新開藥店只需“一步”,本市藥品經營許可審批改革後首家新辦藥店在徐匯落地

3月3日,上海鄰客道客大藥房有限公司取得《藥品經營許可證》,正式落户徐匯,成為本市“一步準營”改革新政實施後首家獲准新開的零售藥店。

新開藥店只需“一步”,本市藥品經營許可審批改革後首家新辦藥店在徐匯落地

2月18日,春節假期後的第一個工作日,市藥監局和市商務委聯合發佈的《關於本市藥品經營許可審批改革有關工作的通知》正式實施,出台關於取消藥品經營企業籌建審批等一系列藥品流通領域“放管服”改革舉措,進一步簡化了審批流程,放寬了許可門檻,鼓勵支持藥品零售向多元化、專業化、規範化發展,持續激發市場活力。

以往,開辦一家藥店,企業不僅要取得《營業執照》,還需先後通過籌建申請和籌建驗收“兩步許可”,才能獲證經營。

僅行政審批流程就至少耗費15個工作日,再加上執業藥師註冊,順利開辦一家藥店往往耗時長達2個月左右。

與日新月異的藥品零售服務發展和日益增長的大眾用藥需求相比,舊規定早已無法適應。

如今改革後,藥品零售企業前置審批限制進一步放開,新開零售藥店許可申請“兩步並一步”,“籌建申請”與“籌建驗收”合併為一次“新辦”許可,大大縮短了藥房開辦週期,符合規範要求的藥店10個工作日內即可獲取許可證。

新開藥店只需“一步”,本市藥品經營許可審批改革後首家新辦藥店在徐匯落地

此外,實施“一步準營”後,企業提交的申請材料從原先的16項精簡為7項,既實現了許可材料的“再減半”,同時也讓“少跑一次”落到實處。這一改革舉措為藥店在前期選址和籌備時間等成本上帶去了實實在在的實惠,切實提升了企業的獲得感和滿意度。

區局時刻緊隨改革步伐,在市藥監局的指導下,進一步優化藥品零售許可審批服務流程,打造徐匯最優營商環境。

在得知鄰客藥房有意向申請新開藥房後,區局主動跨前服務,對企業進行政策宣傳和指導,讓企業“少走彎路”。

考慮到企業是第一次在本市開辦藥店,對相關管理規範不熟悉,區局由業務科室負責人帶隊多次上門進行現場指導,幫助企業完善質量管理體系,優化營業場所內部空間合理佈局。

除此之外,在企業準備提交申請時,因執業藥師註冊證尚未變更完成,無法正式受理申請,我局根據包容審慎原則為企業提前服務,先行審核其餘申請材料,在執業藥師註冊完成後第一時間對企業完成申請材料的審核,為企業節省了時間。

最終,區局通過優化審批流程,加速審批程序,順利幫助企業在6個工作日內快速實現“一步準營”。

新開藥店只需“一步”,本市藥品經營許可審批改革後首家新辦藥店在徐匯落地

今後,隨着改革的不斷深入實施,勢必將鼓勵更多的零售藥店落地,藥品零售市場競爭將更為激烈。區局將慎終如始抓好監管這項主業,根據“標準從緊、監管從嚴”的原則,避免出現藥店扎堆、質量管理水平下降的現象。

一是推進藥店監管標準化。進一步細化對新開零售藥店的驗收標準,持續開展“五星藥房”評定和公示,對新開藥店做好後續跟蹤檢查,及時發現問題,積極推動藥店經營質量管理規範化、標準化, 促進形成藥店管理良性競爭態勢。

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二是加強處方藥管理。針對區內醫院周邊藥店集中,處方藥銷售量大的特點,加強對藥店銷售處方藥的監管;同時強化對藥師專業藥學服務應知應會內容的培訓和考核,保障藥品與處方的“雙安全”。

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三是強化智慧監管應用。緊跟“互聯網+醫療健康”新發展趨勢,挖掘區內特色零售藥店,用好區“一網統管”3.0版平台這張網,引導零售藥店加強智能化管理與服務系統建設,實現對藥店的智慧“雲”監管,讓市民買藥用藥更加放心。

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