新冠疫苗又近了一步!這個重要試驗Ⅲ期啓動,相關股票6天大漲近50%

6月23日,全球首個新冠滅活疫苗國際臨牀試驗Ⅲ期正式啓動。在利好消息的推動下,國藥股份24日延續上一交易日走勢,一度漲停,截至上午收盤上漲9.51%,報收49.3元。國藥集團旗下國藥一致跟漲,報收48.2元,上漲3.23%。

6月17日以來,國藥股份曾收穫3個漲停板,期間累計上漲48%。

分析人士認為,疫苗企業迎來技術升級良機。在新冠肺炎疫情下,疫苗研發備受市場關注,挑戰與機遇並存。針對新冠肺炎的疫苗研發,傳統路徑和新疫苗路徑均在同步展開,企業迎來了良好的新技術佈局時點。

三期臨牀半年左右出結果

臨牀研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性;Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序;Ⅲ期主要在更大人羣範圍內評價疫苗的安全性和有效性。鑑於國內疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨牀試驗條件,國藥集團中國生物在紮實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗的同時,積極推進Ⅲ期臨牀的海外合作,與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協議。

國藥集團董事長劉敬楨在接受央視記者採訪時表示,相信三期臨牀試驗半年左右會取得令人滿意的結果。

根據中國生物官微6月23日消息顯示,4月12日,中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗。4月27日,中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究共入組2240人。

6月16日武漢生物製品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗階段性揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體。0,28天程序接種兩劑後,中和抗體陽轉率達100%。北京生物製品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗結果將於6月28日揭盲。

此前,國藥集團所屬四級企業黨政主要負責人在內的180名志願者帶頭接種了新冠滅活疫苗。志願者人體預測試表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,保護率100%;近期又有1000餘名國藥集團幹部員工自願接種,也都顯示疫苗安全有效,不良反應發生率及程度遠低於已上市的各類疫苗。

在推進疫苗研發的同時,國藥集團中國生物以戰時速度推進高等級生物安全生產設施建設。4月15日,北京生物製品研究所建成了全國首個也是唯一的高等級生物安全生產設施,投入使用後新冠疫苗產能將達到年產1.2億劑。武漢生物製品研究所的高等級生物安全生產設施建成後年產能可達1億劑。

兩款新冠疫苗同日發佈研發新進展

除了中國生物新冠疫苗研發有新進展之外,23日午間,智飛生物公告,公司近日收到全資子公司智飛龍科馬報告,由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)(簡稱“新冠疫苗”)獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗申請受理通知書及臨牀試驗批件,同意本品進行臨牀試驗,該批件有效期為12個月。公司將根據臨牀試驗批件的要求,儘快開展相關臨牀試驗工作。

圖片來源:深交所

重組新型冠狀病毒疫苗是智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所聯合研發的,為國家應急專項-重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項項目(項目編號:2020YFC0842300),技術路線為科技部部署的新冠疫苗“5條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

科技部、衞健委19日通報,我國有5個新冠疫苗獲批開展臨牀試驗,佔全世界開展臨牀試驗疫苗總數的四成,預計近期其他技術路線疫苗也有望相繼獲批開展臨牀試驗。目前,其中3家的疫苗已經完成了二期臨牀。

近日,科興控股生物技術有限公司(科興)旗下北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福™(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究(0,14程序)盲態審核暨揭盲會在京舉行。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司計劃於近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨牀研究報告和Ⅲ期臨牀研究方案,爭取儘快啓動Ⅲ期臨牀研究和疫苗應用。

當前,全球都在加快疫苗研發。世衞組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,至少有200個新冠疫苗正在研發,約10個疫苗已進入人體試驗階段,其中的3個很快將進入三期臨牀試驗,包括來自中國的疫苗。中國有幾個候選疫苗,臨牀一期和二期試驗結果顯示出希望。今年年底前,可能會出現一到兩個成功的候選疫苗。希望到2021年,可以生產出20億劑疫苗。幸運的是,新冠病毒的變異似乎比流感病毒要少得多,而且導致疾病嚴重性和免疫反應等關鍵部分,尚未顯示出變異。

天風證券稱,全球疫情的持續發展更加凸顯了疫情研發的急迫性,從防護角度看,疫苗是阻擋疾病傳播的根本措施。根據WHO的統計數據,截至6月18日,全球有13個疫苗在臨牀階段,128個疫苗在臨牀前研究階段,其中,我國多條路徑同時展開研發,進度最快的達到Ⅱ期揭盲階段。從進入臨牀階段數量來講,我國明顯領先。

疫苗企業迎來技術升級良機

新冠疫苗的風吹草動都會傳導至資本市場。24日,國藥股份一度漲停,截至上午收盤上漲9.51%,報收49.3元。國藥集團旗下國藥一致跟漲,報收48.2元,上漲3.23%。

圖片來源:Choice

智飛生物23日午間發佈消息後,股價午間開盤後也迅速拉昇觸及漲停。

圖片來源:Choice

天風證券認為,疫苗企業迎來技術升級良機。在新冠肺炎疫情影響下,疫苗研發備受市場關注,挑戰與機遇並存。針對新冠肺炎的疫苗研發,傳統路徑和新疫苗路徑均在同步展開,企業迎來了良好的新技術佈局時點。而當前則是行業新技術儲備的機會,有利於奠定長期的發展。上市公司除了康希諾生物外,沃森生物、康泰生物、華蘭生物等紛紛通過自研、技術合作等方式投入新冠疫苗研發之中,有望於6-7月獲批臨牀。而通過對新冠肺炎疫苗的投入,也有利於相關上市公司進一步增強技術實力,加快新疫苗技術平台搭建,對公司長期的發展起到推動作用。

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