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中新社休斯敦4月21日電 21日，美國食品和藥物管理局(FDA)發佈的一份生產設施質量調查報告顯示，美國新興生物科技公司(Emergent BioSolutions，簡稱EBS)位於馬里蘭州巴爾的摩市的製藥工廠存在生產事故多發、衞生條件不合格等嚴重問題。它是美國強生公司、英國阿斯利康製藥公司研發的新冠疫苗的製造商，3月底，美國媒體曝光稱，該廠員工誤將兩種新冠疫苗原料混合，導致1500萬劑強生新冠疫苗受污並被迫銷燬。
《華盛頓郵報》消息，21日FDA在一份聲明中稱，該機構的調查人員於12日開始對這家制藥廠的生產流程進行為期8天的質量評估，調查人員發現該廠生產環節存在大量令人擔憂的問題。FDA於16日勒令其停止生產強生新冠疫苗。
FDA在一份13頁的生產設施質量調查報告中寫道，該廠未能對生產操作、質量控制取樣、稱重、配藥等操作進行充分的人員培訓。報告多次説明該製藥廠“不遵循程序”，未能防止疫苗原料藥免受交叉污染。調查報告還表示，該廠多個生產區域油漆剝落、牆壁壞損，可能導致無法充分清潔和消毒。
FDA稱，將對該廠已經生產的新冠疫苗進行額外檢測，在確保其質量達標之前，不允許發貨。
FDA表示，FDA未授權這家制藥商生產或發送強生新冠疫苗及其原料藥，這家工廠生產的強生新冠疫苗暫未在美國境內使用。
FDA指出，該製造商在生產事故發生後未對事故原因作徹底調查。對此，EBS公司回應稱，正在迅速採取行動，對FDA調查報告提到的問題進行糾正。
據美國消費者新聞與商業頻道此前的報道，強生在新冠疫情早期與EBS簽署了一項為期5年的合同，為其生產新冠疫苗及其原料藥。另據美國媒體“政治”網站報道，美國衞生與公眾服務部於今年3月要求強生公司接管這家工廠，今後僅生產強生新冠疫苗，並要求英國製藥商阿斯利康撤銷與這家制藥廠的合作，以免再出現類似的生產事故。
值得一提的是，FDA在聲明中稱，這項生產質量調查與近日美國衞生機構建議暫停使用強生新冠疫苗之舉無關。此前，美國有6名女性在接種強生疫苗後出現了一種罕見且嚴重的血栓，其中已致1人死亡、1人重症。美國疾病控制和預防中心(CDC)將於23日召開會議，就強生疫苗在美的使用提出建議。
強生新冠疫苗於2月27日獲FDA的緊急使用授權。它是一款只需接種1劑的疫苗，被允許用於18歲及以上人羣。據悉，此前在全美分發、使用的強生新冠疫苗是由荷蘭生產。CDC的最新統計數據顯示，截至21日，近800萬美國人接種了該疫苗。(完)