Photo by ThisisEngineering RAEng on Unsplash
《金證研》滬深資本組 嘉樹/研究員 映蔚 洪力/編審
截至2019年末,上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“復旦張江”)與上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“上海醫藥”)自2011年開始合作的4項在研創新藥項目中,其中有3項均已終止。
需要注意的是,上海醫藥支付該等藥物自2011年1月1日起產生的研究開發費用的80%,雙方各享未來50%收益權,無論藥物研發是否成功,上海醫藥承擔的研發費用均無需償還。作為復旦張江的第一大股東,上海醫藥此番“操作”可謂“吃力不討好”。
而復旦張江此次攜“靚麗”業績奔赴上市的背後,其銷售毛利率卻低於同行業水平。與此同時,支撐其多替泊芬產品的一項發明專利已失效,且2019年,主要產品裏葆多的平均單價及產銷率雙雙下滑,復旦張江未來產品競爭力或存隱憂。而令人唏噓的是,其合作的原材料供應商頻頻在產品質量和安全生產問題上“踩雷”,未來對復旦張江生產經營活動影響幾何?
一、業績表現“靚麗”,毛利率低於行業水平
近四年來,復旦張江的業績表現“靚麗”,淨利潤增速逐年提升。
據招股書,2016-2019年及2020年一季度,復旦張江的營業收入分別為6.39億元、5.11億元、7.42億元、10.29億元、0.35億元,2017-2019年分別同比增長-20.09%、45.29%、38.75%。
同期,復旦張江的淨利潤分別為1.39億元、0.75億元、1.12億元、2.27億元、-0.18億元,2017-2019年分別同比增長-45.72%、48.94%、102.76%。
反觀其身後,復旦張江的銷售毛利率卻低於同行業平均水平。
據同花順iFinD數據,2017-2019年,復旦張江的銷售毛利率分別為90.44%、90.46%、92.87%。
同期,同行業可比上市公司貝達藥業股份有限公司的銷售毛利率分別為95.74%、94.36%、93.23%;成都康弘藥業集團股份有限公司的銷售毛利率分別為90.34%、92.17%、91.9%;北京康辰藥業股份有限公司的銷售毛利率分別為92.39%、95.1%、94.59%。
由以上三家同行業可比上市公司數據可知,2017-2019年,復旦張江同行業可比上市公司銷售毛利率的平均值分別為92.82%、93.88%、93.24%。
不僅毛利率“不給力”,復旦張江的多替泊芬產品也問題重重。
二、發明專利失效,競爭力或存隱憂
據招股書,復旦張江目前擁有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物,並且自詡為全球光動力藥物產品線最多的公司。
然而,支撐復旦張江多替泊芬產品的發明專利已失效。
據簽署日為2020年3月18日的問詢函,在復旦張江擁有與生產經營相關的所有專利中,“次卟啉衍生物、其製備方法及注射用凍乾製劑”專利對應的產品為多替泊芬,該專利為發明專利,專利號為ZL00111734.3。
據國家知識產權局數據,“次卟啉衍生物、其製備方法及注射用凍乾製劑”專利狀態為屆滿終止失效,專利權屆滿終止通知書的發文日為2020年3月5日。
而復旦張江最新版招股書的簽署日為2020年5月12日。
也就是説,“次卟啉衍生物、其製備方法及注射用凍乾製劑”專利在招股書籤署日之前已失效,對此,復旦張江卻未披露。
不僅對應的專利失效,與復旦張江多替泊芬產品相關的研發課題,也曾因安全性問題主動暫停。
據招股書,復旦張江自成立以來擔綱多項重大科研項目,其中包括“多替泊芬治療膀胱癌II期臨牀研究”,項目起止時間為2017年6月-2020年9月。
