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IT之家8月9日消息 據北京日報報道,強生公司7月24日宣佈了全球首次HIV疫苗人體臨牀試驗結果,這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨牀試驗招募了393位健康志願者,結果顯示,志願者對HIV疫苗耐受性良好,並且100%產生了對抗HIV的抗體。
此次試驗的志願者來自美國、盧旺達、烏干達、南非和泰國,具體試驗由強生公司旗下的楊森製藥公司承擔,技術來自於美國哈佛大學醫學院等研究單位,強生公司提供資金支持。
據介紹,此次的HIV疫苗是馬賽克疫苗,即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起,形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用並能生成有效抗體的疫苗,稱為appROACH疫苗。
appROACH疫苗除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露於艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。
疫苗試驗採用“初免-加強免疫”策略,即在試驗中受試者共接受4次疫苗注射,前兩針疫苗是初免,後兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周後,受試者沒有產生任何副作用,血液檢測發現所有人體內都產生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護評估上,HIV感染的風險降低了94%。
據悉,此次艾滋病馬賽克疫苗產生顯著效果主要原因在於根據HIV的特點設計疫苗,最重要的是採用HIV的多種抗原,即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因,這些HIV抗原通過病毒載體生成,組成了含多種HIV抗原的疫苗。
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