西南證券：給予前沿生物評級

2022-05-11西南證券股份有限公司杜向陽對前沿生物進行研究併發布了研究報告《2021年報&2022一季報點評：艾可寧銷量高速增長，FB2001新冠住院患者關鍵臨牀獲批》，本報告對前沿生物給出評級，當前股價為15.86元。

前沿生物(688221)

事件：公司發佈2021年報和2022年一季報，2021年實現收入4050.3萬元(-13.1%)，實現歸屬上市公司股東淨利潤-2.6億元。2022年一季度實現收入567萬元(-1.6%)，實現歸屬上市公司股東淨利潤-5924.2萬元。

醫保促進艾可寧銷量高速增長。艾可寧執行國家醫保價格，全年實現銷量11.2萬支，同比增長59.8%；受納入醫保價格下降影響，全年實現銷售收入4050.3萬元，同比下降13.1%。2021年Q1、Q2艾可寧銷售收入同比增長分別為504.4%、189.24%；2021年Q3、Q4分別實現銷售收入1183.4萬元、585.8萬元，銷售下滑系受疫情影響多地傳染病醫院及公衞中心停診，人員通行、物流運輸受阻。

艾可寧開展給藥方式改良，持續推進海外註冊。艾可寧增加靜脈推注給藥方式臨牀試驗獲NMPA批准，靜脈推注給藥臨牀試驗成功並獲批上市後，可顯著縮短給藥時間，有助於豐富臨牀應用場景。2021年艾可寧在厄瓜多爾和柬埔寨獲批上市，向阿塞拜疆、哈薩克斯坦及白俄羅斯提交了註冊申請，截至2021年末已累計向8個國家提交註冊申請。

國內首個進入Ⅱ/Ⅲ期臨牀的3CL蛋白酶抑制劑FB2001，有望滿足新冠住院患者剛性需求。2022年4月，FB2001獲批Ⅱ/Ⅲ期關鍵臨牀，擬用於治療新冠肺炎住院患者。全球已獲批上市的同機製藥物僅有輝瑞口服藥Paxlovid，用於治療含不良預後風險的新冠肺炎輕、中度的門診患者，2022年一季度Paxlovid全球銷售金額約14.7億美元。從適應症看，我國尚無獲批用於治療新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子藥物，根據第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治療，FB2001的開發具有重大臨牀價值及產品的稀缺性。全球僅有瑞德西韋在部分國家獲批用於新冠肺炎住院患者，根據吉利德財報，2022年一季度，注射用瑞德西韋實現銷售收入15.3億美元，同比增長約5%，環比增長約13%。2022年一季度是奧密克戎病毒株在全球流行主要時間段，全球新冠肺炎住院患者對有效的抗病毒治療藥物有巨大的剛性需求。

穩步推進研發進度，依託多肽技術優勢擴充產品管線。公司持續加大研發投入，2021年研發投入1.7億元，同比增長24.3%。抗HIV病毒藥物FB1002的3項Ⅱ期臨牀試驗分別在中國和美國開展，治療肌肉骨骼關節疼痛藥物FB3001與監管溝通驗證性臨牀方案，引進產品治療性長效降血脂多肽疫苗FB6001處於臨牀前研究，多肽產品特立帕肽注射液仿製藥FB4001計劃向美國FDA提交ANDA申請。

盈利預測與投資建議。預計2022-2024年EPS分別為-0.71元、-0.52元、-0.28元。考慮艾可寧納入醫保滲透率持續提升，新冠藥物等在研管線市場潛力大，建議投資者積極關注。

風險提示：艾可寧市場推廣不及預期；研發進展不及預期。

證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，西南證券杜向陽研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為56.45%，其預測2022年度歸屬淨利潤為虧損1.69億。

最新盈利預測明細如下：

該股最近90天內共有2家機構給出評級，買入評級2家。證券之星估值分析工具顯示，前沿生物（688221）好公司評級為0星，好價格評級為1星，估值綜合評級為0.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)

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