抗新冠藥項目獲備案股價上漲引關注，海辰藥業稱未獲輝瑞授權

新京報訊（記者 張秀蘭）2月24日，海辰藥業回覆深交所關注函時表示，公司研究的奈瑪特韋原料藥和製劑未受到輝瑞授權。此前，海辰藥業披露公司抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目取得項目備案，股價上漲引監管層關注。

2月20日，海辰藥業披露，控股子公司安慶匯辰藥業有限公司（以下簡稱安慶匯辰）近日取得安慶高新技術產業開發區經濟發展局出具的“安慶匯辰藥業有限公司年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目”項目備案。隨後，海辰藥業股價明顯上漲，2月21日至2月23日，連續三個交易日漲停，累計漲幅超過70%。

2月21日，深交所向海辰藥業發出關注函，要求其説明安慶匯辰年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體的生產，是否具有商業化意義及公司是否存在主動迎合市場熱點炒作股價的情形等。

新英格蘭醫學雜誌（NEJM）公開發表的文章提及，奈瑪特韋片/利托那韋片是目前抗新冠病毒的近似特效藥，開發奈瑪特韋原料藥是仿製藥研發的關鍵環節。目前，輝瑞公司相關產品已上市，其所需三個關鍵中間體SM1、SM2、SM3，全球均有其合格供應商，能進入輝瑞公司供應鏈體系的，判斷為進入法規市場。此前，輝瑞還與聯合國支持的藥品專利聯盟（MPP）簽署許可協議（該協議適用於95個國家和地區，覆蓋全球約53%的人口），允許數十個低收入國家生產仿製其抗新冠病毒口服藥，將上述地區判斷為非法規市場。

海辰藥業在回覆深交所關注函時表示，公司前述項目的關鍵中間體名稱為SM2。2021年12月，公司研究院啓動治療新冠藥物奈瑪特韋原料藥及奈瑪特韋片/利托那韋片組合製劑的研發計劃，目前正在進行仿製藥的臨牀前研究，尚需進行臨牀前研究、臨牀研究、註冊申報等工作。此外，公司SM2中間體僅通過貿易商向非法規市場銷售，無固定終端客户，貿易商未與輝瑞公司有商業合作，未向輝瑞供應相關中間體，未來公司中間體能否進入非法規市場穩定的供應鏈體系存在嚴重不確定性。

在回覆關注函時，海辰藥業同時表示，不存在炒作股價配合股東減持股票的情形。

校對 李銘