昨日（2021年1月12日），瑞士藥企諾華豪擲22億美金，買下中國本土藥企百濟神州的PD-1創新藥，創下中國藥企單品種交易最高首付金額紀錄。
這樁鉅額交易背後，不僅預示着中國創新藥已經逐漸由“引進來”進化到“走出去”，同時也意味着中國創新藥企業未來將有機會領導全球創新藥的研發及價格制定。
消息一宣佈，百濟神州在美股和港股接連上漲。其中，百濟神州1月12日在港股高開高走，最終收漲12.88%，而百濟神州的總市值也突破2000億港元。
百濟神州港股走勢 圖片來源：同花順
百濟神州由知名生物化學科學家王曉東和企業家歐雷強2010年於北京創立，總部設在北京，被知名資本高瓴連投八輪，成功登陸美股及港股，剛剛完成20.8億美元定增，近期又傳出消息正在籌劃登陸科創板。
在創立百濟神州前，王曉東已是生物醫藥圈的風雲人物，他曾經擔任北京生命科學研究所所長。
2004年，41歲的王曉東憑藉細胞凋亡領域的傑出成就當選美國國家科學院院士，成為中國大陸20多萬留美人員中獲此榮譽第一人，做中國人自己的創新藥是他回國創立百濟神州的初衷。
另一合夥創始人歐雷強頗具傳奇色彩，是最早一批進入中國醫藥圈創業的美國人。他曾是國內CRO公司保諾科技（BioDuro）的創始人，還曾擔任生物科技公司Galenea的首席執行官、抗腫瘤藥物研發公司
Genta聯席首席執行官，移動通信公司Telephia的創始人和總裁。
百濟神州創始人王曉東及歐雷強 圖片來源：百濟神州官網
01 價格全球最低“過去創新藥，都不是發展中國家企業研發，價格被跨國公司把持維護在發達國家的高價，不可能把價格降到發展中國家如‘一帶一路’周邊國家能夠負擔的水平，中國創新藥進入全球將改變此邏輯，使得發展中國家的患者也能可負擔，百濟願意走在前面。”百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱接受採訪時説到。
拿百濟神州此次售出權益的PD-1來説，是時下最火的“爆款”產品，能夠治療多種類型的癌症。
美國作為全球第一大醫藥市場，已經批准了來自7家公司的6種PD-1/PD-L1創新藥上市，但售價卻不見鬆動，中國已經批准了2種進口PD-1創新藥及4種國產PD-1創新藥上市，但售價已經實現全球最低。
其中進口的K藥及O藥在中國已降至全球最低價，而君實生物和信達生物的PD-1創新藥剛上市上的出廠價分別比進口的K藥再便宜83%及56%。
而在經歷2019年及2020年兩輪國家醫保談判，4種國產PD-1創新藥全部納入國家醫保目錄，最低醫保後價格每支降至千元以下。
美國FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur 圖片來源：FDA官網
中國的低價，曾引起美國藥監局（FDA）的關注。FDA腫瘤學卓越中心主任Richard Pazdur曾經在公開場合發出感嘆，美國PD-1創新藥售價過高，相當眼饞中國的低價PD-1創新藥，鼓勵中國PD-1進入美國市場，拉低PD-1總體定價。
時隔不到兩年時間，百濟神州、君實、恆瑞的PD-1創新藥已經進入美國上市最後衝刺階段，老牌跨國藥企諾華花22億美元壓注百濟神州，足見中國創新藥“國貨之光”的吸引力。
02 “出海”之最百濟神州與諾華高達22億美元合作落定之前，中國創新藥License-out（海外權益出售）的浪潮就已經風起雲湧。
在過去，中國藥企更多是引進國外創新藥在中國開展臨牀試驗及商業化，業內稱之為License-in(海外權益引入)的模式。
而隨着中國醫藥創新水平不斷提高，有更多誕生於中國的創新藥逐漸走出國門，受到跨國藥企的青睞，近兩年金額突破10億美元的大宗中國創新藥License-out(海外權益出售)不斷出現。
“但現階段中國醫藥創新研發的實力仍然薄弱，和國外藥企合作的License-in模式還是非常有前景。尤其中國患者基數巨大，存在巨大未被滿足的需求，引入國外已經在II期或者III期成藥性非常強的創新藥，促進在國內儘早上市，可以滿足這些未被滿足的臨牀需求，這樣的模式在未來幾年仍會持續。”瑞銀證券醫藥行業分析師陳晨接受創業邦採訪時表示。
