2022-02-24西南證券股份有限公司張熙,杜向陽對康辰藥業進行研究併發布了研究報告《自研新藥KC1036進入Ib／II期臨牀研究，蘇靈進軍寵物用藥市場》，本報告對康辰藥業給出買入評級，當前股價為29.37元。證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，該研報作者對此股的盈利預測準確度為89.05%，對該股盈利預測較準的分析師團隊為西南證券的杜向陽。
康辰藥業(603590)
投資要點
事項：1、公司自主研發創新藥]KC1036進入Ib/II期臨牀研究。2、公司開展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶臨牀試驗。
KC1036即將進入Ib/II期臨牀研究。該研究的適應症為晚期復發或轉移性消化系統腫瘤，採取多中心、開放試驗設計，組長單位為中國醫學科學院腫瘤醫院。我國每年新增胃癌、食管癌、結直腸癌等消化系統腫瘤合計過百萬人，消化系統腫瘤普遍死亡率較高，臨牀亟須療效較好的藥物。由復旦大學醫院管理研究所邀請國內著名同行專家擔任評審的復旦版《2020年度中國醫院專科聲譽排行榜》中，中國醫學科學院腫瘤醫院在國內腫瘤專科醫院中排名第一，在業內具有較高的學術影響力。KC1036能夠獲得該醫院認可牽頭做臨牀試驗，後續結果值得期待。
KC1036的臨牀前研究數據顯示抗腫瘤活性和良好耐受性。KC1036是公司自主研發的境內外均未上市的化學藥品第1類創新藥，是主要作用於AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。臨牀前藥效學研究結果表明，在食管癌和膽管癌模型中，KC1036的有效率（TGI≥60%）為100%，對照藥5-FU和吉西他濱的有效率為0%和60%，；在膽囊癌模型中，KC1036的有效率為80%，陽性藥吉西他濱的有效率為60%。研究結果顯示，KC1036在較低劑量水平即表現出明顯的抗腫瘤效果且安全性和耐受性良好。
Ⅰ期臨牀數據顯示安全性良好，對於多種腫瘤有效。KC1036的一期臨牀研究共納入23名受試者，包括肺腺癌，直腸癌，膽管癌，胸腺癌，肺鱗癌，食管癌，軟組織肉瘤以及其他腫瘤。受試者既往系統治療中位線數為2線。15例受試者至少完成了1次腫瘤評估，ORR為13.3%，DCR為80%。2例PR受試者目前仍處於持續緩解狀態，持續緩解時間已達到3個月。安全性方面，截止到2021年8月，觀察到的較常見不良反應為臨牀實驗室檢測指標異常、噁心，不良反應為1～2級。該研究結果顯示，KC1036單藥具有良好的安全性及耐受性，在晚期實體瘤患者中顯示了較突出的抗腫瘤活性。
公司致力打造“全球新”首創新藥，研發管線順利推進。公司目前兩個抗腫瘤創新藥KC1036和CX1003處於臨牀階段，KC1036已完成臨牀一期。CX1003目前處於臨牀一期階段，按臨牀計劃正常推進。CX1026項目處於臨牀前階段。
蘇靈開展犬用止血臨牀研究，有望開拓寵物市場銷售。據前瞻產業研究院的數據，2019年我國寵物貓狗數量達9915萬隻，預計每年外科手術量在百萬台，其對應的手術止血藥市場仍有較大空間，有望進一步促進蘇靈的增長動力。此外，寵物藥屬於自主消費市場，不受醫保控費影響，產品價格也更有彈性。
維持“買入”評級。預計2021-2023年EPS分別為1.16元、1.35元和1.52元，對應PE分別為26X/22X/20X。隨着公司現有業務鞏固和創新業務推進，進軍骨科市場利好長期發展，蘇靈有望通過進軍寵物用藥打開增長空間，維持“買入”評級。
風險提示：市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發風險。
該股最近90天內共有2家機構給出評級，買入評級2家。證券之星估值分析工具顯示，康辰藥業（603590）好公司評級為2星，好價格評級為3星，估值綜合評級為2.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)
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