我省開展大輸液生產企業專項檢查，對大連地區大輸液生產企業實施專項飛行檢查。
遼寧省藥品監督管理局相關負責人表示，本次專項檢查結合產品特性制定專項檢查方案。針對大輸液產品對制水工藝、檢驗能力及無菌保障條件要求較高的特點，結合近年來對企業的監督檢查情況，檢查組預先制定了涵蓋歷次檢查風險點、品種關鍵工藝參數等內容的檢查方案；針對檢查中發現的企業在質量檢驗、生產管理、供應商審計等 5 方面存在的 9 個風險問題，要求企業全面、系統的整改存在的問題，確保問題有效處置，風險閉環管理。逾期不能完成整改的，將依法嚴肅查處。
此外，本次檢查還結合系列藥事法規夯實企業主體責任。針對新出台的《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等系列法規內容，要求企業制定落實文件，進一步明確法人代表、企業負責人等關鍵崗位人員的法定職責，樹立全過程管控、全週期負責思維，切實履行藥品安全主體責任。
遼瀋晚報 · ZAKER 瀋陽記者 朱柏玲
【來源：遼瀋晚報·ZAKER瀋陽】
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