新京報訊(記者 劉旭)10月31日,君實生物披露的2020年三季報顯示,報告期內實現營業收入10.11億元,同比增長91.78%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為-11.16億元。其中,研發投入12.10億元,同比增長97.19%。
對於營收的大幅增長,君實生物表示主要系公司產品銷售收入的大幅增長所致,且報告期內新增專利許可及技術服務收入。君實生物首個產品特瑞普利單抗注射液於2018年獲批上市,並在2019年2月正式銷售,適應症為既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。今年,該藥聯合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤獲得美國食藥監局(FDA)孤兒藥資格認定、用於治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認定,同時用於治療鼻咽癌獲FDA突破性療法認定。
然而,特瑞普利單抗注射液的上市並未扭轉君實生物虧損現狀。數據顯示,特瑞普利單抗獲批適應症的患病人數較少,2019年中國黑色素瘤新發病人數為7563人,發病率較低,在這些新發黑色素瘤病人中,既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤患者僅有2400人,對應的市場規模較小。有分析指出,在國內已獲批上市的PD-1產品中,君實生物在適應症數量和定價上都未佔據太多優勢。
對於虧損,君實生物表示,隨着公司各項業務持續擴張和推進,短期內單產品的銷售收入尚不能覆蓋研發投入等費用支出,預計年初至下一報告期期末仍將虧損。今年三季度報顯示,君實生物研發投入12.10億元,同比增長97.19%。三季度報中披露,截至報告期末,通過自主研發和合作開發等形式,君實生物已擁有較為豐富的在研產品管線,包括26個創新藥物和2個生物類似物,覆蓋五大治療領域。
隨着特瑞普利單抗的上市,君實生物的營業收入已開始穩步提升。君實生物2019年實現營業收入7.75億元,比2018年的93.4萬元實現大幅的增長,今年僅前三季度就實現營收10.11億元,同比增長91.78%。同時,多項特瑞普利單抗的臨牀III期實驗正在進行,預計2022年-2023年該品種將迎來密集收穫期,阿達木單抗生物類似藥UBP1211等多個儲備品種也將陸續兑現。同時,今年上半年,君實生物同禮來聯合開發新冠中和抗體,根據協議,禮來需支付里程金等費用以及上市後的銷售分成。有分析認為,君實生物有望在2022年前實現扭虧。
校對 劉越