2022-01-12天風證券股份有限公司楊松對億帆醫藥進行研究併發布了研究報告《業績拐點初現,多業務全面開花》,本報告對億帆醫藥給出買入評級,當前股價為19.75元。
億帆醫藥(002019)
創新藥F-627美歐有望獲批上市,F-652新適應症ACLF臨牀進展順利
F-627是控股子公司億一生物自主研發的重組人粒細胞集落刺激因子Fc融合蛋白(rhG-CSF-Fc),用於治療化療導致的嗜中性粒細胞減少症(CIN),相較於傳統長效rhG-CSF減少了PEG連接的生產環節,更利於質量控制。
F-627在美國開展多項III期臨牀試驗均達到預設終點。並且公司用於上市申報的“05”試驗與FDA達成SPA,表明FDA認可F-627的“05”臨牀試驗方案和臨牀結果統計分析方法,將利於F-627獲批上市。公司已完成其在美國和歐盟的上市申請且均已獲得受理,若2022年在兩地獲批上市,有望開展商業化活動,貢獻收入。同時公司預計於2022年初向NMPA提交F-627的上市申請。
F-627已取得商業化進展。2021年8月30日公司與正大天晴達成協議,正大天晴將獲得F-627中國商業化的獨家授權,億一生物將最高獲得2.1億元的首付款、里程碑付款以及分級淨銷售額提成費。正大天晴的銷售能力有望助推F-627實現大幅放量。
F-652是億一生物自主研發的重組人白介素22Fc融合蛋白,是一款全新機制,具有FIC潛力的創新藥,目前無同類藥物上市。新開展的慢加急性肝衰竭(ACLF)臨牀試驗進展順利,II期臨牀試驗已完成首例患者給藥。目前F-652已開展多項適應症的臨牀試驗,包括慢加急性肝衰竭、急性移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎、新冠肺炎和急性胰腺炎等,臨牀潛力較大。
泛酸鈣迎來漲價,有望帶動業績提升
受上游原料漲價以及能耗雙控的影響,泛酸鈣市場價格有望持續上揚。由於上游原料漲價,原料供應緊張,成本上升,自2021年三季度以來,泛酸鈣價格持續上漲,漲幅超140%並且據健康網報道,1月11日起,國內有泛酸鈣廠家恢復報價,價格報360元/kg,出口報價50美元/kg,價格大幅提升。本輪泛酸鈣漲價為週期底部反彈,泛酸鈣盈利能力有望大幅提升。在主要廠商中,億帆醫藥全球市場佔有率較高,居領先地位。公司採取隨行就市的定價策略,疊加公司產能規模效應,淨利潤有望顯著增長。
中藥獨家品種銷量快速增長,在研中藥創新藥進展順利
公司自有獨家中藥品種銷售額快速增長,在研中藥創新藥進展順利。2021年,億帆醫藥自有核心產品銷量增幅較大,其中除濕止癢軟膏銷量近500萬支,小兒青翹顆粒銷量突破690萬盒。預計中藥獨家品種將進入快速增長階段。複方黃黛片遵循西方的循證醫學思想進行了多項臨牀試驗,在試驗中,複方黃黛片序貫治療可以縮短急性早幼粒細胞白血病患兒的治療起效時間、提高完全緩解率、延長生存時間,同時具有良好的治療安全性。複方黃黛片在兒童APL治療中可達到與三氧化二砷相近的療效。億帆醫藥在研中藥創新藥斷金戒毒膠囊,用於防止毒品復吸,榮獲公安部科學技術獎一等獎。該藥品即將進入IIa期臨牀階段。
盈利預測與投資評級
考慮到2021年泛酸鈣降價幅度較大、推廣自有醫藥產品銷售費用增多以及億一生物相關費用增加對公司業績造成影響,我們將公司2021年收入由53.11下調至45.08億元,歸母淨利潤由5.03億元下調至3.89億元;考慮到2022年公司有望受益於創新藥上市銷售以及泛酸鈣漲價,我們將2022、2023年收入分別由68.19、82.38億元上調至68.62億元、86.09億元,歸母淨利潤由8.08億元、10.70億元上調至10.43億元、10.83億元;2021年,2022年和2023年EPS分別為0.31元、0.84元和0.88元。對應當前PE分別為63、23、23倍,維持公司“買入”評級。
風險提示:創新藥審批進度延後,酸鈣漲價不及預期,藥品銷售不及預期
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級1家,增持評級2家;證券之星估值分析工具顯示,億帆醫藥(002019)好公司評級為3.5星,好價格評級為3星,估值綜合評級為3星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)