8月4日,禮來公佈2022Q2業績,上半年總營收142.98億美元,同比增長6%;淨利潤為28.55億美元,同比增長4%;研發費用為33.92億美元,同比增長2%。
從地區來看,美國仍是禮來營收的主要來源,2022年上半年銷售額為91.09億美元,增長了19%。但是,禮來在歐洲、日本、中國的銷售額均有所下滑,分別下降了14%、30%和14%。而世界上其它地區的銷售額為14.3億美元,增長了12%。
從產品上看,推動禮來業績增長的藥物主要有Trulicity(度拉糖肽,+22%)、新冠中和抗體(埃特司韋單抗/巴尼韋單抗/bebtelovimab,+67%)、Taltz(依奇珠單抗,+13%)、Verzenio(阿貝西利,+73%)、Jardiance(恩格列淨,+32%)、Olumiant(巴瑞替尼,+10%)和偏頭痛藥物Emgality (galcanezumab,+11%)。
糖尿病業務一直是禮來的優勢所在,其中GLP-1受體激動劑Trulicity(度拉糖肽)是其王牌產品,上半年收入36.53億美元,增速保持在20%以上。SGLT-2抑制劑Jardiance(恩格列淨)自2014年上市以來,銷售額也穩步持續增長,上半年達到8.8億美元。
腫瘤方面,得益於美國市場份額的擴大和國際市場新適應症的擴展,CDK4/6抑制劑Verzenio(阿貝西利)上半年收入10.58億美元,增幅高達73%,成為禮來今年表現最好的藥物之一。
而禮來和信達合作的信迪利單抗在依靠單一中國臨牀數據出海失敗的同時,由於國內競爭加劇、醫保降價,今年上半年僅收入1.59億美元,同比下降26%。
自免領域,Taltz作為全球第2款上市的IL-17A單抗,上半年銷售收入10.94億美元。禮來和
神經病學領域,偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab)上半年收入3.07億美元,同比增長11%,第二季度由於在美國銷售額下降,僅增長1%。此外,在阿爾茨海默病方面,禮來在研的一款靶向被稱為N3pG的修飾化β澱粉樣蛋白斑塊抗體藥物donanemab上市申請已獲FDA受理,並被授予優先審查的資格。
新冠中和抗體方面,禮來目前有3款獲得FDA的緊急使用授權,分別是從Abcellera引進的bamlanlvimab(巴尼韋單抗)和bebtelovimab,以及從君實生物引進的JS016(埃特司韋單抗)。今年上半年,它們共給禮來帶來了15.99億美元的收入,同比增長了67%,但第二季度的銷售額僅有1.29億美元。這可能與FDA今年年初限制巴尼韋單抗/埃特司韋單抗的使用,以及輝瑞新冠口服藥paxlovid在美國市場占主導地位有關。
2022H1,禮來在美國獲得的監管批准有:
2月14日,新冠中和抗體bebtelovimab獲FDA緊急使用授權(EUA),用於治療輕中度新冠肺炎患者。
5月11日,JAK抑制劑Olumiant (巴瑞替尼)獲FDA批准用於治療需要輔助供氧、無創或有創機械通氣或外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者。
5月13日,GIP/GLP-1受體雙重激動劑Mounjaro(tirzepatide) 獲FDA批准上市,輔助飲食和運動,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,每週注射一次。
6月13日,JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼)治療成人重度斑禿獲FDA批准。
2022年,禮來
本文源自醫藥魔方