科創板首家境內分拆上市企業獲問詢 成大生物擬發行4165萬股A股

6月3日上交所官網消息顯示，遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“成大生物”）科創板審核獲問詢，據瞭解，成大生物是A股上市公司遼寧成大（600739）的子公司，這也是A股境內分拆上市“破冰”後，首家分拆申請在科創板上市的企業，擬在科創板發行新股不超過4165萬股，募資20.4億元。

申報稿顯示，成大生物是一家專注於人用疫苗研發、生產和銷售的生物科技企業。2017-2018年，公司的人用狂犬病疫苗產品銷量連續兩年位列全球第一名。公司核心產品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可採用Zagreb 2-1-1注射法的狂犬病疫苗，公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產乙腦滅活疫苗產品。報告期內，公司的主營業務收入分別為127,603.98萬元、139,057.19萬元和167,692.45萬元，呈逐年上升狀態，業績良好。

重研發鑄造核心技術壁壘

公開資料顯示，成大生物長期堅持自主創新並持續保持高研發投入，具備持續科技創新的能力，已被認定為國家高新技術企業。截至2019年 12月 31日，公司已累計取得發明專利14項、實用新型專利55項；累計承擔或參與國家科技重大專項、省市級科學技術計劃或項目12項。

成大生物擁有的主要核心技術是“生物反應器規模化製備疫苗的工藝平台技術”。該技術是一種規模化細胞培養技術，其包含生物反應器高密度懸浮培養技術和細胞灌流、病毒液連續收穫、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯柱層析純化等一系列先進工藝。該技術獲得了遼寧省科技成果轉化一等獎，該技術的研發成功標誌着公司攻克了我國十幾年來大規模細胞培養製備高品質疫苗的技術性難題，在疫苗生產工藝方面填補了國內空白，引領了國內人用疫苗產業的發展。

值得一提的是，成大生物的核心技術在細胞培養密度、收穫病毒表達滴度、殘留雜質等主要技術指標上均有顯著優勢，與傳統培養技術相比，公司的核心技術具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優點。基於該等技術優勢，公司的核心產品質量得到了保證。公司的狂犬疫苗註冊效價不低於4.5IU/劑量，明顯高於國家藥典標準。同時，公司的狂犬疫苗也是目前中國唯一在售的可採用Zagreb 2-1-1注射法的人用狂犬病疫苗，在21天內即可完成免疫，比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時間縮短了25%。在此基礎上，公司的狂犬疫苗不含任何抗生素，擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國唯一在售的國產乙腦滅活疫苗，其不含任何抗生素。相較傳統乙腦減毒活疫苗，公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力，安全性更高。

持續創新實現研發技術產業化

據招股書介紹，經過研發團隊多年的改進和創新，成大生物的核心技術不僅可應用於現有產品，通過對毒株及細胞培養基的替換，該技術可轉嫁應用於出血熱疫苗、多價手足口疫苗和細胞工程流感疫苗等一系列產品的研發和生產，大幅提高公司的技術實力並豐富公司的產品結構，對於公司的技術儲備和未來研發意義重大。

據瞭解，基於核心技術，成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產業化，該等核心產品均為基於公司核心技術所研發、生產的自主產品。

目前成大生物專注於具有較大市場潛力的傳統疫苗的升級換代和創新疫苗的研發，並圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進多聯多價疫苗的開發，進一步拓展產品組合。現如今，成大生物擁有24個在研項目，其中雙價腎綜合徵出血熱疫苗（Vero細胞）已完成臨牀試驗，13價肺炎球菌結合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、A 羣 C 羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗、四價雞胚流感病毒裂解疫苗和凍幹人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已取得臨牀批件；15價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、20價肺炎球菌結合疫苗、B 羣流腦疫苗、流腦AC-乙腦聯合疫苗及新型冠狀病毒（COVID-19）多肽疫苗等處於臨牀前研究階段的在研項目都具有較強的創新性。

可以説，成大生物的在研項目豐富且形成了產業化梯隊，有力保障了公司未來持續推出新產品上市，從而為公司持續創造價值。基於公司的核心技術、豐富的產業化經驗及領先的生產能力，公司擁有將科研創新與產業化應用深度融合的能力。

成大生物方面表示，未來公司將繼續堅持以創新為驅動，以產品為主導，以專業化為保障、效率致勝的創新可持續發展戰略，把人民健康放在首位，嚴控產品質量，繼續完善社會責任管理，聚焦人用疫苗領域，建設智能化車間，提高生產效率，並不斷研製創新產品。公司未來將聚焦於有較強市場競爭力的產品，在近中期重點發展創新疫苗，豐富公司的產品管線，遠期將以人用疫苗為着力點，逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領域，形成生物醫藥產業羣。