21世紀經濟報道記者 唐唯珂 實習生 唐菁陽 廣州報道 心血管器械龍頭繼續推進拆分上市進程。
9月9日，據港交所披露，樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（下稱"心泰醫療”）在港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，中金公司為獨家保薦人。這是繼其於2021年6月25日、2022年1月14日遞表失效之後的第三次遞表。
心泰醫療是繼樂普生物之後，樂普醫療又一分拆上市子公司。不同於虧損上市的創新腫瘤藥企樂普生物，主營心臟瓣膜產品和封堵器的心泰醫療早已實現盈利。
心泰醫療最吸引眼球的產品，莫過於今年2月獲批上市的“生物可降解室間隔缺損封堵器”。公開資料顯示心泰醫療於1994年成立，一直致力於結構性心臟病的接入醫療器械的研發、生產及商業化。其產品覆蓋結構性心臟病介入醫療器械市場上的三大應用領域，即先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病。
弗若斯特沙利文報告指出，心泰醫療是中國最大的先天性心臟病封堵器產品及相關手術配套產品製造商。同時按照2021年在中國銷售確認的收入計算，心泰醫療的市場份額為38.0%。而在產品商業化上，截至2022年6月30日，其已經建成了全國性網絡，擁有經銷商288家，覆蓋878家醫院。截至2021年，其直接向海外市場經銷商銷售的毛利率達到88.8%。
三年毛利率均近90%
根據心泰醫療招股書顯示，其近三年的毛利率均近90%。2019年，2020年，2021年的毛利率分別為88.3%，89.8%，88.8%。截至2022年6月30日，心泰醫療在今年上半年的毛利率也達87.7%.
從收入上來看，心泰醫療在2019年，2020年，2021年這三年的收入，分別為11645萬元、14825萬元、22258萬元，年複合增長率為24.1%。
新冠疫情也對心泰醫療的業務產生了一定影響。在2020年上半年，大多數醫院將資源主要用於應對新冠疫情，這使得與新冠疫情無關的業務出現了明顯下降，醫院對於醫療器械的需求減少。這導致了心泰醫療2020年上半年的產品銷量出現下滑。另一方面，由於疫情期間出行受限，航班減少，使得物流延遲及物流費用增加。
但心泰醫療在招股書中表示，雖然在2020年銷量有所下降，但封堵器相關手術配套產品單價上升，在一定程度上抵消了銷量下降的損失，使得心泰醫療的總體收入仍保持上升。
此外，今年上半年上海疫情的復發也導致心泰醫療技術培訓及手術協助能力受到限制，這對其左心耳封堵器產品植入的執行及相關銷售產生了較大影響，並使得該產品銷售收入減少。
從心泰醫療在招股書中披露的信息可以得知，先天性心臟病封堵器產品是其收入的主要來源。2019年、2020年、2021年先天性心臟病封堵器產品所帶來的收入分別為8772萬元、10661萬元、13247萬元，分別佔總收入的74.5%，71.9%，59.5%。
先天性心臟病封堵器產品的毛利率也保持相對穩定，且在2019年至2021年間逐漸增加，這主要是由於其大批量生產以及簡化標準化的生產流程，實現了更好的規模經濟。
同時，在招股書中，心泰醫療也表示先天性心臟病封堵器產品在提升公司總收入方面也有着重要的貢獻。截至2021年6月30日，其六個月的收入為11096萬元，截至2022年6月30日，六個月的收入為12480萬元，收入上漲12.5%，主要是由於先天性心臟病封堵器產品在這兩個時間段的所得收入由6412萬元，上漲至9070萬元，上漲率為41.4%。
心血管市場成色幾何？
目前，我國心血管市場格局已經逐漸清晰，湧現了一批龍頭企業，從上市情況來看，樂普和微創的巨頭地位依然無法撼動，截止2022年6月9日，這兩家公司的市值分別為310.75億元和331.3億元。
從心血管行業的整體來看，心血管市場未來的發展空間廣闊且有望持續增長。目前心血管患者羣體數量大且仍有上升趨勢，根據《中國心血管健康與疾病報告》預測，國內心血管現有患者人數高達3.3億。心血管疾病患者對於診療有剛性需求。根據國家心血管並中心，頭豹研究院的預測數據，心血耗材市場規模將保持13%以上年複合增長速度，預計到2025年，市場規模將增長至400億元以上。
從資本端來看，一級市場持續看好心血管賽道。根據蛋殼研究院的不完全統計，2021年至2022年5月，心血管行業共發生38例融資事件，總融資金額高達百億元。
從產品來看，越來越多的創新“黑科技”正在湧入心血管市場。根據沙利文報告，與傳統金屬封堵器相比，生物可降解封堵器的設計可逐漸降解為二氧化碳和水，並被人體組織安全吸收，避免併發症及慢性炎症反應。
2022年2月心泰醫療的完全生物可降解MemoSorb室間隔缺損封堵器IV代已獲國家藥監局批准，這也是國產封堵器的一大跨越。
市場不確定性仍存
在市場認可度方面，醫療器械產品的市場認可度，主要取決於醫生、患者以及醫院。而心泰醫療的封堵器產品，在研產品以及心臟瓣膜在研產品的介入治療，是一種新近開發並面世的治療方法，這些產品可能無法獲得患者或醫生的廣泛接受。
此外，醫生需要投入較長時間學習如何熟練使用該產品，這也對產品的銷售產生了一定影響。
在市場競爭方面，心泰醫療面臨着來自全球主要結構性心臟病的介入醫療器械供應商的競爭。多家跨國公司和國內公司擁有處於或接近商用階段的產品，或者像心泰醫療的產品及在研產品一樣在開發針對結構性心臟病的在研產品並進行臨牀試驗。
在產品上，競爭者的產品可能更加安全、有效；在公司實力上，不少跨國公司都擁有着比心泰醫療規模更大的商業基礎設施以及更好的財務、技術和人力資源；在技術創新上，如果心泰醫療不能及時引入新產品和改進產品，其產品很快就會落伍或失去競爭力。
此外心泰醫療同樣存在對經銷商高依賴度的問題。
心泰醫療在招股書中的數據顯示，其在2019年、2020年及2021年向經銷商銷售所產生的收入分別佔總收入的91.%，92.6%，93.9%。且預計依賴經銷商取得的收入還將繼續增長。這就意味着，心泰醫療維持及實現業務增長的能力高度依賴其經銷商。而心泰醫療的所有經銷商（除樂普醫療集團外）均為獨立第三方，對於經銷商的控制非常有限。且根據行業慣例，與經銷商之間不會簽訂長期經銷協議，一般協議為期一年，可自動續期三個月。
如果經銷商因為各種原因選擇終止與心泰醫療的合作，將會對其業務、經營業績及財務狀況產生重大不利影響。同時如果主要經銷商大幅減少訂單規模或金額，也會對其產生不利影響。
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