破解血常規、CRP聯檢難題 邁瑞血球推動IVD發展
血常規作為體外診斷（IVD）的一項檢測，從社區診所到三甲醫院，通常是醫生建議患者進行的首要檢測方式。因為它的檢查結果，既能讓醫生了解患者基本情況，也能簡單篩查病症。而CRP（C反應蛋白）則反映了人體發生炎症的程度，所以通過血常規和CRP聯合檢測，可幫助醫生分析患者是否存在感染和炎症，有針對性的制定治療方案和抗感染治療措施。
“近年來，血常規和CRP聯合檢測在各級醫療機構，尤其是婦幼醫院、兒童醫院得到了廣泛應用。以上海為例，由於這一方式開展非常普遍，對檢測速度和質量的要求也就非常高。同時因為標本量大、檢驗科空間有限、末梢血和靜脈血樣本並存、樣本類型複雜等各種問題，臨牀血液細胞檢測需要更好的體驗。”復旦大學附屬華山醫院檢驗醫學科主任、中華醫學會檢驗醫學分會秘書長關明表示。
從關明的話語中可以看出，血常規和CRP聯合檢測對於血液細胞分析儀的要求已經越來越高。這對於我國醫療器械企業來説，生產研發出速度快、準確性高、能檢測血常規全樣本的血液細胞分析儀是當務之急。
血常規、CRP聯檢安全性待加強 精準度需提高
其實，對於CRP指標的檢測，我國一直非常重視。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的第一版到第七版中，都提到了這一參數。尤其是第七版中，進一步明確了淋巴細胞總數和CRP作為成人重型、危重型臨牀預警指標。由此可見，血常規和CRP的聯合檢測，貫穿了新冠肺炎的鑑別診斷、轉歸判斷等臨牀工作。
但是，對於實驗室工作人員來説，在CRP的檢測工作過程中可能會接觸患者的血液、尿液、糞便等標本。而且，有業內人士指出，在檢測過程中，如採血過程中使用注射器，離心，拔帽，加樣，全自動儀器設備穿刺加樣等操作，也有產生氣溶膠的風險。產生的含有病毒的氣溶膠不但會污染實驗室的空氣，也可能在操作儀器時，被工作人員吸入或粘附在裸露的皮膚衣服上而造成潛在的危害，這無疑提高了血液分析儀的安全要求。
此外，對於血常規檢驗，南方醫科大學珠江醫院黨委書記、院長，中華醫學會檢驗醫學分會第七、八屆副主任委員王前發表了看法。他認為：“血常規是臨牀檢驗的一個非常基礎的項目，它與CRP的結合，不僅能提供血常規的一些指標，並對一些現在臨牀急需的診斷項目也能附加進去，將會為疾病的診斷提供更加複合的一些指標。”
其實，正如關明和王前所説，在檢驗血常規時，末梢血在臨牀上是一種重要的採血方式。這種方式不僅在婦幼兒童醫院佔比很大，也適用於如嚴重燒傷患者、極度肥胖患者、具有血栓形成傾向患者等一些特殊成人患者。
但是，如白血病等一些特殊患者，在治療前後及治療過程中，會出現血小板降低，樣本中血小板又易受紅細胞、白細胞等碎片干擾，出現結果異常，引起檢驗科和臨牀對檢測結果發生爭議等現象。而且，除末梢血檢測缺乏標準化、自動化的檢測方法，如採檢管信息識別不易，混勻方式不統一，末梢血複檢困難等問題外，新冠肺炎患者在臨牀篩檢時，末梢血也有因採血量少，上樣方式不便捷，周圍組織液對其干擾大的問題。所以，如何讓末梢血檢測可搭載五分類血常規和CRP聯檢，保證檢測結果準確性，也為臨牀帶來了極大挑戰。
重研發推新品 企業解決醫院“剛需”
如今，隨着人們生活水平的不斷提高，我國醫療儀器生產企業也逐漸重視對市場和客户的需求。作為我國國民經濟的重要組成部分，企業在擴大中、低端醫療儀器領域優勢的同時，也在積極提升高端儀器的技術實力與創新能力，不斷調整產品結構，研發出的高端產品受到了業界好評。
據瞭解，在日前舉行的一款新品血液細胞分析儀線上發佈會中，浙江大學附屬邵逸夫醫院副院長、中國醫師協會檢驗醫師分會副會長、浙江省醫師協會檢驗醫師分會會長謝鑫友表示：“邁瑞生產的不同型號血球儀一直受業內廣泛認同，特別是血常規和CRP聯合檢測的推出，深受各大醫院歡迎。針對兒童多采用末梢血，以及新冠情氣溶膠防控的需求生產的新品，在高通量、高性能基礎上，兼容末梢血和靜脈血，在不開蓋的情況下，可真正實現末梢血全自動進樣和混勻，為國內臨牀血液標本檢測帶來更安全、有品質的體驗。”
解放軍總醫院專家組成員、中國老年保健醫學研究會檢驗分會主委、中國老年醫學學會檢驗分會主委叢玉隆也表示：“邁瑞血球發展到今天，是我國改革開放的一個重要成果，標誌着在改革開放的40多年中體外診斷不斷髮展的過程，我也親身經歷並指導見證了這一過程。”
對於該款新品，邁瑞血球產品市場經理孫毅表示：“在我國出現的第一台進口血常規和CRP結合檢測儀器，因不能批量檢測速度過慢，臨牀使用體驗不甚理想。我們在生產研發的過程中結合當時臨牀實際需要，推出了具有批量檢測功能的、速度達到主流水平的國產五分類CRP一體機，並通過與客户反覆溝通，挖掘客户痛點來開發更新換代的產品。而我們今天剛剛上市的產品，就具備瞭如天壇醫院、華山醫院、中山大學附屬第一醫院等大型醫院正在使用的高端水平流水線模塊的全部功能。”
提到新品能取得今天的成績，孫毅坦言，離不開公司一直致力於研發工作。隨即他解釋説：“公司先是依靠深圳的‘孔雀計劃’，大量引進高素質專業人才，提高研發能力。同時，一直專注於提升產品實力，並且降低終端採購成本。目前，血球產品的研發團隊約有三百人，其中70%至少是碩士學歷，每年的研發金額投入幾乎都高於收入的10%。”
山東大學第二醫院院長，中華醫學會檢驗醫學分會候任主任委員王傳新教授表示：“作為中國醫療器械設備生產企業中的佼佼者，經過20餘年的努力，邁瑞血球實現了從三分羣到五分類、從單機到流水線、從國內走向國際的重大跨越。新推出的全自動血液細胞分析儀，更加具有創新性和實用性。
談及未來的產品方向，孫毅介紹：“邁瑞在常規血液分析技術的重點突破方向之一，就是針對血小板的分析技術。由於血小板體積很小，所以血小板很不容易檢測準確，但是卻是凝血功能的重要指標。目前，我們在檢測低值血小板、血小板聚集導致的假性血小板降低、和受干擾的血小板的準確度方面，已獲得業內高度認同，所以會繼續在這方面下功夫。”相信今後的邁瑞血球業務發展也會如王傳新所説，“在‘卡脖子’診斷技術上再立新功，在高端醫療器械國產化的征程上再接碩果。”