陳晨同時表示，現在越來越多還在早期研發階段的創新藥，已經被國外公司看中引入海外，證明中國雖然醫藥原創能力仍然薄弱，但也有個別醫藥公司吸引海歸科學家進入，在科研創新領域也有了一定的建樹和發展，創新能力能夠獲得外資大藥企認可。
她同時強調，中國創新藥的優勢是成本低、速度快，如果能夠走到海外，藉助跨國藥企非常強大的銷售團隊，將吃下N倍於中國的增量市場。
值得注意的是，諾華在引進百濟神州百澤安之前，已經在開發PD-1創新藥，但進度不及預期。2020年8月，諾華宣佈其 PD-1 創新藥斯巴達珠單抗與兩種靶向療法聯合用藥的治療方案在 III 期臨牀中失敗。
百濟神州高級副總裁、全球研究與亞太臨牀開發負責人汪來接受創業邦採訪時表示，諾華的管線不光在血液腫瘤，在實體腫瘤都有很多佈局，之所以想這麼快與百濟神州的PD-1進行合作，也是儘快加速他們管線和PD-1聯合用藥試驗的探索。
而百濟神州首席財務官兼首席戰略官梁恆接受採訪時強調，諾華引進了百濟神州的PD-1，是看好其療效，希望共同開發藥物，百濟的PD-1和諾華自己的PD-1之間不存在衝突，雙方在臨牀上有一定區別和互補性。
百濟神州與諾華的合作無疑掀起了中國創新藥海外權益售出的新高潮，但海外授權合作並不是一勞永逸的模式，也存在風險。
2015年9月，恆瑞醫藥以2500萬美元首付款加總額可達7.7億美元，將具有自主知識產權的PD-1抗體SHR-1210國外權益出售給美國Incyte公司，實現了中國企業第一次對外轉讓創新生物藥品。
但2018年2月，恆瑞醫藥與Incyte合作開發PD-1抗體的協議最終終止。收回海外權益後，恆瑞醫藥決定自主推動包括美國在內的國際多中心臨牀試驗。
陳晨表示，海外授權模式的關鍵在於海外藥企到底認不認可中國的創新藥，過去出現過中國創新藥海外授權，但後來出現問題終止合作的情況，中國創新藥企只要研發實力過關，能夠得到合作方認可，就能拿下海外空間，實現利好。
03 跟諾華學生意，開拓“一帶一路”百濟神州雖然和諾華做成了高達22億美元的“生意”，但仍然保留了PD-1創新藥百澤安在中國及“一帶一路”周邊發展中國家的獨立商業化及研發權益，而這些發展中國家是創新藥的空白市場，匯聚了全球超八成的人口。
吳曉濱接受採訪時説到，無論發達國家還是發展中國家都存在創新藥需求，但很多發展中國家的市場卻很小，主要原因是跨國公司為維護髮達國家的價格，不願意把價格降低到發展中國家可負擔，以“一帶一路”周邊國家為例，90%適合使用PD-1創新藥的病人都用不起藥，中國創新藥更快進入發展中國家，能更好惠及患者。
與此同時，諾華雖然購得百澤安在北美的聯合開發和商業化權益，但百濟神州可在北美地區共同進行百澤安的產品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供，這意味着，百濟神州將能夠學習到百年跨國藥企諾華在美國市場的商業化和銷售經驗。
自百濟神州旗下的澤布替尼作為首款中國原創創新藥在美國上市後，百濟神州已經在美國“招兵買馬”，構建商業化及銷售團隊。吳曉濱表示，百濟神州長期有決心建立全球商業化團隊，並且已經在美國建立了血液瘤創新藥商業化團隊。
自建團隊當然必要，但想要快速打入美國醫藥市場主流，和跨國藥企合作學習是更快的方式，日本跨國藥企武田就有成功經驗。
上世紀70年代，日本製藥巨頭武田通過與跨國老牌藥企雅培建立合資公司，聯合研發、生產及銷售創新藥品，武田從雅培初學到了豐富在美國商業化及銷售藥品的經驗，成功在美國站穩腳跟，為其之後成長為跨國藥企巨頭打下了穩定的基石。
百濟神州本身的國際化基因非常突出，其旗下的PD-1創新藥百澤安更是國際化的頭號種子選手。據汪來介紹，百澤安入組的7700多名患者中，有2500名患者來自中國以外的地區。
藉由PD-1的國貨之光以及百年跨國藥企諾華的合作加持，百濟神州的國際化發展之路值得期待。
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