迪哲醫藥衝刺科創板擬募資17.83億元，為阿斯利康合資企業

億歐大健康11日獲悉，上交所10日披露受理迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司 （下文簡稱“迪哲醫藥”）科創板IPO申請，由中信證券擔任保薦機構。

在IPO之前，迪哲醫藥剛於去年8月獲得1億美元的A輪融資，由禮來亞洲基金領投，紅杉資本、三一創新及無錫市區兩級政府基金參投。

此次上市，迪哲醫藥擬選用科創板第五套上市標準：“預計市值不低於人民幣 40 億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。”

迪哲醫藥由國投創新與阿斯利康（AZ）於2017年10月合資建立，是一家創新生物藥企，聚焦於惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發。其首席執行官張小林為原阿斯利康全球創新研發中心副總裁、亞洲及新興市場創新研發中心負責人。

招股書披露，迪哲醫藥所有產品管線均為小分子藥物，享有完整的全球權益，並採用全球同步開發的模式。通過其首次披露的產品管線可以看到，截至招股書説明書籤署日，迪哲醫藥擁有4個自主研發和3個外部引進的候選藥物。其中，有4款處於臨牀階段並適用於多個適應症。

圖源：迪哲醫藥招股書

全新的特異性 JAK1 酪氨酸激酶抑制劑DZD4205是迪哲醫藥當下進展最快的候選藥物，其選擇推進的首個適應症臨牀試驗為外周T細胞淋巴瘤（PTCL），而DZD4205也是全球首個針對PTCL開展臨牀試驗的JAK1特異性抑制劑。截至去年年底，迪哲醫藥已啓動針對復發難治性PTCL 的國際多中心II期單臂關鍵性臨牀試驗，其預計將於2023年上半年分別在FDA和NMPA提交上市申請。

除此之外，DZD4205在骨髓增殖性腫瘤（MPN）、多發性骨髓瘤（MM）、炎症性腸病（IBD）、乾眼症（DES）以及特應性皮炎（AD） 等適應症領域的臨牀試驗預計將在2022年開展臨牀試驗或提交IND。 

截至目前，全球只有兩款JAK1抑制劑（均為非選擇性）在腫瘤相關適應症中獲批上市，分別為諾華的磷酸蘆可替尼（Ruxolitinib）和新基的Fedratinib，其全球範圍內的批准適應症為骨髓增殖性腫瘤（MPN）中的骨髓纖維化和真性紅細胞增多症。2020年，磷酸蘆可替尼在全球的銷售額達到了13.39億美元。

而在中國已上市的JAK1抑制劑中，僅有諾華的磷酸蘆可替尼是目前唯一獲批腫瘤適應症，被批准用於治療骨髓纖維化。在研藥物中，澤璟製藥的傑克替尼針對骨髓纖維化這一適應症則已經來到III期臨牀。 

截至本招股説明書籤署日，迪哲醫藥核心產品仍處於研發階段，尚未開展商業化生產銷售，因此其尚未盈利。2018 年度、2019 年度及2020年度，公司歸屬於母公司普通股股東的淨虧損分別約為1.74億元、4.46億元和5.87億元。研發費用則分別為2.1億元、4.21億元和4.39億元。

本次赴科創板IPO，迪哲醫藥擬募資17.83億元，用於新藥研發項目和補充流動資金。招股書顯示，迪哲醫藥未來仍需較大規模的持續研發投入，用於在研項目的臨牀前研究、臨牀試驗及新藥上市申請等研發活動。因此，未來一段時間內，迪哲醫藥預期將持續虧損，累計未彌補虧損有可能進一步擴大。