宣泰醫藥申請科創板上市：業績快速增長 存單一藥品依賴風險

上海宣泰醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫藥”）於5月20日遞交了科創板上市申請，保薦機構為海通證券。公司本次計劃發行4534萬股，佔發行後總股本的10%，融資金額預計為6億元。

公司選擇的上市標準為：預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年淨利潤均為正且累計淨利潤不低於人民幣5000萬元。

2018年至2020年，宣泰醫藥實現營收、利潤快速增長。但仔細研究發現，公司業績嚴重依賴於單一藥品泊沙康唑腸溶片，2020年的營收佔比達到79.04%，未來或需關注該藥銷售下降、競爭加劇等風險。

主營高端仿製藥 過去三年業績較快增長

宣泰醫藥的控股股東為聯合投資，持有公司發行前57.11%的股份。實際控制人為上海市國資委。Finer、寧波棲和也持有宣泰醫藥5%以上的股份，分別持股17.26%和9.02%。其中，Finer的股東JIANSHENG WAN是公司董事、總經理。

宣泰醫藥主要從事高端仿製藥的研發、生產和銷售以及CRO（合同研發服務組織）服務，以仿製藥業務為主。截至招股説明書籤署日，公司在高端仿製藥領域獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿製藥的ANDA（仿製藥申請）藥品批件。

通過合作開發的方式，宣泰醫藥參與完成了馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、鹽酸二甲雙胍緩釋片等5項高端仿製藥的研發並ANDA獲批，其中兩項還在NMPA（中國國家藥品監督管理局）獲批。此外，正在申報的項目中，公司自主研發的高端仿製藥已完成ANDA申報3項，完成NMPA申報8項；合作研發的高端仿製藥完成ANDA申報2項，完成NMPA申報3項。

2018年至2020年，宣泰醫藥實現營業收入從0.61億元增長至3.17億元。伴隨營收上升，公司於2019年實現扭虧為盈，2020年的歸母淨利潤進一步增加至1.17億元。

圖1：2018年至2020年宣泰醫藥營收、歸母淨利潤

最新三年，宣泰醫藥的研發費用支出逐年上升，由2018年4986.55萬元增加至2020年7580.17萬元。期間，公司研發費用佔營業收入的比例持續下降，但仍處於較高水平。

圖2：2018年至2020年宣泰醫藥研發費用及營業收入佔比

留意業績依賴單一藥品 市場競爭加劇等風險

宣泰醫藥面臨的風險包括營收依賴單一藥品、市場競爭加劇等。

招股書顯示，宣泰醫藥營收高度依賴泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊這三款藥品。2018年至2020年，三者合計實現銷售收入0.20億元、0.78億元和2.64億元，分別佔同期營收的32.11%、54.91%和83.48%。

進一步研究發現，泊沙康唑腸溶片在三款藥品中佔據主導地位，2020年該藥貢獻營收約2.50億元，達到公司整體營收的79.04%。相比較而言，另外兩款藥品鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2020年只產生營收924.73萬元和482.70萬元。公開資料顯示，公司的泊沙康唑腸溶片是FDA（美國食品藥品監督管理局）批准的首仿藥，並同時獲得了NMPA的藥品批件。

招股書顯示，宣泰醫藥泊沙康唑腸溶片的營收主要來自於美國市場。公司與LANNETT簽訂了該藥在美國地區的獨家經銷協議，大部分收入來自於權益分成。宣泰醫藥表示，泊沙康唑腸溶片的權益分成收入受到LANNETT的銷售業績影響較大，如果未來因為競爭對手增多、LANNETT經營不善等原因導致LANNETT銷售泊沙康唑腸溶片的業績下滑，會導致公司權益分成收入下滑，進而影響公司業績。

2020年底之前，泊沙康唑腸溶片在美國市場的競爭對手只有宣泰醫藥和原研藥或原研藥授權廠家。根據IMS數據，公司泊沙康唑腸溶片2020年美國市場佔有率達到41.34%。但到了2021年2月，AET的泊沙康唑腸溶片已經獲批，競爭對手開始增多。市場競爭加劇可能會影響公司泊沙康唑腸溶片未來的銷量和價格。

募資主要用於製劑生產綜合樓及仿製藥、新藥研發項目

宣泰醫藥此次上市計劃募集資金6億元，主要用於製劑生產綜合樓及相關配套設施項目、高端仿製藥和改良型新藥研發項目、補充流動資金。

圖3：宣泰醫藥募集資金用途

製劑生產綜合樓及相關配套設施項目計劃投入募集資金3.2億元，擬在江蘇省海門市規劃建設三棟單體建築，總佔地面積4619.26平方米。項目建設期為2年，公司測算達產後正常年新增營業收入4.15億元。

高端仿製藥和改良型新藥研發項目擬投入募集資金約1.96億元，計劃形成9個品種的高端仿製藥和3個品種的改良型新藥的臨牀試驗和上市批准。募集資金中餘下約0.84億元將用於補充流動資金。