近日,石藥集團發佈公告稱,津曼特生物(其全資附屬公司)將獲得康諾亞生物一款抗IL-4Rα單抗CM310在中國大陸地區的獨家開發和商業化權利,併成為上市許可持有人(MAH),以用於治療中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病。
據悉,此筆交易首付款和里程碑付款總計達1.7億元。津曼特生物同意向康諾亞生物支付7000萬元人民幣的首付款,並將根據CM310在授權區域內的開發進度支付1億元人民幣的開發里程碑付款。此外,津曼特生物也將根據CM310在授權區域內的銷售額向康諾亞生物支付銷售里程碑付款和銷售提成。
在中國,CM310已按治療用生物製品1類新藥申報臨牀,並於2019年7月獲得針對中重度哮喘適應症的臨牀試驗默示許可。目前,CM310已經開展II期臨牀試驗工作。
成立於2016年的康諾亞生物專注於創新抗體藥物和其它治療性蛋白藥物。根據公告,CM310是康諾亞生物研發的一款靶向人白細胞介素4受體α亞基(IL-4Rα)的重組人源化單克隆抗體注射液。
IL-4Rα是IL-4和IL-13信號傳導所需要的細胞表面蛋白,IL-4和IL-13是兩種關鍵的Th2促炎細胞因子,兩者的生物學活性顯著重疊。據瞭解,CM310可通過與IL-4Rα特異性結合,從而抑制炎症反應,擬開發用於治療中重度哮喘、COPD和特應性皮炎等適應症。