據藥物臨牀試驗登記與信息公示平台數據,復旦張江的“多替泊芬治療膀胱癌的II期臨牀研究”中,試驗通俗題目為“DTBF光動力治療高危性非肌層浸潤性膀胱癌臨牀試驗”,項目已在2017年9月3日主動暫停,原因為“研究中未獲得充分證據證明入組患者產生明顯的療效,且出現不良反應,繼續研發風險高,申辦方基於安全性及有效性等原因主動暫停該項研究”。
一波未平一波又起,2019年,復旦張江主要產品裏葆多的產銷率也明顯下滑。
據招股書,復旦張江的主要產品裏葆多於2009年上市銷售,是抗癌類脂質體藥物Doxil的國內首仿藥。
2019年,復旦張江醫藥及診斷產品的收入佔主營業務收入的比值為96.9%。其中,裏葆多產品的銷售收入為4.52億元,佔醫藥及診斷產品收入的45.34%。
2017-2019年,復旦張江主要產品裏葆多的產銷率分別為92.31%、93.73%、89.88%。同期,裏葆多的銷售價格分別為3,602.41元/支、3,748.05元/支、3,569.86元/支,2018-2019年分別同比增長4.04%、-4.75%。
研發課題因安全性問題“叫停”、對應的發明專利失效,且主要產品產銷率、平均單價雙下滑,未來複旦張江又將如何在市場中站穩腳跟?尚未可知。而復旦張江的問題還不止於此。
三、供應商屢被要求整改,其產品質量和安全生產或“埋雷”
除了產品競爭力打上“問號”之外,復旦張江的供應商也不讓人“省心”。
據招股書,2018-2019年,廣州安信醫藥有限公司(以下簡稱“安信醫藥”)分別為復旦張江原材料採購的第二大、第三大供應商,復旦張江向安信醫藥採購奧貝膽酸進口參比製劑的金額分別為188.72萬元、321.45萬元,佔原材料採購總額的比值分別為7.45%、6.84%。
但早在2017年,安信醫藥就因產品質量問題被責令整改。
據廣州市場監督管理局數據,2017年5月31日,安信醫藥因未對不合格藥品進行確認,並對不合格藥品的處理過程實施監督;未對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力進行審查;不合格藥品處理過程無完整的手續和記錄等問題,被廣州市食品藥品監督管理局責令限期整改。
無獨有偶,復旦張江另一原材料供應商上海萬巷製藥有限公司(以下簡稱“萬巷製藥”)也曾多次出現安全生產問題。
招股書顯示,2017-2019年,萬巷製藥分別為復旦張江的第五大、第四大、第四大原材料供應商,復旦張江向萬巷製藥採購5-鄰苯二甲酰亞胺乙酰丙酸的金額分別為210.93萬元、112.41萬元、299.35萬元,佔原材料採購總額的比值分別為5.48%、4.44%、6.37%。
據上海市金山區政府數據,2017年9月2日12時55分,位於上海市金山第二工業區華創路298號的萬巷製藥碘化油車間二樓碘化氫發生釜發生閃爆事故,造成一名操作工人死亡。
據上海市金山區政府披露的事故調查報告,事故責任單位的責任認定及處理意見顯示,萬巷製藥對員工的安全教育不到位,未督促員工嚴格遵守安全操作規定;對中間產物碘化氫的危險、有害因素辨識不徹底,對事故發生負有責任,事故調查組建議安全生產監督管理部門依法對其作出行政處罰。
在此次事故之後,萬巷製藥還曾數次被要求整改。
據市場監督管理局數據,2018年7月24日至2019年11月12日,萬巷製藥在檢查抽查中,連續三次被金山區市場監督管理局要求整改。
其中,2019年6月25日和2019年11月12日,萬巷製藥均被金山區市場監督管理局要求加強管理,確保安全,並採取措施進行整改。
眾所周知,上游原料供應商與下游藥品生產企業的生產經營息息相關。復旦張江作為藥品生產企業,對上游供應商篩選或存諸多“隱患”,其如何保證採購質量?未來是否將對公司生產經營活動產生影響?答案或交給時間。