國家藥監局：應急批准16個新冠疫苗品種開展臨牀試驗

國家藥品監督管理局政策法規司負責人答記者問時表示，目前，已附條件批准我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨牀試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨牀試驗。

圖為2021年1月6日在北京科興中維公司車間拍攝的新冠肺炎疫苗。(資料圖片)

2月19日，最高人民檢察院、國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局，聯合發佈15件落實食品藥品安全“四個最嚴”要求專項行動典型案例。就“四個最嚴”專項行動相關問題，最高人民檢察院第四檢察廳、國家市場監督管理總局執法稽查局、國家藥品監督管理局政策法規司負責人回答了記者提問。

針對新冠疫情防控期間，三部門採取了哪些應對舉措？國家藥品監督管理局政策法規司負責人在回答時表示，國家藥品監督管理局組織開展疫情防控用藥用械集中整治，積極推動新冠病毒疫苗研發上市，做好新冠肺炎治療藥物和醫用防護醫療器械應急審批，主動對接相關生產企業，完成註冊檢驗、審查，為新冠病毒疫苗大規模生產做好準備。並嚴把質量關，加強風險管理，派督導組赴重點省份就醫療物資質量專項督導。

據其介紹，目前，共應急批准22個藥物開展新冠肺炎及其相關適應症的治療、預防臨牀試驗；附條件批准2個藥品上市；應急批准新冠病毒檢測試劑54個，日產能達到2401.8萬人份。各地應急批准醫用防護服註冊證420張、醫用防護口罩註冊證307張。已附條件批准我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批准5條技術路線共16個疫苗品種開展臨牀試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨牀試驗。

（中新網）

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