美國時間 8 月 19 日，製藥巨頭強生（（NYSE：JNJ））宣佈將以 65 億美元收購美國製藥公司 Momenta Pharmaceuticals （以下簡稱為 “Momenta”），後者是一家專注於罕見免疫介導疾病的生物製藥公司。日前，這筆在當時創下藥業最大的收購案終於塵埃落定，強生官宣完成了對 Momenta 的收購，Momenta 正式成為了強生旗下的全資子公司。
在 2020 年 10 月 1 日，根據相關法律規定，強生旗下全資子公司 Vigor Sub 進行相關付款事宜。同時，Vigor Sub 還收購了未在要約收購中未提及的 Momenta 股票，並轉換為每股 52.50 美元的權利。合併完成後，Momenta 的普通股票將從納斯達克全球精選市場退市。
對於正式完成收購，強生製藥業務全球執行副總裁 Jennifer Taubert 表示：“我們熱烈歡迎 Momenta 團隊加入強生公司旗下的楊森製藥公司，和我們一起進一步推進自身免疫疾病的治療。我們預計將會有多種藥物上市，主要集中罕見病和存在大量未滿足的臨牀需求疾病領域。”
那麼，強生為何會鍾情於收購 Momenta 製藥呢？
官網顯示，Momenta 成立於 2001 年，是一家開發免疫介導疾病新型療法的生物製藥公司。2012 年 5 月，《波士頓環球報》在其年度全球 100 家最佳表現公司調查中，Momenta 榮居榜首。
該公司的核心產品管線是抗 FcRn 單抗藥物 Nipocalimab，目前正在針對 3 種適應症進行臨牀研究。其中，治療温抗體型自身免疫性溶血性貧血管線進展最快，處於臨牀 III 期階段；治療胎兒和新生兒溶血性疾病和重症肌無力的兩條管線處於臨牀 II 期研究階段。此外，還包括 M254（高唾液酸化 IgG）、M230（Fc 多聚體）以及 CD38 抗體（三聚Fc）等。
圖 | Momenta 在研生產管線（來源：Momenta 官網）
此前，強生方面披露收購 Momenta 的核心原因在於一款抗 FcRn 單抗藥物 Nipocalimab（M281），Nipocalimab 正處於臨牀 III 期研發階段。強生方面認為，這是一款經過臨牀驗證的潛在一流產品。
Nipocalimab 是一種靶向 FcRn 的人源化 IgG1 單克隆抗體，可以阻斷 FcRn，從而抑制 IgG 循環，減少血液中的致病性 IgG，並抑制致病性 IgG 在孕婦中穿過胎盤的轉運。據報道，Nipocalimab 在預防胎兒和新生兒溶血性疾病方面獲得了孤兒藥認定和罕見兒科疾病認定。
而免疫介導性疾病主要是由導致組織損傷和器官功能障礙的病原性抗體存在引發。去除自身抗體可能會使某些自身免疫適應症的症狀得以改善，常用的方法是靶向 FcRn（一種新生的 Fc 受體，幫助免疫球蛋白 G（IgG）進入到血液循環中，並使其保持 IgG 較長的半衰期）。因此，Nipocalimab 將有望成為治療免疫介導疾病的有效療法。
目前，強生方面已經擁有至少 5 種針對 30 多種覆蓋兒童和成人的自身免疫疾病的受認可療法，包括其自身免疫疾病重磅藥物 Remicade 和銀屑病新藥 Stelara。但是，這兩款藥不同程度都受到同行競爭的影響，比如 Remicade 的仿製藥層出不窮；Stelara 則受到跨國製藥公司優時比的 Bimekizumab 的衝擊。今年 6 月，優時比在美國皮膚病協會年會上公佈了其銀屑病療法 IL-17A/F 抗體 Bimekizumab 的臨牀數據，Bimekizumab 治療重症銀屑病的療效要優於 Stelara。
面對自身免疫疾病藥物的競爭，強生選擇下注具有成為潛在同類最佳的抗 FcRn 單抗藥物 Nipocalimab。
通過完成收購，強生正式把這款核心產品 Nipocalimab 納入其管線之中，並擁有這款藥的全球開發權益。當時宣佈啓動收購時，強生方面表示，此次收購將會增強其子公司西安楊森製藥在免疫介導疾病領域的領導地位，並進一步向自身免疫疾病領域發展。此外，楊森製藥將推進 Nipocalimab 在多種自身免疫疾病的適應症開發，包括母體胎兒疾病、神經炎性疾病、風濕病、皮膚病和自身免疫性血液疾病。
強生全球研發負責人 Mathai Mammen 認為，“Nipocalimab 為強生提供了一個勝利在望的在研管線，該藥物有望成為其重磅炸彈療法，併成為強生持續增長的主要催化劑。”
數據顯示，全球患有某種形式的自身免疫疾病的人口占總人口的 2.5％，約有 1.95 億人，其中許多自身免疫疾病都是罕見病。專注於醫療保健行業的美國投資銀行 SVB Leerink 分析師預計，IgG 免疫介導疾病市場廣闊，預計到 2030 年，免疫介導疾病藥物在美國市場有望達到 200 億至 250 億美元。
在自身免疫疾病領域，市場上存在的多種藥物依然無法滿足需求，很對患者面臨着無藥可用的境地。目前，自身免疫疾病領域存在着大量未滿足的臨牀需求，亟待開發新療法。近年來，FcRn 一直被視為是一個備受熱捧的靶點，而 FcRn 抗體療法更是被稱為一種 “革命性療法”（一定程度上，與 IgG 相關的自身免疫疾病都能通過 FcRn 抗體藥物進行治療）。因此，不僅強生重金押注，不少製藥公司也在圍繞 FcRn 研發治療自身免疫疾病的療法。
2018 年 9 月，罕見病製藥領跑者 Alexion 斥資 12 億美元收購 Syntimmune 公司，意在後者研發的 FcRn IgG4 單抗 SYNT001 ，後者是一家處於臨牀階段專注於 Fc 受體（FcRn）研發的生物製藥公司；2020 年 5 月，FcRN 藥物研發巨頭 Argenx 宣佈其研發的 FcRn 抑制劑 Efgartigimod 針對重症肌無力的臨牀 III 期研究已經尾聲，有望年底獲 FDA 批准。
國內也有企業佈局這一領域。2020 年 5 月，和鉑醫藥宣佈完成其靶向 FcRn 的抗體藥物 Batoclimab 在一項 I b/IIa 期臨牀研究中的首例患者給藥。據悉，這項研究是全球首個靶向 FcRn 的藥物在視神經脊髓炎譜系疾病的研究。
參考：
https://www.biospace.com/article/releases/johnson-and-amp-johnson-completes-acquisition-of-momenta-pharmaceuticals-inc-/
【來源：健康騰訊網】
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