華創證券:首予科濟藥業-B(02171)“推薦”評級 目標價39.21港元

華創證券:首予科濟藥業-B(02171)“推薦”評級 目標價39.21港元
智通財經APP獲悉,華創證券發佈研究報告稱,根據DCF模型測算,予科濟藥業-B(02171)整體估值約為222.46億港元,據公司當前股本5.67億股,對應目標價約為39.21港元,未來研發管線價值有望不斷提升,首予“推薦”評級。

華創證券主要觀點如下:

發展迅速的CAR-T療法領軍企業。

科濟藥業創立於2014年,是一家專注於研發創新CAR-T細胞療法的生物製藥公司。科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批准。公司打造了一條擁有全球權益的差異化細胞療法產品管線:6個產品處於臨牀階段,5個處於臨牀前階段,包括安全性更優的BCMACAR-T產品CT053、潛在同類首創的Claudin18.2CAR-T產品CT041、潛在同類首創的GPC3CAR-T產品CT011等。

Claudin18.2CAR-T深度佈局,CT041胃癌數據靚麗。

Claudin18.2是治療胃癌等實體瘤的潛力靶點,科濟領先佈局了該靶點的CAR-T及單抗產品。CT041為全球首個靶向Claudin18.2並進入臨牀階段的CAR-T候選藥物,正在中美開展3項CT041後線治療胃癌的臨牀研究,初步結果表現出了優異的有效性和安全性。預計公司將於2021年下半年在國內啓動CT041治療胃癌的關鍵II期臨牀試驗,並於2022年在國內提交BLA。同時,CT041有望以單藥或與其它療法聯合用於前線治療晚期胃癌,市場潛力有望進一步擴大。

血液瘤CAR-T發力追趕,安全性優勢提高競爭力。

BCMA和CD19CAR-T藥物治療血液瘤的療效優勢已在臨牀中確證,但其引發的CRS等安全性問題仍有提高空間。公司核心產品CT053是靶向BCMA的自體CAR-T,表達融合了具有高結合親和力的全人BCMA特異性單鏈片段變體(25C2)的CAR,免疫原性降低,安全性有望提高。CT053在多項臨牀試驗中均未引發嚴重CRS,安全性優勢顯著。科濟藥業計劃於2022年和2023年分別向NMPA及FDA提交BLA。

風險提示:

1)新藥臨牀試驗進度不及預期:科濟藥業核心產品CT053處於Ⅱ/Ⅲ期臨牀階段,候選產品CT041、CT032、AB011均處於早期臨牀階段,存在臨牀試驗進展不及預期或失敗風險。2)產品銷售不達預期:CAR-T產品上市後存在滲透率、市佔率不達預期風險。

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