首創證券：維持康辰藥業(603590.SH)“買入”評級 KC1036I期試驗展現較突出的抗腫瘤活性

智通財經APP獲悉，首創證券發佈研究報告稱，維持康辰藥業(603590.SH)“買入”評級，預計2021-23年營收分別為10.8/12.7/14.5億元，分別同比增長33.5%/17.5%/14.7%，歸母淨利分別為2.22/2.66/3.03億元，分別同比增長21.3%/19.7%/13.7%。當前收盤價(34.27元)對應PE(2021E)約為24倍。

事件：公司發佈《自願披露關於KC1036臨牀試驗數據的公告》，研究結果顯示，KC1036單藥具有良好的安全性及耐受性，在晚期實體瘤患者中顯示了較突出的抗腫瘤活性。

首創證券主要觀點如下：

KC1036在實體瘤患者中劑量遞增結果良好。

公司在研創新藥KC1036屬於世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3全新結構小分子靶向抗腫瘤藥物。KC1036首次入組23例實體瘤患者，已完成設計最高劑量組80mg的第三例病人的劑量限制性毒性(DLT)觀察，尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)反應，在13例受試者/5個劑量水平中，未觀察到劑量限制性毒性(DLT)事件。

因為抗腫瘤藥物往往伴隨着較大毒性反應,為避免健康受試者遭受不必要的損害,同時為了真實反映藥物在患者中的安全有效性,一般選擇腫瘤患者進行首次人體研究。腫瘤患者通常已經接受過其他治療，身體狀況較健康人羣差，KC1036在已有腫瘤患者中的劑量爬坡試驗，尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)，體現出較好的藥物安全性和耐受性，為下一步臨牀試驗奠定良好基礎。

KC1036I期試驗已經展現出較突出的抗腫瘤活性。

在KC1036療效評估中，有15例受試者至少完成了1次腫瘤評估，其中2例(1例肺腺癌和1例食管癌的受試者)最佳療效為部分緩解(PR)，10例受試者的最佳療效為疾病穩定(SD)，3例受試者因疾病進展(PD)而出組;客觀緩解率(ORR)為13.3%，疾病控制率(DCR)為80%;2例部分緩解(PR)受試者目前仍處於持續緩解狀態，持續緩解時間已達到3個月。鑑於在臨牀中的優秀數據，有望成為食管癌適應症上小分子靶向治療藥物，在其他適應症上也有望為腫瘤患者帶來一種新的治療選擇，在療效顯著的情況下可以進一步拓展與其他藥物的聯用。

風險提示：集採等政策風險;產品相對單一風險;研發不及預期。