2020年第四季度獸藥產品省級抽檢69批不合格,部級檢驗25批不合格
為加強獸藥質量監管,保障養殖環節用藥安全,根據全國獸藥質量監督抽檢計劃,農業農村部部組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢。根據農業農村部近日通報的情況顯示,2020年第四季度完成化學藥品等獸藥產品省級監督抽檢3883批,不合格69批;完成化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗527批,不合格25批。2020年第四季度完成獸用生物製品監督抽檢34批,不合格4批。2020年第四季度監督抽檢中發現不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品4批。獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息可登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢系統”查閲。
本期抽檢的獸藥產品不合格項目主要集中在以下幾方面:一是含量不合格。化藥類和抗生素類產品不合格的主要問題在於含量不符合要求,多為含量偏低,甚至含量為0,存在企業不按生產工藝生產、對質量控制不嚴或為降低成本不按處方投料,甚至弄虛作假等問題。二是鑑別不合格。省級監督抽檢共有30個產品鑑別不合格。三是非法添加現象依然存在。本季度仍有3批產品檢出違法添加其他藥物成分。
在化學藥品等獸藥產品省級監督抽檢不合格情況中,不合格項目主要包括性狀、鑑別、檢查、含量測定等項目。69批不合格產品中,有63批產品1個項目檢驗不合格,5批產品2個項目檢驗不合格,1批產品3個項目檢驗不合格。生產環節、經營環節和使用環節的抽檢數量分別佔抽檢總數的15.5%、76.9%、7.6%,不合格率分別為0.8%、1.8%、3.4%。化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別佔抽檢總數的41.1%、34.3%、24.3%、0.3%,不合格率分別為1.1%、2%、2.5%、20%。
在化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況中,本季度共對109個獸藥生產企業的產品進行了跟蹤檢驗,其中有15個生產企業的25批產品不合格,產品不合格率為4.7%。不合格項目主要包括鑑別、檢查、含量測定等項目。25批產品均是1個項目檢驗不合格。化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分別佔抽檢總數的39.1%、39.1%、21.6%、0.2%,不合格率分別為3.4%、7.3%、2.6%、0%。
在獸用生物製品不合格情況中,生產環節、經營環節的抽檢數量分別佔抽檢總數的82.4%、17.6%。不合格項目主要包括效力檢驗、安全檢驗等項目。
在不符合獸藥追溯監管要求獸藥產品情況中,4批不符合獸藥追溯監管要求的獸藥產品中,有2批獸藥產品為假獸藥,有2批獸藥產品二維碼無法識讀。
根據《2020年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則,判定下列企業為重點監控企業:
(一)惠州叁玖新獸藥開發有限公司(當期獸藥質量通報的中藥產品鑑別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
(二)河南美迪亞生物技術有限公司(當期獸藥質量通報的中藥產品鑑別中有一種或一種以上的成分未檢出)。
(三)河南盛利來天府動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報的產品被檢出違法添加其他藥物成分)。
(四)浙江歌德動物藥業有限公司(當期獸藥質量通報的產品含量低於50%(含50%))。
(五)四川豪士動物保健藥業有限公司(全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格批次超過10%(含10%))。
(六)山東華宏生物工程有限公司(全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物製品被抽檢產品2批次以上(含2批次)不合格)。
(七)英特威國際有限公司(全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物製品被抽檢產品2批次以上(含2批次)不合格)。
文/北京青年報記者 張欽
編輯/樊宏偉