最近,國內已經陸續開展了新冠疫苗的接種工作。按照優先等級可分為重點保障對象和重點推薦對象和一般對象,但兒童人羣卻不在這三類人羣當中。部分新冠疫苗的接種規定中明確提到:接種對象是 18~59 歲的易感人羣。為什麼兒童不是目前新冠疫苗的接種對象呢?
圖自嘉興疾控,作者提供
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兒童應該是優先接種對象
首先,並不是兒童人羣不需要新冠疫苗。從全球疫情發展來看,兒童病例數佔比在明顯增加,從流行早期的 2% 逐漸增加到 7%。雖然發病率還是低於成人,或者疾病嚴重程度也明顯低於成人,但兒童人羣有可能在傳播病毒中有重要作用。
研究表明兒童患者鼻咽部的新冠病毒載量等於或者大於成人患者。兒童人羣也需要入學等經常性聚集活動,傳染容易擴散,從這點講也應該是優先免疫接種對象。
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安全性是最大考慮
疫苗在註冊上市之前,要經歷立項研究、安全評估、I、II、III 期臨牀試驗等多個環節,從研發到上市通常需要數年至數十年不等的時間。
特殊疫情威脅之下,各國紛紛加快新冠疫苗研發速度,新冠疫苗有望用時 1 年上市。為了更快的上市,在早期只選擇成年人作為 3 期臨牀試驗對象。新冠更是全球緊急公共衞生事件,疫苗研發和投入使用是各國藥監部門緊急授權。
即使是普通疫苗也是先從成人驗證安全性,比如麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗和破傷風疫苗,都是逐漸擴大年齡範圍開展臨牀試驗。
圖自clinicaltrials.gov,作者提供
根據檢索,目前只有少數冠狀病毒疫苗試驗有兒童參加,其中一項是牛津-阿斯利康的試驗。根據 ClinicalTrials.gov 的數據,中國公司科興生物(Sinovac Biotech)在 2020 年 9 月 28 日開始的試驗中納入 3 至 17 歲的兒童,但總的來説,大多數疫苗生產商並未針對 18 歲以下的參與者進行過類似的試驗。
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兒童疫苗研發的複雜性
疫苗研發需要科學嚴謹的測試,確保使用安全。因為安全性問題,一些已經流行很多年的對兒童威脅較大的常見病毒,至今都沒有疫苗誕生。如呼吸道合胞病毒(RSV)造成的毛細支氣管炎導致每年 3000 萬次下呼吸道感染,300 萬次住院。但在 RSV 疫苗研發過程中,曾經出現過加重病情,甚至導致兒童死亡的情況,數十年來科學家仍在繼續研發中。
從病毒感染的機制角度,新冠疫苗造成的免疫應答有複雜性。兒童和成人的免疫反應不一樣,從幾個月的嬰兒到十幾歲的青少年,免疫應答肯定有很多不同。這種差異造成了一些疫苗接種的劑量及接種次數不同。比如乙肝疫苗在兒童接種的劑量則較成人少很多;另外,接種次數也有可能不同,比如流感疫苗,9 歲及以上兒童和成人僅需接種 1 劑,首次接種或既往接種 2 劑次以下流感疫苗的 6 月齡~8 歲兒童應接種2劑次。
兒童多系統炎症綜合徵(MIS-C)是近期在歐美觀察到的兒童新冠肺炎併發症。大約在今年 4 月份時,意大利和英國的兒科觀察到類似川崎病表現的兒童在當地激增。病原學檢查發現,很多 MIS-C 患者都有新冠病毒感染的證據。尤其是血清學檢查陽性,提示這可能是由病毒引發的免疫反應造成的炎症風暴。因此,就有學者擔心疫苗造成的免疫反應會觸發同樣的併發症。
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兒童必須受到保護
總的來説,就目前的研發速度,新冠疫苗研發看起來還是有非常樂觀的前景。我們期望各大公司能儘快開展兒童人羣的 3 期臨牀試驗,爭取在明年投入使用,確保兒童人羣也能接種疫苗,保護他們的健康和正常生活。
如果兒童人羣不能正常的成長,生活和學習,則正像聯合國兒童基金會(Unicef)和世界衞生組織所擔心的那樣:因為新冠疫情影響了絕大多數國家預防接種工作的正常開展,這可能造成疫苗可預防的傳染病的發病率回升,所導致的健康後果甚至會遠超新冠疫情本身帶來的傷害。
參考文獻
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[4] https://www.unicef.org/coronavirus/covid-19
[5] https://www.statnews.com/2020/08/19/will-covid-19-vaccines-be-safe-for-children-and-pregnant-women-the-data-so-far-are-lacking/
[6] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04551547
重慶醫科大學附屬兒童醫院 兒科博士 李衞國
成都疾病預防控制中心 副主任醫師 張量智 審核
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