的艾力斯於2020年12在科創板上市,是由企業家杜錦豪和留美科學家郭建輝於2004年創辦成立,公司專注於腫瘤小分子靶向創新藥的研發,主要圍繞非小細胞肺癌中常見的驅動基因靶點構建研發管線。
近年來,艾力斯營收連年下降、淨利潤持續“血虧”。財務數據顯示,2017年至2020年,艾力斯實現營收分別為772.7萬元、462萬元、62.97萬元、56.09萬元;同期的歸母淨利潤分別為-0.39億元、-0.97億元、-3.98億元、-3.11億元,4年累虧8.45億元。
艾力斯稱,主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發活動,該類項目研發週期長、資金投入大。公司持續投入大量研發費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。
不過,2021年3月3日,艾力斯的核心產品第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼(曾用名:艾氟替尼)獲批上市。3月8日,伏美替尼快速實現商業化,當月銷售收入預計超過3600萬元。
2021年一季報顯示,報告期內,艾力斯實現收入3676.77萬元,同比增長30865.7%,主要是伏美替尼上市貢獻銷售收入;同期淨利潤雖較上年實現了32.48%的同比增長率,但仍虧損4429.89萬元。
而此次艾力斯與ArriVent公司就伏美替尼海外權益簽署相關合作協議,有望獲得4000萬美元的首付款,累計不超過7.65億美元的研發和銷售里程碑款項(達到約定的研發或銷售里程碑事件)、銷售提成費,以及ArriVent一定比例的股份。
按理説,“這是天大的利好”。但時代財經注意到,在相關公告公佈前,艾力斯已經連漲5日,其中,6月28日漲幅高達11.93%,5日漲幅合計17%。而在相關公告公佈後的兩個交易日,其跌幅已經超過10%。
對此,也有投資者提出質疑:“藥物海外授權這方面很多都是資本套路,因為海外銷售的情況很難監控的到”。
艾力斯8億美元轉讓伏美替尼海外開發權益,究竟會為艾力斯帶來什麼?
出海尋找商機
據時代財經瞭解,肺癌是全球和中國發病率最高的癌症種類之一,其中,非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型,發病數量約佔肺癌總數的85%左右,而EGFR是非小細胞肺癌治療的主要靶點之一,具有迫切的市場需求和發展潛力。
目前,艾力斯主力產品是自主研發的1類新藥伏美替尼,主要用於EGFR敏感突變、EGFRT790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。
根據弗若斯特沙利文的數據,預計到2030年,中國EGFR小分子靶向藥物市場規模將達到395.0億元。
雖然發展前景廣闊,但是市場競爭也相當激烈。在國內,伏美替尼的兩款同類產品已經進入國家醫保。
由於藥品進入國家醫保後與政府部門達成的醫保支付價格較進入前價格相比降幅較大,或將直接影響伏美替尼的銷售收入,從而使得艾力斯的盈利能力會受到波及。
在國內市場強競爭、高成本、弱支付等諸多挑戰下,尋找合作伙伴一起揚帆出海,成了艾力斯謀求發展的一個重要戰略選擇。
根據公告,艾力斯與ArriVent公司就伏美替尼海外權益簽署相關合作協議,其將授權ArriVent使用艾力斯的伏美替尼相關專利和專有技術,在除中國大陸、台灣、香港和澳門外的地區獨家開發(包括研發、生產、進口、出口、使用、銷售等)伏美替尼的權利,艾力斯將獲得4000萬美元的首付款,累計不超過7.65億美元的研發和銷售里程碑款項(達到約定的研發或銷售里程碑事件)、銷售提成費,以及ArriVent一定比例的股份。
公開資料顯示,ArriVent公司是一家致力於加快推動創新藥物進行全球開發的公司,今年4月才創立。雖然股東背景強大,首輪融資就引入了高瓴資本、禮來亞洲基金、OrbiMed及博裕資本等,但是,公司團隊在加速創新藥的全球開發和推廣方面的能力仍然有待考驗。
“從投資角度來説,一個公司是否具備價值最終是看投資回報率,關鍵是在項目的商業化落地。”一位醫療行業資深投資人7月1日向時代財經分析,國內創新藥企業授權引進(license in)模式正在遭遇瓶頸期,未來市場十分有限。
這種壓力也迫使國內創新藥企業走向海外,通過對外授權(license out)的方式,實現產品價值最大化。“對國內創新藥企來説,能夠和海外藥企談一個好的商業條款,既是對團隊能力的一種肯定,也是看好產品未來的市場潛力。”上述投資人稱。
據時代財經瞭解,目前國內藥企的銷售成本一般在40%-60%左右,創新藥在中國市場每年的銷售,即使是頭部公司,每年銷售額也僅為20-30億元,利潤非常低。相比之下,一個創新藥在國際市場的年度銷售額,通常是在30-100億美元。
以伏美替尼的海外同類產品奧希替尼為例,2020年奧希替尼全球市場銷售額達到43.3億美元。通過對外授權(license out),即使有10%以上的全球份額,會有4.33億美元的收入,而且是純利潤。
艾力斯表示,推進伏美替尼在海外市場的開發及商業化工作,有利於改善公司業績,提升公司核心競爭力,2021年將收到本次交易的首付款項4000萬美金。
不過,按照行業規定,在中國國內已上市新藥要實現海外銷售,仍需要在海外做臨牀,ArriVent將從藥品的新適應症入手,加快新藥審批流程,儘快實現海外銷售。而對於艾力斯與ArriVent合作的相關問題,7月1日時代財經聯繫公司相關人士進行採訪,截止發稿並未得到回覆。