“明日之子”藥明巨諾，“以藥之名”尋求上市

8月14日消息，來自上海的JW(Cayman) Therapeutics Co. Ltd （以下簡稱“藥明巨諾”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板上市，計劃募資15.5億-23.3億港元，高盛和瑞銀為聯席保薦人。

募資用途：產品研發；透過行使Acepodia選擇權獲得Acepodia許可；新潛在收購及引進授權機會；營運資金及一般公司用途。

一、公司介紹

藥明巨諾由藥明康德及美國朱諾治療於2016年共同創立，是全球領先的臨牀階段細胞治療平台公司。公司的願景是為中國市場開發同類最佳或首創的細胞治療手段，為中國癌症患者帶來革命性的新興治療方式。

公司已建立成熟穩定的工藝體系與國際領先的cGMP生產質量管理體系，並獲得了中國首個以CD19為靶點的CAR-T細胞治療產品的IND臨牀批件（四個適應症，臨牀試驗1期、2期），也是在中國開展在IND批件下臨牀研究入組病人數最多的在研產品，領跑中國CAR-T臨牀研究。

截止今年8月5日，產品管線共有7種治療血液癌症及實體瘤的細胞免疫療法候選產品，潛在的管線產品有7種。

主打候選產品Relmacabtagene autoleucel（「relma-cel」）是針對復發或難治（「r/r」）B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法，且國家藥監局已於2020年6月受理審查公司將relmacel用作DLBCL三線療法的新藥申請。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法，並有望成為同類最佳CAR-T療法。

二、財務表現

公司未錄得銷售收益，主要以現金補貼的形式獲得政府補貼以支持研發項目，分別將21.5萬、548.3萬、84.7萬的政府補貼確認為其他收入。

數據顯示，在過去的2018年、2019年兩個財政年度及2020年上半年，藥明巨諾的研發開支分別為 0.76億、1.36億和0.82億元人民幣， 2019年和2020年前6個月研發費用同比增長分別為78.95%和57.41%。虧損幅度也在擴大，相應的淨虧損分別為 2.73億、6.33億和6.50億元人民幣。

三、行業前瞻

數據顯示，中國CAR-T治療市場規模預期從2021年的6億增至2024年的54億，並進一步增至2030年的243億。

全球範圍內僅有兩款CAR-T獲批上市，分別是諾華（Novartis）的Kymriah與凱特公司（Kite Pharma）的Yescarta。這兩款CAR-T療法都是靶向致癌性B細胞表面的CD19抗原。Kymriah可用於治療B細胞急性淋巴性白血病， Yescarta則在B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療中。然而，目前這兩款藥均未在國內上市。

據不完全統計，國內獲批臨牀的CAR-T細胞療法項目超過20項，除復星醫藥和藥明巨諾外，還有南京傳奇生物科技有限公司，上海恆潤達生生物科技有限公司、復星凱特生物科技有限公司、上海明聚生物科技有限公司、科濟生物醫藥（上海）有限公司等，但也有部分項目自拿到批准以來登記狀態還停留在“進行中、尚未招募”，並未實際開展臨牀實驗。

不過，CAR-T產品用於臨牀治療較容易出現風險，也是不少公司放棄相關研究的原因之一。可見，藥明巨諾的產品不僅投入時間長，研發經費高，也面臨着超高的風險。

另外，藥明巨諾即將上市的CD19的首個適應症是瀰漫大B淋巴瘤。據瞭解，瀰漫大B國內只有3.1萬人，並且公司的產品屬於三線產品。公司CD19首個適應症的全國患者僅3-5千人，數量少對未來的銷售額波動非常大。

四、股權架構

目前，公司已完成1億美元B輪融資，投資方包括元禾控股、藥明康德、紅杉資本等。A輪融資中還有淡馬錫、美國巨諾公司（Juno Therapeutics）等重磅加入。

招股書顯示，藥明巨諾在上市前的股東架構中，主要股東有：李怡平醫生持有3.42%的股份，Juno持有26.09%的股份， Syracuse Cayman持有16.12%的股份，淡馬錫持有8.42%的股份，藥明康德持有14.20%的股份。其中，藥明康德董事長李革、董事張朝暉、胡正國及美國巨諾的CEO漢斯•畢紹均在藥明巨諾擔任高管。

五、結語

藥明巨諾是潛在同類最佳抗CD19 CAR-T產品，還擁有領先的商業生產設施及供應鏈，及管理層經驗豐富。同時，其他產品屬於臨牀早期，又要持續加大研發投入，對公司的業績貢獻波動可能會大。因此，藥明巨諾如能上市融資，它將成為港股新規下第16家未盈利的生物醫藥上市公司，同時也將成為藥明康德系的第三家上市公司。

作為藥明康德系的 “明日之子”，藥明巨諾“以藥之名”上市，撐起全家的希望。