恆瑞醫藥2020年淨利潤超63億 研發投入近50億
新京報訊(記者 王卡拉)4月20日,恆瑞醫藥同時發佈2020年年報及2021年一季度經營業績。2020年,恆瑞醫藥實現營收277.35億元,同比增長19.09%;歸屬於母公司的淨利潤63.28億元,同比增長18.78%。今年一季度,營收繼續保持穩健高速發展,達到69.29億元,同比增長25.37%;剔除股權激勵費用影響,歸屬於上市公司股東的淨利潤較上年同期增長24.24%。
每年均有創新藥申請和上市
一直以來,恆瑞醫藥非常重視創新研發,研發投入佔銷售額比重位居全國醫藥行業前列,且呈逐年攀升態勢。2020年,其投入研發資金49.89億元,比上年增長28%,研發投入佔銷售收入的比重達到18%,為創新提供有力支撐。今年一季度,恆瑞醫藥投入研發資金13.16億元,同比大增62.26%,研發投入佔銷售額的比重達到18.99%。
除加大研發投入,恆瑞醫藥還全方位引才,打造了一支擁有4700多人的研發團隊,先後在連雲港、上海、成都、美國和歐洲設立研發中心和臨牀醫學部,進一步健全創新體系,重點圍繞抗腫瘤藥、手術麻醉用藥、心腦血管、造影劑、特殊輸液以及生物醫藥等領域。
創新成果也正在加速轉化。2020年,恆瑞醫藥備受矚目的創新藥氟唑帕利獲批上市,作為中國首個自主研發、擁有知識產權的PARP抑制劑,成為抑制卵巢癌復發新選擇;注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯合治療復發轉移性宮頸癌被納入突破性治療名單;卡瑞利珠單抗局部復發或轉移性鼻咽癌適應症及他氟前列素滴眼液等申請上市並獲優先審評資格。
在2020年國家醫保談判中,恆瑞醫藥創新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應症全部被納入國家醫保目錄,成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物,大大減輕患者負擔,進一步提高藥物可及性。此外,鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等產品被納入國家醫保目錄。在其他創新藥的新適應症方面,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用於結腸鏡檢查鎮靜的新適應症、甲磺酸阿帕替尼片用於肝癌的新適應症獲批上市。
目前,恆瑞醫藥已基本形成每年都有創新藥申請臨牀,每1-2年都有創新藥上市的良性發展態勢。今年一季度,恆瑞醫藥原研創新藥中已有注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖共3個新適應症進行上市許可申請,還有10多個創新藥在Ⅲ期臨牀階段。根據行業趨勢,進入Ⅲ期臨牀的藥品預計會在未來一兩年上市。
加快海外臨牀和創新輸出
2020年,恆瑞醫藥在瑞士巴塞爾建立歐洲臨牀中心,進一步完善全球創新體系,為創新藥進軍全球市場創造條件。
在仿製藥國際化方面,鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售,實現包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20個製劑產品在歐美日獲批。在創新藥國際化方面,恆瑞醫藥有近20個項目獲准開展全球多中心或地區性臨牀研究,其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨牀試驗。創新藥海外輸出方面,恆瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國3家制藥公司。
今年以來,恆瑞醫藥進一步深入實施科技創新和國際化發展戰略,創新研發穩步推進,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR6390片等多個創新藥獲批臨牀或被納入擬突破性治療品種公示;核心創新藥產品甲磺酸阿帕替尼片獲批單藥用於晚期肝細胞癌(HCC)的治療,這是繼晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌適應症之後,阿帕替尼獲批的第二個適應症。
今年一季度,恆瑞醫藥創新藥氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍片和潑尼松片治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌,卡瑞利珠單抗、蘋果酸法米替尼聯合治療晚期實體腫瘤先後得到美國食藥監局批准,獲准在美國開展臨牀試驗;注射用卡莫司汀獲批在美國市場銷售,恆瑞醫藥獲准在歐美日市場銷售的製劑產品數量增至21個。
今年2月,恆瑞醫藥與瓔黎藥業簽訂戰略合作協議,對瓔黎藥業進行股權投資,同時獲得抗腫瘤藥物PI3kδ抑制劑Linperlisib在大中華地區的聯合開發權益以及排他性獨家商業化權益,進一步豐富恆瑞醫藥在血液腫瘤領域的佈局。
據悉,恆瑞醫藥研發投入還將持續提高,藉助創新和國際化兩大發展戰略驅動,瞄準全球醫藥前沿科技重點攻關,加速研製好藥、新藥,力爭在全球生物醫藥競爭格局中爭得一席之地。