智通財經APP獲悉,再生元(REGB.US)宣佈將啓動公司旗下REGN-COV2的首項臨牀試驗,據悉該產品是再生元公司用於應對突發公共衞生事件的研究性混合型抗體;REGN-COV2最初的臨牀實驗將觀察REGN-COV2是否能夠改善住院患者的病情以及非住院患者的疾病預後情況,該臨牀試驗將在多個地區同時展開。
再生元方面相關人士透露稱:“公司已經研發出了獨特的抗病毒混合型抗體,該試劑同時具有預防和治療感染的防治效果,並且有概率阻止病毒的'流竄',這是在持續蔓延的公共衞生事件中的一項重要預防措施。該項混合性抗體對於反應遲鈍的老年患者和免疫功能低下的患者具有長期療效。”
關於該混合型抗體的前兩個觀察階段的1期、2期、3期試驗將用於評估在公共衞生事件中的入院以及非入院患者的治療效果; 第一階段部分將側重於病毒學和安全性,第二階段部分將側重於病毒學和臨牀療效。
同時再生元還宣佈,《科學》雜誌已接受兩篇論文的發表,描述其混合抗體REGN-COV2的產生機制,以及通過有效結合兩種獨立不重疊病毒的關鍵刺突蛋白來降低病毒逃逸風險的潛在位置。