28日，君實生物發佈了2020年半年度報告。報告期內，君實生物營業收入為5.74億元，較去年同期增加85.88%，主要原因在於報告期內新增的專利許可及技術服務收入。
另外，其核心產品之一拓益®實現銷售收入4.26億元，毛利率高達89.84%。這款頂着首個國產PD-1名聲的產品，成為了君實生物上半年唯一的銷售來源。但在當下國產PD-1的激烈競爭中，透過各家半年報可以發現，拓益®的表現似乎並不亮眼。
國產PD-1廝殺眼下，君實生物最備受矚目的便是核心產品之一特瑞普利單抗注射液拓益®，是其自主研發的中國首個成功上市的國產PD-1單抗，針對各種惡性腫瘤。
PD-1單抗所具備的廣闊商業化前景——不僅在單藥使用上具有良好療效，還能夠與各種產品、治療手段聯合使用，讓諸多藥企紛紛佈局。弗若斯特沙利文分析，2018 年全球抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規模已達到163億美元，預計2023年將達到639億美元。放眼全球，抗PD-1單抗的適應症覆蓋廣泛，在美國已獲批的PD-1單抗便覆蓋了16種癌症類型。
但在中國，已批准上市的PD-1抗體所覆蓋的癌症仍較少，目前僅包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、黑色素瘤及霍奇金淋巴瘤，中國的PD-1市場尚未飽和。弗若斯特沙利文也曾分析，預期2020年中國抗PD-1/PD-L1抑制劑市場規模將達到132億元，2023年將達到664億元，並將於2030年增長至988億元。
2018年，君實生物的拓益®在中國獲批上市後，很快便站穩了腳跟。2019年2月底，依託君實生物561人的銷售團隊，拓益®開始銷售。君實生物的銷售團隊由市場部、銷售部、渠道及准入部、產品醫學事務部和運營部等5個團隊組成，主要負責拓益®及其他在研藥品的商業化。不過，君實生物在半年報指出，在產品市場營銷方面尚未計劃與第三方合作開展商業化。
今年上半年，拓益®實現了銷售收入4.26億元，毛利率為89.84%。而據半年報披露，拓益®在二季度時的銷售收入為2.54億元，隨着疫情影響逐漸褪去，其毛利率還會隨着產業化能力及生產效率的提高提升至90.12%。
當下，中國共有4款國產PD-1上市，除了君實生物的拓益®之外，還有信達生物的達伯舒、恆瑞醫藥的艾瑞卡以及百濟神州的百澤安。
從定價上來看，4款PD-1各有千秋。公開資料顯示，恆瑞醫藥定價19800元/200mg，信達生物定價7838元/100mg，君實生物定價7200元/240mg，百濟神州則定價10688元/100mg。而從適應症來看，君實生物的拓益®適應症為黑色素瘤，其他三款均為霍奇金淋巴瘤，並且以拓展至2個適應症。
截至目前，除了恆瑞醫藥未在半年報中披露PD-1產品的銷售額之外，其餘三家均已放出今年上半年的數據。其中，信達生物PD-1的銷售額最高，為9.21億元, 百濟神州的百澤安則為4994.3萬美元（摺合人民幣約3.43億元）。但值得注意的是，相較於上市已有一年的拓益®，百澤安則在今年上半年才剛剛上市。
而與稍晚一步上市的信達生物的達伯舒相比，君實生物的拓益®則因沒有拿到醫保目錄的入場券而被彎道超車。中康CMH數據顯示，今年一季度，在醫院渠道中，信達生物的達伯舒佔據的PD-1市場份額已達到57.1%。
如今，在這場國產PD-1競爭中已稍顯落後的君實生物，也開啓了追趕之路——不斷地拓展拓益®的適應症，以期搶佔更多的市場份額。
半年報披露，除上述已獲批1項黑色素瘤相關適應症以外，拓益®正在全球開展超過 30個單藥治療及聯合治療的臨牀試驗，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應症。其中包括15項關鍵註冊臨牀試驗，以及1項正在美國開展的針對多種實體瘤的Ib期臨牀試驗。
全產業鏈助力新藥研發目前，除了拓益這一核心產品之外，君實生物還擁有注射用重組人源化抗PCSK9單克隆抗體JS002、抗BLyS單克隆抗體UBP1213，以及全球首創的抗BTLA單克隆抗體TAB004/JS004。
前兩個產品在各自賽道上均是中國本土公司第一次獲得國家藥監局IND批准。目前，JS002正在啓動更廣泛患者人羣的Ⅲ期臨牀研究，TAB004/JS004則已獲得美國FDA和NMPA的臨牀試驗批准。
君實生物研發管線。圖源：君實生物2020年半年度報告
在合作方面，新冠疫情期間，君實生物與禮來簽署了《研發合作和許可協議》。根據協議，雙方將合作研發及商業化JS016，並且，禮來將被授予在大中華地區（包括中國大陸、香港地區、澳門地區及台灣地區）外對JS016開展研發活動、生產和銷售的獨佔許可。
禮來將向君實生物支付1000萬美元首付款，並在每一個JS016（單用或組合）實現規定的里程碑事件後，向君實生物支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產品銷售淨額兩位數百分比的銷售分成。目前JS016已經完成I期臨牀試驗受試者入組，也是中國最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體。
成立於2012年的君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司，主要通過源頭創新來開發 first-in-class或 best-in-class的藥物，具備從創新藥物的發現、在全球範圍內的臨牀研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。
成立之初，君實生物便自主開發並建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發到產業化的整個生命週期的完整技術體系，該體系包括七個技術平台。而在這些平台之上，君實生物已有21項在研產品，覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝 類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。這21項藥品包括19個創新藥，2個生物類似物，其中有13項是自主研發的創新藥。
報告期內，君實生物研發投入砸進7.09億元，同比增長了92.25%，而其2017至2019年的複合增長率亦高達85.38%。不過，其其歸屬於上市公司股東的淨利潤則受到了研發管線擴張以及加大在研藥投入的影響，較去年同期下降了106.07%。