背景對於口服勃起功能障礙藥物的靶點5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑(偉哥)是與惡性黑色素瘤的發展途徑密切相關的一部分。最近報道西地那非使用者的惡性黑色素瘤的風險增加。
意義為了檢測使用PDE5抑制劑和黑素瘤風險之間的聯繫包括特定PDE5抑制劑的數據處方編號和黑素瘤的階段。
方法一項全國範圍以人羣為基礎巢式病例對照研究在瑞典處方藥註冊瑞典黑色素瘤註冊和其他衞生保健登記並在瑞典人口數據庫進行包括從2006年到2012年的診斷的4065例黑色素瘤者和5例與之出生年份相匹配隨機挑選的對照病例。暴露點為PDE5抑制劑西地那非和伐地那非或他達拉非填寫處方的數量。主要結果為多變量邏輯迴歸分析中的黑色素瘤風險及基底細胞癌的分期和風險。
結果4065例黑色素瘤病例中435(11％)例男性處方中充滿了PDE5抑制劑20325例對照中的1713例患者(8％)也是如此。在多變量分析中服用PDE5抑制劑的男性患黑色素瘤風險增加(OR1.21[95％Cl1.08-1.36])。最顯著增加的風險在單一處方的男性中觀察到(OR1.32[95％Cl1.10-1.59];曝光率病例中的4％vs對照中的3％)而有多個填充處方的男性中不顯著(2-5個處方：OR1.14[95％CIl0.95-1.37]病例中的4％vs對照中的3％;對於≥6個處方：OR1.17[95％Cl0.95-1.44]病例中的3％vs對照中的2％)。PDE5抑制劑與黑色素瘤0階段(OR1.49[95％Cl1.22-1.83]病例中的13％vs對照中的8％)和I階段(OR1.21[95％Cl1.02-1.43]病例中的12％vs對照中的10％)顯著相關但與II階段至IV階段過程不相關(OR0.83[95％Cl0.63-1.09]病例中的6％vs對照中的7％)。對於西地那非和伐地那非或他達拉非的風險估計是相似的。PDE5抑制劑的使用也與基底細胞癌的風險增加(OR1.19[95％Cl1.14-1.25]病例中的9％vs對照中的8％)相關。服用PDE5抑制劑的男性有較高的教育程度和年收入這些因素也顯著與黑色素瘤風險相關。