紅星資本局2月22日消息，近日，香港中文大學任卓昇團隊發表在國際知名醫學雜誌《美國醫學會雜誌》（JAMA）的一項研究論文顯示，在4-9歲無近視的兒童中，與安慰劑相比，夜間使用濃度0.05%的阿托品滴眼液可顯著降低近視發生率，並降低2年快速近視轉移的參與者百分比；濃度0.01%的阿托品與安慰劑的比較差異，則無統計學意義。
基於前述研究，“0.01%阿托品是安慰劑”的傳言不脛而走，眼藥龍頭興齊眼藥（300573.SZ）2月15日至21日連續五日走出陰線，2月22日收跌0.14%，報146.46元/股。
↑資料圖 據視覺中國
“近視神藥”成了安慰劑？
業內人士：暫時還不能下定論
公開資料顯示，阿托品滴眼液是一種睫狀肌麻痹劑眼藥水，患者在散瞳驗光之前，通過滴阿托品讓睫狀肌麻痹以後，可以得到較準確的屈光度數。阿托品滴眼液可分為不同濃度類型，其中，濃度為0.01%的阿托品滴眼液因被指可以抑制屈光度以及眼軸的增加，延緩近視發展，被不少家長捧為“近視神藥”。
前述研究結論顯示，0.05%阿托品組、0.01%阿托品組、安慰劑組2年累計近視發病率分別為28.4%、45.9%、53%，2年內快速近視漂移比例分別為25%、45.1%、53.9%。
研究認為，0.05%阿托品組2年累計近視發病率顯著降低，2年內快速近視漂移比例也更低。而0.01%阿托品組和安慰劑組無論在2年累計近視發病率，還是2年內快速近視漂移比例之間對比，均沒有統計學差異。研究還指出，未來需要進一步的研究來重複這一結論，以瞭解該結果能否表明近視得到延緩或預防，並評估長期藥物安全性。
國內暫無以藥品形式獲批上市的阿托品滴眼液，據安信證券統計，國內有8家藥企具有低濃度阿托品在研管線，其中兆科眼科（06622.HK）、興齊眼藥、歐康維視（01477.HK）、參天製藥已進展到3期臨牀。另據藥物臨牀試驗登記與信息公示平台信息，目前已有12項硫酸阿托品滴眼液相關臨牀試驗。
2月21日，興齊眼藥在投資者互動平台回覆提問時稱，興齊眼藥對外公佈硫酸阿托品滴眼液1年臨牀試驗Ⅲ期臨牀試驗總結，共有406例6-12歲兒童受試者經過了為期1年的用藥觀察，停藥後0.5年的隨訪觀察。研究結果顯示，1年期硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標上有統計學意義的顯著性差異，硫酸阿托品滴眼液組優於安慰劑組，安全性良好，患者使用依從性好。
但需要指出的是，香港中文大學是評估低濃度阿托品“延緩兒童近視發生”的效果，而興齊眼藥的臨牀試驗聚焦在“延緩兒童近視進展”上。興齊眼藥在2月17日的投資者關係活動上表示，目前2年期0.01%低濃度阿托品滴眼液研發項目處於III期臨牀試驗階段，已經完成試驗人員招募。
有從業者告訴紅星資本局，阿托品在學術研究上會有不同分歧，但暫時還不能下定論。
歐普康視（300595.SZ）董秘辦人士告訴紅星資本局，“目前各種報道的差異比較大，最後還是要看國家藥監局的批覆。國家衞健委發佈的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中，已經將低濃度阿托品列為近視的防控方法之一。”
紅星資本局查閲發現，《兒童青少年近視防控適宜技術指南（更新版）》對於阿托品的表述為，“近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規醫療機構，在醫生指導下，按照醫囑進行。”
阿托品網售被叫停
興齊眼藥業績增速放緩
當前，阿托品滴眼液僅通過院內製劑的方式銷售，一度在互聯網醫院熱賣。早在2019年1月，興齊眼藥就拿下0.01%阿托品滴眼液醫療機構製劑註冊批件，系國內首家。
但監管對阿托品的銷售渠道收緊，2022年6月，國家藥監局綜合司、國家衞健委辦公廳聯合發佈《關於低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構製劑有關事項的通知》，明確指出醫療機構不得通過互聯網診療開具本品處方及調劑。同年7月，興齊眼藥旗下瀋陽興齊眼科醫院宣佈，自7月22日起，該院互聯網醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可至實體醫院開具處方。
紅星資本局在京東、淘寶、美團等電商平台檢索“低濃度阿托品”“阿托品滴眼液”等關鍵詞，均無在售。有業內人士向紅星資本局表示，目前低濃度阿托品滴眼只能通過旗下醫院開具處方購買，價格未上漲。
網售叫停，對興齊眼科而言不是件好事。財報數據顯示，瀋陽興齊眼科醫院2019年虧損1922.6萬元，2020年則大幅扭虧，實現淨利潤1651.08萬元，2021年增長至5038.15萬元，業績主要靠製劑產品硫酸阿托品滴眼液拉動。
2022年前三季度，興齊眼科淨利潤為2.03億元，同比增幅29.96%，而上年同期的增長率為207.39%，增速明顯放緩。具體到第三季度，公司當期淨利潤為8220.5萬元，同比微增8.26%。
紅星新聞記者 俞瑤 實習記者 胡安墉
編輯 餘冬梅