國金證券:復星醫藥(600196.SH)中國首個CART獲批,維持“買入”評級

智通財經APP獲悉,國金證券發佈研究報告稱,復星醫藥(600196.SH)中國首個CART獲批,復星凱特細胞治療里程碑。預計公司2021/22/23年營收360.92/421.53/493.9億元,歸屬母公司淨利潤44.46/53.9/64.45億元,EPS1.74/2.10/2.52元。;目前股價對應21/22/23年39/32/27xPE,維持“買入”評級。

國金證券指出,2021年6月22日,中國國家藥監局NMPA官網公示了復星凱特(復星醫藥孫公司公司,復星醫藥全資子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持股50%)的益基利賽注射液(擬定)獲得藥品批准證明文件的待領取信息。

國金證券主要觀點如下:

中國首個CART獲批,復星凱特自此將掀開中國細胞治療的歷史新篇章。

產品:(1)益基利賽注射液,是一款通過基因工程手段,對患者自體T細胞進行編輯改造後再回輸給患者的細胞治療藥物。(2)該CART產品靶向CD19,適應症為用於治療二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。(3)這是具有劃時代意義的中國首個細胞治療產品,它的獲批,標誌着中國醫藥產業已步入全面擁有化學小分子、生物大分子、細胞基因療法等創新治療手段的歷史新階段。

公司:復星凱特成立於2017年4月,2018年8月取得IND臨牀批件,通過9個月的橋接試驗,2020年2月申報生產並獲得受理。該產品由復星凱特從吉利德Gilead Science旗下公司凱特製藥Kite Pharma引進、獲得在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的技術及商業化權利。

市場:凱特製藥的該產品Yescarta,已於2017年在美國獲批用於治療復發難治性大B細胞淋巴瘤成人患者;它也是歐洲第一款獲批上市應用的CART產品,適應症有復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤和原發性縱隔B細胞淋巴瘤。在全球疫情影響下,Yescarta依然在2020年取得6.07億美元銷售額,比2019年的4.56億美元增長33%。

風險提示:新藥研發、mRNA疫苗及CART產線投建、商業化推進不達預期的風險。國家集採等政策影響帶來藥品總體盈利減少的風險。

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